Um ensaio clínico de fase II/III avaliando a eficácia e a segurança da injeção de GB08 em pacientes pediátricos com deficiência de hormônio do crescimento
Uma fase II/III, sem costura, multicêntrica, randomizada, estudo clínico controlado por parentes positivos para avaliar a eficácia e a segurança da injeção de GB08 em pacientes pediátricos com deficiência de hormônio do crescimento
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia e a segurança da injeção de GB08 em comparação com a norditropina nordiflex em pacientes pediátricos com deficiência de hormônio do crescimento (PGHD). Ele procura resolver as seguintes perguntas:
- 1: A injeção de GB08 demonstra eficácia comparável no tratamento de PGHD em 24 semanas em comparação com a norditropina nordiflex?
- 2: Qual dose (0,4 mg/kg, 0,8 mg/kg e 1,2 mg/kg) da injeção de GB08 Melhores saldos eficácia e segurança no tratamento de PGHD em 24 semanas?
- 3: A injeção de GB08 mantém sua eficácia no tratamento de PGHD em 52 semanas em comparação com a norditropina nordiflex? Para alcançar isso, a injeção de GB08 será comparada ao Norditropin Nordiflex para ver se fornece uma opção de tratamento mais eficaz ou mais segura para o PGHD.
Esta é um ensaio clínico de fase II/III, sem costura, multicêntrico, randomizado, com marcação aberta e controlou positiva com dois estágios. O estágio 1 responde às perguntas #1 e #2 comparando a eficácia e a segurança da injeção de GB08 e da intervenção norditropina nordiflex entre o PGHD às 24 semanas. Envolve quatro grupos (n = 16 cada): GB08 0,4 mg/kg, GB08 0,8 mg/kg, GB08 1,2 mg/kg e norditropina nordiflex 0,035 mg/kg. GB08 e Norditropin Nordiflex serão administrados uma vez semanalmente e uma vez diariamente, respectivamente. A medição do desfecho primário é a velocidade de altura anualizada (AHV) em 24 semanas. Outras medidas incluem níveis de hormônio do crescimento, parâmetros de segurança, marcadores de imunogenicidade e perfis farmacocinéticos/farmacodinâmicos.
A dose ideal de GB08 será investigada mais adiante no estágio 2, que responde à pergunta nº 3. Nesse estágio, os pacientes com PGHD receberão aleatoriamente a injeção de GB08 ou a intervenção norditropina nordiflex por 52 semanas (n = 102 para cada). Depois disso, a eficácia e a segurança do GB08 também serão detectadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo clínico de fase II/III de fase II/III, randomizado, aberto e com controle positivo, avaliando a eficácia e a segurança da injeção de GB08 em pacientes pediátricos com deficiência de hormônio do crescimento (PGHD). O objetivo é comparar a eficácia e a segurança da injeção de GB08 com Norditropin Nordiflex em pacientes com PGHD, beneficiando assim essa população. Este estudo envolve duas partes: Fase II e Fase III.
Fase II: Identificando a dose ideal Esta parte avalia a eficácia e a segurança de três doses de GB08 no tratamento do PGHD para recomendar a dose ideal para a Fase III.
Pacientes elegíveis com PGHD serão divididos aleatoriamente em quatro grupos (n = 16 por grupo) e estratificados pelo valor de pico de GH (≤5 μg/L e> 5 μg/L). Eles receberão GB08 0,4 mg/kg, GB08 0,8 mg/kg, GB08 1,2 mg/kg ou norditropina nordiflex 0,035 mg/kg (controle positivo) por 24 semanas com mais 28 semanas de acompanhamento. A terapia GB08 e Norditropin Nordiflex serão fornecidas uma vez semanalmente e uma vez diariamente, respectivamente. Todos os participantes terão amostras de sangue coletadas para farmacocinética (apenas grupos GB08), farmacodinâmica, imunogenicidade e avaliações de segurança e eficácia, bem como registros de medicamentos/tratamentos concomitantes e eventos adversos. A medição do desfecho primário é a velocidade de altura anualizada (AHV) em 24 semanas entre os quatro grupos. A dose ideal de GB08 será identificada com base nos dados de 24 semanas.
