Lento vs. glicocorticóides rápidos com inebilizumab no NMOSD (STARGlu-NMO)

Critérios de inclusão:

1. Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir os requisitos do protocolo do estudo.
2. Idade ≥ 18 anos, independentemente do sexo.
3. Diagnóstico de NMOSD de acordo com o Painel Internacional de 2015 para Critérios de Diagnóstico de NMO (IPND).
4. Positividade sérica de anticorpo AQP4-IgG na triagem.
5. Um ataque clínico agudo (incluindo o primeiro ataque) dentro de 1 mês antes da triagem. Depois que o ataque agudo foi tratado com corticosteróides em altas doses, a atual dose de prednisona oral foi reduzida para 60 mg por dia.

Critérios de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou que amamentam, ou mulheres que planejam engravidar durante o período do estudo.
2. Indivíduos com infecções agudas, crônicas ou recorrentes graves (por exemplo, pneumonia, pielonefrite, pneumonia recorrente, bronquiectasia crônica, tuberculose, etc.).
3. Portadores do vírus da hepatite B, ou pacientes com hepatite B ou C ativa crônica, outras doenças hepáticas crônicas ou infecção pelo HIV.
4. Função hepática anormal (ALT/AST> 2 vezes o limite superior do normal); comprometimento renal moderado a grave (taxa de filtração glomerular <60 ml/min/1.73 m²).
5. Malignidade ativa.
6. Imunodeficiência grave.
7. Recebimento de qualquer terapia de esgotamento de células B dentro de 6 meses antes do início do tratamento da linha de base, com contagens de células B abaixo do limite inferior do normal.
8. Recebimento de outros tratamentos de investigação dentro de 30 dias antes do início do tratamento da linha de base.