A mudança de volume do baço prevê a mortalidade de 45 dias em cuidados neurocritais: um estudo de coorte prospectivo (SCOPE)
Correlação do tamanho do baço e volume de hematoma com curso clínico e mortalidade de 45 dias em pacientes de emergência com derrame hemorrágico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte observacional prospectivo projetado para avaliar o valor prognóstico das alterações do volume do baço em pacientes com hemorragia intraparenquimatosa não traumática (ICH). O estudo foi realizado no Departamento de Emergência do Hospital da Cidade de Ancara Bilkent, um centro de atendimento terciário com experiência em cuidados neurocritas, entre 15 de março de 2024 e 15 de setembro de 2024.
Um total de 42 pacientes adultos consecutivos com ICH confirmada por neuroimagem foram incluídos na admissão no departamento de emergência. Todos os participantes foram submetidos a tomografia computadorizada da linha de base (TC) e ultrassom abdominal nas primeiras horas da apresentação. Estudos de imagem repetidos, incluindo TC cerebral e ultrassom abdominal, foram realizados 72 horas após a inscrição.
O volume do baço (ML) e o volume de hematoma (ML) foram medidos usando métodos volumétricos padronizados. A alteração em cada parâmetro (Δspleen e Δhematoma) foi calculada subtraindo a medição da linha de base da medição de 72 horas. As características clínicas e demográficas, comorbidades e achados de imagem foram coletados prospectivamente para cada participante.
O objetivo do estudo primário é determinar se as alterações no volume do baço (ΔSpleen) estão associadas independentemente à mortalidade por todas as causas em pacientes com ICH. Um objetivo secundário é comparar o desempenho prognóstico de Δspleen com alterações no volume de hematoma (Δhematoma).
Todos os pacientes foram seguidos por 45 dias após a admissão. O status de mortalidade foi determinado por registros médicos do hospital e verificado pelo sistema nacional de informações eletrônicas de saúde. A modelagem estatística multivariável será aplicada para ajustar as variáveis clínicas e radiológicas da linha de base.
Este estudo tem como objetivo fornecer novas idéias sobre o papel potencial da dinâmica do baço como um biomarcador prognóstico na ICH aguda, apoiando estratégias de estratificação de risco precoce no cenário de cuidados neurocritas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara Bilkent City Hospital Emergency Medicine Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Diagnóstico radiologicamente confirmado de hemorragia intracerebral intraparenquimatosa (ICH)
- Passou por linha de base e 72 horas de tomografia cerebral de acompanhamento
- Foi submetido ao ultrassom abdominal na linha de base
- Forneceu consentimento informado por escrito antes da participação
Critérios de exclusão:
- Dados de imagem incompletos ou ausentes (TC cerebral ou ultrassom abdominal)
- Perda para acompanhamento ou retirada do consentimento antes de 45 dias após a descarga
- Presença de condições conhecidas por causar esplenomegalia (por exemplo, neoplasias hematológicas, cirrose hepática, doenças infecciosas)
- Idade abaixo de 18 anos
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de volume de baço diminuído (ΔSpleEn <0 ml)
Pacientes com hemorragia intracerebral espontânea que demonstraram uma redução no volume esplênico da linha de base para 72 horas após a admissão (ΔSpleEn negativo).
Os resultados incluem mortalidade por todas as causas de 45 dias, mudanças na escala de coma de Glasgow e níveis de biomarcadores inflamatórios.
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O volume esplênico foi medido na linha de base e, em 72 horas, usando o ultrassom de borboleta QI+ portátil (Butterfly Network, Inc.) no modo predefinido abdominal.
Os operadores de Pocus certificados obtiveram comprimento, largura e profundidade do baço em planos ortogonais padrão.
Os volumes foram calculados usando a fórmula do elipsóide prolato (comprimento × largura × profundidade × 0,523), um método validado em estudos volumétricos de ultrassom.
ΔSpleEn foi definido como o valor de 72 horas menos o valor da linha de base.
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Grupo de volume estável/ aumentado do baço (Δspleen ≥ 0 ml)
Pacientes com hemorragia intracerebral espontânea que não mostraram alteração ou aumento no volume esplênico da linha de base para 72 horas após a admissão (ΔSPLEEN ≥ 0 mL).
Os resultados incluem mortalidade por todas as causas de 45 dias, mudanças na escala de coma de Glasgow e níveis de biomarcadores inflamatórios.
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O volume esplênico foi medido na linha de base e, em 72 horas, usando o ultrassom de borboleta QI+ portátil (Butterfly Network, Inc.) no modo predefinido abdominal.
Os operadores de Pocus certificados obtiveram comprimento, largura e profundidade do baço em planos ortogonais padrão.
Os volumes foram calculados usando a fórmula do elipsóide prolato (comprimento × largura × profundidade × 0,523), um método validado em estudos volumétricos de ultrassom.
ΔSpleEn foi definido como o valor de 72 horas menos o valor da linha de base.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no volume do baço (ΔSpleEn) da linha de base para 72 horas
Prazo: Linha de base (dentro de 24 horas após a admissão) e 72 horas
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O volume do baço será medido usando volumetria de ultrassom abdominal na linha de base e às 72 horas. A mudança (ΔSpleEn) será calculada como a diferença entre a linha de base e a medição de 72 horas. Unidade de Medida: Milliliters (ML) |
Linha de base (dentro de 24 horas após a admissão) e 72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas de 45 dias
Prazo: 45 dias
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O status de mortalidade será avaliado através dos registros hospitalares e do sistema nacional de saúde eletrônico. Unidade de medida: porcentagem de pacientes (%) |
45 dias
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Alteração no volume de hematoma (Δhematoma) de linha de base para 72 horas
Prazo: Mudança de volume do hematoma calculada como 72 horas menos medições de linha de base
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O volume do hematoma será medido usando volumetria cerebral na linha de base e em 72 horas. A mudança (Δhematoma) será calculada como a diferença entre a linha de base e a medição de 72 horas. Unidade de Medida: Milliliters (ML) |
Mudança de volume do hematoma calculada como 72 horas menos medições de linha de base
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Pontuações de escala de coma (GCS) da linha de base Glasgow (GCS)
Prazo: Escala de coma de linha de base de Glasgow medida dentro de 24 horas após a admissão
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A Escala de Coma de Glasgow (GCS) é uma escala neurológica padronizada usada para avaliar o nível de consciência em pacientes com lesão cerebral aguda.
Varia de 3 (coma profundo ou morte) a 15 (totalmente acordado e orientado).
Neste estudo, os escores basais do GCS são registrados na admissão do paciente, dentro de 24 horas após o diagnóstico de hemorragia intracerebral espontânea.
A pontuação é derivada de três componentes: abertura ocular, resposta verbal e resposta motora, cada uma classificada em uma escala numérica e resumida para fornecer a pontuação total do GCS.
Esta medida serve como um indicador objetivo do status neurológico inicial.
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Escala de coma de linha de base de Glasgow medida dentro de 24 horas após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cagdas Yildirim, Assistant Professor, Ankara City Hospital Bilkent
- Cadeira de estudo: Kadir Yenal, Attending Physician, Ankara City Hospital Bilkent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Ferimentos e Lesões
- Processos Patológicos
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Derrame
- Derrame cerebral
- Lesões cerebrais
- Hemorragia
- Hemorragia cerebral
Outros números de identificação do estudo
- E1:24:29
- E1 24 29 (Identificador de registro: The Ministry of Health Ankara Bilkent City Hospital Clinical Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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