Fase III: A eficácia e segurança de 52 semanas da injeção de GB08 em comparação com a norditropina nordiflex Esta parte visa avaliar a eficácia da injeção de GB08 em comparação com a norditropina nordiflex em pacientes com PGHD em 52 semanas.
Ele contém um grupo de tratamento (injeção de GB08) e um grupo controle (norditropina nordiflex), cada um com 102 participantes. Consequentemente, eles receberão a intervenção GB08 ou Norditropin Nordiflex por 52 semanas. A dose de GB08 será determinada pela Fase II. A randomização estratificada será baseada na idade (<6 anos vs. ≥6 anos), sexo (masculino vs. feminino) e valor de pico de GH (≤ 5 ug/L, 5-7 ug/L,> 7 ug/L). O período de tratamento durará 52 semanas com um acompanhamento de duas semanas. A medição do terminal primário é a eficácia da injeção de GB08 na 52ª semana em comparação com a norditropina nordiflex.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yanqing Lin
- Número de telefone: 86-0755-23018589
- E-mail: linyanqing@kexing.com
Estude backup de contato
- Nome: Jinhai Lin
- Número de telefone: 86-13760806104
- E-mail: linjinhai@kexing.com
Locais de estudo
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Fujian
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Xiamen, Fujian, China, 361000
- Xiamen Maternal and Child Health Hospital
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Subinvestigador:
- Xiaoqing Yang
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Henan
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Nanyang, Henan, China, 473000
- Nanyang Central Hospital
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Subinvestigador:
- Na Xu
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Nanyang, Henan, China, 473000
- The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
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Subinvestigador:
- Xiaoxia Shi
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Xinxiang, Henan, China, 453003
- The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
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Subinvestigador:
- Jinfen Han
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430016
- Wuhan Children's Hospital
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Subinvestigador:
- Hui Yao
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, China, 215000
- Suzhou University Children's Hospital
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Subinvestigador:
- Rongrong Xie
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Jiangxi Children's Hospital
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Subinvestigador:
- Yu Yang
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Pingxiang, Jiangxi, China, 337000
- Pingxiang Maternal and Child Health Hospital
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Subinvestigador:
- Li Zhou
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Subinvestigador:
- Yining Zhang
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Shandong
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Linyi, Shandong, China, 276000
- Linyi Maternal and Child Health Hospital
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Subinvestigador:
- Xiuying Ge
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610017
- Chengdu Women's and Children's Central Hospital
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Subinvestigador:
- Fang Tang
-
Meishan, Sichuan, China, 620010
- Meishan People's Hospital
-
Subinvestigador:
- Yangfan Fei
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Yibin, Sichuan, China, 644000
- The Second People's Hospital of Yibin
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Subinvestigador:
- Lan Yao
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Subinvestigador:
- Qin Zhou
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310051
- Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Investigador principal:
- Junfen Fu
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Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Ningbo Women's and Children's Hospital
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Subinvestigador:
- Shuxia Ding
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
1. Diagnosticado com deficiência de hormônio do crescimento (GHD) com base em histórico médico, sintomas e sinais clínicos, testes de estimulação com GH e estudos de imagem. O participante deve atender ao seguinte:
- Altura absoluta 2 Desvios padrão (DP) abaixo da altura média de crianças da mesma idade e sexo, de acordo com as curvas de crescimento padronizadas para crianças e adolescentes na China (0 a 18 anos) publicados em 2009.
- Velocidade da altura anualizada (AHV) ≤ 5,0 cm/ano, calculada a partir da medição de 6 a 18 meses antes da triagem.
- GH Peak ≤ 10 ng/ml provada por dois testes diferentes de estimulação de GH dentro de um ano antes da triagem.
- Age óssea atrasando pelo menos 1 ano atrás da idade real (avaliação da idade óssea nos últimos 6 meses antes da triagem), com meninas <10 anos e meninos <11 anos.
