Estudo de eficácia e segurança do pó de inalação de palmitílio de Treprostinil (TPIP) em participantes com hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial (pH-ILD) (PALM-ILD)
13 de agosto de 2026 atualizado por: Insmed Incorporated
Um estudo de grupo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico e paralelo para avaliar a eficácia e a segurança do pó de inalação de palmitílio de Treprostinil em participantes com hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial
O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito de 24 semanas de tratamento uma vez diariamente com TPIP versus placebo na capacidade de exercício em adultos com pH-ILD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
344
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Insmed Medical Information
- Número de telefone: 18444467633
- E-mail: medicalinformation@insmed.com
Locais de estudo
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Gauting, Alemanha, 82131
- Recrutamento
- DEU010
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Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 69126
- Recrutamento
- DEU001
-
Immenhausen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 34376
- Recrutamento
- DEU005
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 70376
- Ainda não está recrutando
- DEU012
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Alemanha, 80639
- Recrutamento
- DEU006
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München, Bavaria, Alemanha, 80335
- Ainda não está recrutando
- DEU003
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-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 53127
- Ainda não está recrutando
- DEU008
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 45239
- Ainda não está recrutando
- DEU002
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Saarland
-
Homburg, Saarland, Alemanha, 66424
- Ainda não está recrutando
- DEU009
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Alemanha, 1307
- Ainda não está recrutando
- DEU004
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23562
- Ainda não está recrutando
- DEU011
-
-
-
-
-
Córdoba, Argentina, X5000KEH
- Ainda não está recrutando
- ARG004
-
Córdoba, Argentina, X5003DCE
- Ainda não está recrutando
- ARG001
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
- Recrutamento
- ARG005
-
CiudadAutonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Recrutamento
- ARG002
-
-
Córdoba Province
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, X5800AEV
- Recrutamento
- ARG003
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000AXL
- Recrutamento
- ARG008
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
- Recrutamento
- AUS001
-
Kingswood, New South Wales, Austrália, 2747
- Recrutamento
- AUS006
-
New Lambton Heights, New South Wales, Austrália, 2305
- Recrutamento
- AUS005
-
Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Ainda não está recrutando
- AUS003
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
- Ainda não está recrutando
- AUS002
-
-
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-074
- Recrutamento
- BRA012
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90560-030
- Ainda não está recrutando
- BRA007
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
- Ainda não está recrutando
- BRA003
-
-
-
-
-
Anderlecht, Bélgica, 1070
- Recrutamento
- BEL001
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- BEL002
-
-
-
-
-
Incheon, Coréia do Sul, 21565
- Recrutamento
- KOR002
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- KOR001
-
Seoul, Coréia do Sul, 6351
- Recrutamento
- KOR006
-
Seoul, Coréia do Sul, 6591
- Ainda não está recrutando
- KOR003
-
Seoul, Coréia do Sul, 3722
- Recrutamento
- KOR004
-
Wŏnju, Coréia do Sul, 26426
- Ainda não está recrutando
- KOR005
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-
-
Central Jutland
-
Aarhus N, Central Jutland, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- DNK001
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 8036
- Recrutamento
- ESP004
-
Barcelona, Espanha, 8035
- Recrutamento
- ESP012
-
Madrid, Espanha, 28041
- Recrutamento
- ESP006
-
Madrid, Espanha, 28046
- Recrutamento
- ESP003
-
Madrid, Espanha, 28304
- Recrutamento
- ESP009
-
Santiago de Compostela, Espanha, 15706
- Ainda não está recrutando
- ESP011
-
Seville, Espanha, 41009
- Recrutamento
- ESP001
-
Toledo, Espanha, 45007
- Recrutamento
- ESP007
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 7120
- Recrutamento
- ESP002
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 8907
- Recrutamento
- ESP005
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
- Ainda não está recrutando
- ESP010
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 900275969
- Ainda não está recrutando
- USA010
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105-4349
- Recrutamento
- USA001
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Ainda não está recrutando
- USA017
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34102-5412
- Recrutamento
- USA006
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33707-6129
- Recrutamento
