Terapia de células T projetadas para pacientes com tumores sólidos avançados positivos para ALPP positivos

Critérios de inclusão -chave:

1. Os participantes devem fornecer voluntariamente o consentimento informado por escrito.
2. De 18 a 70 anos (inclusive).
3. Expectativa de vida ≥ 3 meses.
4. Status de desempenho do ECOG 0-1.
5. Falhou ou inadequado para terapia padrão.
6. Pelo menos uma lesão mensurável por Recist 1.1.
7. Tumor positivo para ALPP confirmado por imuno-histoquímica.
8. Função adequada de órgãos e medula óssea.
9. Contracepção eficaz necessária para os participantes do potencial de gravidez.
10. Acesso venoso adequado para leucaferese.

Critérios de exclusão -chave:

1. Malignidade primária do SNC ou metástases não controladas do SNC.
2. Outras neoplasias dentro de 5 anos (exceto o câncer de pele ou carcinoma não tratado adequadamente tratado ou carcinoma).
3. Doença autoimune ativa ou história de doença auto -imune.
4. Imunodeficiência, incluindo positividade do HIV.
5. Distúrbios de sangramento (herdados ou adquiridos).
6. Doença cardiovascular clinicamente significativa.
7. Infecção ativa (incluindo tuberculose, hepatite B/C, sífilis).
8. Mulheres grávidas ou amamentando.
9. História de epilepsia refratária, sangramento GI ativo ou alto risco de sangramento do tumor.
10. Doença sistêmica ou psiquiátrica grave.
11. Terapia celular ou genética anterior.
12. História grave de hipersensibilidade a medicamentos.
13. A inadequação avaliada por investigador para a participação no estudo.