2. Envelhecimento> 3 anos e ≤ 10 anos (meninas) ou ≤ 11 anos (meninos) com base na data de nascimento; Tanner estágio I (volume testicular <4 ml para meninos e nenhum tecido mamário palpável para meninas) 3. Estadura curta uniforme com desenvolvimento intelectual normal. 4. Níveis de IGF-1 abaixo da média para crianças e adolescentes da mesma idade e sexo, pelo menos 1 SD abaixo (IGF-1 SDS ≤ -1,0).
5 Índice de massa corporal (IMC) dentro de ± 2 DP do IMC médio para crianças e adolescentes da mesma idade e sexo.
6. Para indivíduos com GHD como parte de múltiplas deficiências hormonais da hipófise, devem ser estáveis por ≥1 meses, conforme determinado pelo investigador.
7. Os guardiões entendem e assinam o formulário de consentimento informado (ICF). Se o participante tiver ≥8 anos, eles também devem assinar a ICF. Para os participantes <8 anos que podem expressar consentimento, seu consentimento deve ser registrado.
Critérios de exclusão:
- História da terapia sistemática de promoção do crescimento, incluindo hormônios do crescimento e hormônios sexuais.
- Constituição alérgica grave ou alergia conhecida ao hormônio do crescimento ou seus excipientes, como manitol, lisina ou cloreto de sódio.
- Epifises fechadas.
- Outros tipos de distúrbios de crescimento, como estatura curta idiopática, síndrome de Turner, síndrome de Noonan, síndrome de Prader-Willi e síndrome de Russell-Silver.
- Estrada curta por outras causas, como restrição de crescimento intra -uterino, estatura curta familiar, deficiência de hormônio tireoidiano, insuficiência adrenal, deficiência de hormônio antidiurético, doença celíaca, raquitistas, fatores psicológicos, doença renal crônica, infecções ou trauma.
- Quaisquer anormalidades clinicamente significativas que possam afetar o crescimento ou a avaliação do crescimento; subjects with liver or kidney dysfunction (ALT > 1.5 times upper limit of normal, creatinine > upper limit of normal), chronic diseases (malnutrition, fasting blood glucose ≥ 126 mg/dL or HbA1c ≥ 6.5%), diabetes, severe cardiac, pulmonary, hematological, or systemic infections, immunodeficiency, psychiatric disorders, or congenital malformations.
- Doenças infecciosas, como hepatite B, hepatite C, AIDS, sífilis ou tuberculose (indivíduos positivos para antígenos de superfície do HBV devem ser submetidos a testes de DNA de HBV; HCV anticorpos positivos para o HCV RNA, se o HBV é o teste de RNA.
- Uso de corticosteróides ou outros esteróides nos últimos 12 meses, como o uso de esteróides a longo prazo para asma.
- História de tumores hipofisários ou hipotalâmicos, ou outros tumores intracranianos na ressonância magnética; História da leucemia, linfoma ou outras neoplasias.
- História de radioterapia ou quimioterapia.
- Hipertensão intracraniana congênita.
- A cabeça femoral escorregou a epífise (SCFE).
- Escoliose da coluna vertebral> 15 °.
- Participação em qualquer outro ensaio clínico de medicamentos nos últimos 3 meses (como sujeito).
