Um sistema de monitoramento de fenilalanina sanguínea de uso doméstico de autoteste sob o sistema de fenilalanina (PHE) em indivíduos diagnosticados com fenilcetonúria (PKU): o objetivo do estudo é avaliar a precisão e a usabilidade

O sistema EGOO PHE deve ser usado por profissionais de saúde no hospital, para testes de quase paciente na casa dos pacientes com PKU e por autoteste guiados pelas instruções do fabricante e depois de serem treinados por profissionais de saúde.

Atualmente, não existe um método doméstico para o monitoramento conveniente e oportuno dos níveis de fenilalanina sanguínea (PHE). A prática padrão é para os pacientes coletarem suas próprias amostras de sangue em um papel de filtro de coleta de amostras. Essas amostras de mancha sanguínea seca são postadas no hospital. Os laboratórios dão os resultados aos nutricionistas dentro de 2 dias úteis. Os nutricionistas relatam os resultados aos cuidadores dos pacientes no mesmo dia em que os resultados estão disponíveis. No entanto, o processo pode levar qualquer coisa de 3 a 7 dias, dependente da confiabilidade do sistema postal. Esse atraso no feedback impede o ajuste oportuno do tratamento alimentar.

Estudos de pesquisa, diretrizes clínicas e organizações de pacientes da PKU destacaram a necessidade de testes de PHE de sangue mais frequentes e resultados mais oportunos/em tempo real para o melhor gerenciamento e tratamento da PKU. Muitos desses estudos e relatórios descreveram a necessidade crítica de um método simples, rápido e preciso para monitorar os níveis sanguíneos do PHE, especialmente durante os primeiros anos de vida. Vários desses estudos também indicaram que um monitor doméstico poderia tornar o gerenciamento da condição mais fácil e eficaz. Em particular, o feedback imediato e possivelmente diário fornecido por esse monitor permitiria melhores ajustes na dieta, para que os níveis sanguíneos de PHE pudessem ser mantidos de maneira mais consistente. Uma pesquisa com pacientes com PKU e seus principais cuidadores destacou a utilidade potencial de um monitor doméstico no gerenciamento da PKU. Uma grande maioria dos entrevistados acreditava que um monitor doméstico facilitaria o melhor gerenciamento da PKU por meio de feedback mais regular e oportuno. Portanto, um método mais acessível e conveniente de testar e monitorar os níveis de PHE sanguíneo em um cronograma regular, com resultados imediatos em casa, melhoraria bastante o gerenciamento da PKU.