Eficácia e segurança do creme tópico de clascoterone (Winlevi) 1% em pacientes com rosácea acneiforme facial: um ensaio clínico de fase 2

Critérios de inclusão:

• Homens e mulheres com mais de 18 anos.
• Diagnóstico de rosácea tipo 2 (papulopustular).
• Disponível e disposto a cumprir as instruções de estudo e participar de todas as visitas de estudo.
• Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito e verbal.
• O sujeito usou o mesmo tipo e marca de maquiagem, outros produtos faciais e produtos capilares (por exemplo, shampoo, gel, spray de cabelo, mousse, etc.) por pelo menos um mês antes da visita de linha de base e concorda em continuar seus outros produtos e regime de cuidados com a pele e cabelos em geral para todo o estudo.

Critérios de exclusão:

• O sujeito possui qualquer patologia ou condição da pele que possa interferir na avaliação dos produtos de teste ou requer o uso de terapia tópica ou sistêmica interferente.
• O sujeito tem qualquer condição que, na opinião do investigador, tornaria inseguro para o sujeito participar deste estudo de pesquisa.
• Grávida, lactadora ou planeja engravidar durante o estudo.
• Atualmente, o assunto está inscrito em um estudo de medicamento ou dispositivo investigacional.
• O sujeito recebeu um medicamento de investigação ou foi tratado com um dispositivo de investigação dentro de 30 dias antes do início do tratamento (linha de base).
• O participante do estudo possui pêlos faciais que podem interferir nas avaliações do estudo na opinião do investigador.
• O participante do estudo é incapaz de se comunicar ou cooperar com o investigador devido a problemas de idiomas, desenvolvimento mental ou função cerebral prejudicada.
• O sujeito conhece hipersensibilidade ou reação alérgica anterior a qualquer um dos componentes ativos ou inativos dos artigos de teste.
• O sujeito tem a necessidade ou os planos de ser exposto a dispositivos de bronzeamento artificial ou luz solar excessiva durante o julgamento.