- Outros fatores considerados inadequados para a participação no estudo pelo investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Faseii gb08 0,4 mg/kg
GB08 0,4mg/kg de injeção subcutânea, uma vez por semana durante 24 semanas
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No estudo de fase II, os pacientes com PGHD elegíveis receberão GB08 0,4mg/kg, 0,8 mg/kg ou 1,2 mg/kg de injeção subcutânea, uma vez por semana durante 24 semanas. No estudo de Fase III, os indivíduos receberão a injeção subcutânea de GB08, uma vez por semana durante 52 semanas. A dose de GB08 nesta fase será determinada pelos resultados da Fase II. |
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Experimental: Faseii gb08 0,8 mg/kg
GB08 0,8mg/kg de injeção subcutânea, uma vez por semana durante 24 semanas
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No estudo de fase II, os pacientes com PGHD elegíveis receberão GB08 0,4mg/kg, 0,8 mg/kg ou 1,2 mg/kg de injeção subcutânea, uma vez por semana durante 24 semanas. No estudo de Fase III, os indivíduos receberão a injeção subcutânea de GB08, uma vez por semana durante 52 semanas. A dose de GB08 nesta fase será determinada pelos resultados da Fase II. |
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Experimental: Faseii GB08 1,2 mg/kg
GB08 1,2mg/kg de injeção subcutânea, uma vez por semana durante 24 semanas
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No estudo de fase II, os pacientes com PGHD elegíveis receberão GB08 0,4mg/kg, 0,8 mg/kg ou 1,2 mg/kg de injeção subcutânea, uma vez por semana durante 24 semanas. No estudo de Fase III, os indivíduos receberão a injeção subcutânea de GB08, uma vez por semana durante 52 semanas. A dose de GB08 nesta fase será determinada pelos resultados da Fase II. |
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Comparador Ativo: Faseii norditropina nordiflex
Norditropina nordiflex 0,035 mg/kg Injeção subcutânea, diariamente, por 24 semanas
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Norditropina nordiflex 0,035 mg/kg Injeção subcutânea, diariamente, por 24 semanas (fase II) ou 52 semanas (Fase III)
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Experimental: FaseIII GB08
Injeção subcutânea de GB08 (a dose será determinada por dados da FaseII), uma vez por semana durante 52 semanas
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No estudo de fase II, os pacientes com PGHD elegíveis receberão GB08 0,4mg/kg, 0,8 mg/kg ou 1,2 mg/kg de injeção subcutânea, uma vez por semana durante 24 semanas. No estudo de Fase III, os indivíduos receberão a injeção subcutânea de GB08, uma vez por semana durante 52 semanas. A dose de GB08 nesta fase será determinada pelos resultados da Fase II. |
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Comparador Ativo: FaseIII Norditropina Nordiflex
Norditropina nordiflex 0,035 mg/kg Injeção subcutânea, diariamente, por 52 semanas
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Norditropina nordiflex 0,035 mg/kg Injeção subcutânea, diariamente, por 24 semanas (fase II) ou 52 semanas (Fase III)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Phaseii-comparação da velocidade de altura anualizada às 24 semanas
Prazo: Da inscrição ao final do tratamento às 24 semanas
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Comparação da velocidade de altura anualizada de pacientes com PGHD que recebem tratamento GB08 de 24 semanas e Norditropin Nordiflex
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Da inscrição ao final do tratamento às 24 semanas
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FaseIII-comparação da velocidade de altura anualizada na semana 52
Prazo: Da inscrição ao final do tratamento na semana 52
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Comparação da velocidade de altura anualizada entre pacientes com PGHD que recebem GB08 e Norditropin Nordiflex às 52 semanas
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Da inscrição ao final do tratamento na semana 52
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de altura anualizada em fasei-i-weeks 4, 12, 36, 48, 52
Prazo: De inscrição às semanas 4, 12, 36, 48, 52
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De inscrição às semanas 4, 12, 36, 48, 52
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Desvio padrão de faseii (DP) escores de AHV de injeção de GB08 e norditropina nordiflex na linha de base e nas semanas 4, 12, 36, 48, 52
Prazo: De inscrição às semanas 4, 12, 36, 48, 52
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De inscrição às semanas 4, 12, 36, 48, 52
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Desvio padrão de faseii da altura real SDS (HT SDS CA) da injeção de GB08 e Norditropin Nordiflex nas semanas 4, 12, 24, 36, 48, 52
Prazo: De inscrição às semanas 4, 12, 24, 36, 48, 52
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De inscrição às semanas 4, 12, 24, 36, 48, 52
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Desvio padrão de faseii de SDS da idade óssea (BA) (HT SDS BA) da Injeção GB08 e Norditropin Nordiflex na semana 24 e 52
Prazo: De inscrição às semanas 24 e 52
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De inscrição às semanas 24 e 52
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As mudanças no estágio Phaseii-Tanner na linha de base e nas semanas 12, 24, 52
Prazo: De inscrição às semanas 12, 24 e 52
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De inscrição às semanas 12, 24 e 52
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O peso do corpo da fase e as mudanças de IMC na linha de base e nas semanas 2, 4, 8, 12, 24, 52
Prazo: De inscrição às semanas 2, 4, 8, 12, 24 e 52
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De inscrição às semanas 2, 4, 8, 12, 24 e 52
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Faseii-Ratio de BA para CA na linha de base e às semanas 24, 52
Prazo: De inscrição às semanas 24 e 52
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De inscrição às semanas 24 e 52
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Os níveis de PhaseII-Serum IGF-1, IGF-1 SDS e IGFBP-3, e suas mudanças na linha de base nas semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48, 52
Prazo: De inscrição às semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48 e 52
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De inscrição às semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48 e 52
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Os níveis de IGF-1, IGF-1 e IGFBP-3 e suas mudanças na linha de base 48 horas após a dose de injeção de GB08 nas semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48, 52
Prazo: De inscrição às semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48 e 52
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De inscrição às semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48 e 52
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FaseIII-AHV da injeção de GB08 e Norditropin Nordiflex na linha de base e nas semanas 4, 12, 24, 36, 48, 52
Prazo: De inscrição às semanas 4, 12, 24, 36, 48 e 52
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De inscrição às semanas 4, 12, 24, 36, 48 e 52
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Desvio padrão de FaseIII (DP) escores de AHV da injeção de GB08 e Norditropin Nordiflex na linha de base e nas semanas 4, 12, 24, 36, 48, 52
Prazo: De inscrição às semanas 4, 12, 24, 36, 48 e 52
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De inscrição às semanas 4, 12, 24, 36, 48 e 52
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Desvio padrão de faseIII da altura real SDS (HT SDS CA) da injeção de GB08 e Norditropin Nordiflex nas semanas 4, 12, 24, 36, 48, 52
Prazo: De inscrição às semanas 4, 12, 24, 36, 48 e 52
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De inscrição às semanas 4, 12, 24, 36, 48 e 52
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Desvio padrão de faseiii de SDS da idade óssea (BA) (HT SDS BA) da Injeção GB08 e Norditropin Nordiflex na semana 52
Prazo: De inscrição à semana 52
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De inscrição à semana 52
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As mudanças no estágio PhaseIII-Tanner na linha de base e nas semanas 12, 24, 52
Prazo: De inscrição às semanas 12, 24 e 52
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De inscrição às semanas 12, 24 e 52
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PhaseIII-Body Weight e IMC mudanças na linha de base e nas semanas 2, 4, 8, 12, 24, 52
Prazo: De inscrição às semanas 2, 4, 8, 12, 24 e 52
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De inscrição às semanas 2, 4, 8, 12, 24 e 52
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Os níveis de PhaseIII-Serum IGF-1, IGF-1 SDS e IGFBP-3, e suas mudanças na linha de base nas semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48, 52
Prazo: De inscrição às semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48 e 52
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De inscrição às semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48 e 52
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Os níveis de PhaseIII-Serum IGF-1, IGF-1 SDS e IGFBP-3, e suas mudanças na linha de base às 48 horas após a dose de injeção de GB08 nas semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48, 52
Prazo: De inscrição às semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48 e 52
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De inscrição às semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48 e 52
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Pontos de extremidade da avaliação de faseii-segurança
Prazo: Semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48, 52.
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Eventos adversos (EAs), sinais vitais, ECG, exame físico, parâmetros de laboratório clínico anormais (incluindo, entre outros, o hemograma concluído, bioquímica sanguínea, análise de urina, função da tireóide, insulina em jejum, prolactina, HbA1C, córtis sérico em jejum) e exame do local da injeção.
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Semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48, 52.
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Pontos de extremidade da avaliação de imunogenicidade de faseii-i-i-roga
Prazo: Semanas 12, 24, 36, 52
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As amostras de sangue serão coletadas na linha de base e nas semanas 12, 24, 36, 52 para determinar a presença de anticorpos antidrogas (ADA).
Se a ADA for positiva, a análise de anticorpos e titer neutralizante será realizada.
Se os indivíduos positivos para ADA forem necessários para análise de segurança e eficácia, podem ser realizadas ADA adicionais, anticorpos neutralizantes e testes de titer.
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Semanas 12, 24, 36, 52
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Pontos de avaliação de Phaseii-Farmacocinética
Prazo: Semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48, 52.
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PK parameters: maximum concentration (Cmax), area under the curve from time 0 to the last measurable concentration (AUC0-t), area under the curve from time 0 to infinity (AUC0-inf), time to peak concentration (Tmax), elimination rate constant (λz), elimination half-life (t1/2), apparent volume of distribution (Vd/F), apparent clearance (CL/F), Porcentagem extrapolada de AUC0-Inf (extrap AUC_%).
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Semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48, 52.
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Pontos de avaliação de Phaseii-farmacodinâmica
Prazo: Tempo 0 a 168 horas
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Efeito máximo observado (EMAX), tempo para atingir o efeito máximo (Temax), área sob a curva de tempo de efeito do tempo 0 ao último ponto mensurável (AuEC0-T), área sob a curva de tempo de efeito do tempo de 0 a 24 horas (Auec0-24h), área sob a curva de tempo de efeito do tempo de 0 a 168 horas (Auec0-168h).
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Tempo 0 a 168 horas
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Pontos de extremidade da avaliação de segurança de faseIII
Prazo: Semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48, 52
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Eventos adversos (EAs), sinais vitais, ECG de 12 líderes, exame físico, parâmetros de laboratório clínico anormais (incluindo, entre outros, o hemograma, bioquímica sanguínea, análise de urina, função da tireóide, insulina em jejum, prolactina, HBA1C, cortisol de jejum em jejum) e exame do local da injeção.
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Semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48, 52
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FaseIIII-Imunogenicity Avaliação de pontos de extremidade
Prazo: Semanas 12, 24, 36, 52
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As amostras de sangue serão coletadas na linha de base e nas semanas 12, 24, 36, 52 para determinar a presença de anticorpos antidrogas (ADA).
Se a ADA for positiva, a análise de anticorpos e titer neutralizante será realizada.
Se os indivíduos positivos para ADA forem necessários para análise de segurança e eficácia, podem ser realizadas ADA adicionais, anticorpos neutralizantes e testes de titer.
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Semanas 12, 24, 36, 52
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Faseiii-farmacodinâmica Os terminais de avaliação
Prazo: Semanas 12, 24, 36, 52
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Injeção de GB08 e concentrações de Norditropina Nordiflex de IGF-1 e IGFBP-3, alterações relativas da linha de base e alterações percentuais na linha de base e nas semanas 12, 24, 36, 52.
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Semanas 12, 24, 36, 52
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junfen Fu, Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
- Diretor de estudo: Yijia Zhang, Shenzhen Kexing Pharmaceutical Co., Ltd.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Christiansen JS, Backeljauw PF, Bidlingmaier M, Biller BM, Boguszewski MC, Casanueva FF, Chanson P, Chatelain P, Choong CS, Clemmons DR, Cohen LE, Cohen P, Frystyk J, Grimberg A, Hasegawa Y, Haymond MW, Ho K, Hoffman AR, Holly JM, Horikawa R, Hoybye C, Jorgensen JO, Johannsson G, Juul A, Katznelson L, Kopchick JJ, Lee KO, Lee KW, Luo X, Melmed S, Miller BS, Misra M, Popovic V, Rosenfeld RG, Ross J, Ross RJ, Saenger P, Strasburger CJ, Thorner MO, Werner H, Yuen K. Growth Hormone Research Society perspective on the development of long-acting growth hormone preparations. Eur J Endocrinol. 2016 Jun;174(6):C1-8. doi: 10.1530/EJE-16-0111. Epub 2016 Mar 23.
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