- USA026
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Ainda não está recrutando
- USA002
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Ainda não está recrutando
- USA005
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- Ainda não está recrutando
- USA015
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
- Recrutamento
- USA003
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Recrutamento
- USA013
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
- Recrutamento
- USA008
-
-
-
-
-
Iloilo City, Filipinas, 5000
- Ainda não está recrutando
- PHL002
-
Makati City, Filipinas, 1229
- Ainda não está recrutando
- PHL001
-
-
-
-
-
Brest, França, 29200
- Ainda não está recrutando
- FRA010
-
Bron, França, 69500
- Ainda não está recrutando
- FRA011
-
Pessac, França, 33604
- Recrutamento
- FRA005
-
Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- FRA006
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, França, 6001
- Recrutamento
- FRA009
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, França, 13015
- Recrutamento
- FRA002
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, França, 49100
- Recrutamento
- FRA004
-
-
Nord
-
Lille, Nord, França, 59037
- Ainda não está recrutando
- FRA007
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, França, 42270
- Ainda não está recrutando
- FRA008
-
-
Val-de-Marne
-
Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-Marne, França, 94270
- Recrutamento
- FRA003
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, França, 86000
- Recrutamento
- FRA001
-
-
-
-
-
Tbilisi, Geórgia, 0186
- Recrutamento
- GEO001
-
Tbilisi, Geórgia, 0159
- Recrutamento
- GEO004
-
Tbilisi, Geórgia, 0180
- Recrutamento
- GEO003
-
Tbilisi, Geórgia, 0144
- Recrutamento
- GEO002
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Grécia, 54636
- Recrutamento
- GRC001
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Grécia, 26504
- Ainda não está recrutando
- GRC003
-
-
Anatoliki Attiki
-
Athens, Anatoliki Attiki, Grécia, 106 76
- Recrutamento
- GRC002
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grécia, 71500
- Ainda não está recrutando
- GRC004
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3436212
- Recrutamento
- ISR001
-
Haifa, Israel, 3109601
- Recrutamento
- ISR005
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Ainda não está recrutando
- ISR004
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
- Ainda não está recrutando
- ISR003
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
- Ainda não está recrutando
- ISR002
-
-
-
-
-
Milan, Itália, 20123
- Ainda não está recrutando
- ITA008
-
Monza, Itália, 20900
- Recrutamento
- ITA005
-
Pavia, Itália, 27100
- Recrutamento
- ITA001
-
Roma, Itália, 161
- Ainda não está recrutando
- ITA003
-
Rozzano, Itália, 20089
- Ainda não está recrutando
- ITA004
-
Sassari, Itália, 07100
- Ainda não está recrutando
- ITA012
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40138
- Recrutamento
- ITA011
-
-
-
-
-
Chiba, Japão, 260-8677
- Ainda não está recrutando
- JPN014
-
Tsukuba, Japão, 305-8576
- Ainda não está recrutando
- JPN016
-
-
Aichi-ken
-
Nagakute, Aichi-ken, Japão, 480-1195
- Recrutamento
- JPN006
-
Seto, Aichi-ken, Japão, 489-8642
- Ainda não está recrutando
- JPN012
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japão, 036-8563
- Recrutamento
- JPN011
-
-
Chiba
-
Narashino-shi, Chiba, Japão, 275-0006
- Recrutamento
- JPN002
-
Narita-shi, Chiba, Japão, 286-8520
- Recrutamento
- JPN004
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8648
- Ainda não está recrutando
- JPN001
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 236-0051
- Recrutamento
- JPN007
-
-
Kyoto
-
Kyotoshi, Kyoto, Japão, 606-8507
- Recrutamento
- JPN010
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japão, 390-8621
- Ainda não está recrutando
- JPN009
-
Nagano, Nagano, Japão, 380-0928
- Recrutamento
- JPN005
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japão, 590-0197
- Recrutamento
- JPN015
-
Suita, Osaka, Japão, 564-8565
- Recrutamento
- JPN017
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-Ku, Tokyo, Japão, 113-8431
- Ainda não está recrutando
- JPN013
-
Kiyose, Tokyo, Japão, 204-0023
- Ainda não está recrutando
- JPN008
-
Shibuya City, Tokyo, Japão, 151-8528
- Recrutamento
- JPN003
-
-
-
-
Kedah
-
Alor Star, Kedah, Malásia, 5460
- Recrutamento
- MYS004
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malásia, 15586
- Ainda não está recrutando
- MYS001
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malásia, 25200
- Recrutamento
- MYS003
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malásia, 93586
- Ainda não está recrutando
- MYS002
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malásia, 43000
- Recrutamento
- MYS005
-
-
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nova Zelândia, 8011
- Recrutamento
- NZL001
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Nova Zelândia, 9010
- Recrutamento
- NZL002
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Ainda não está recrutando
- PRT001
-
-
Setúbal District
-
Almada, Setúbal District, Portugal, 2805-267
- Recrutamento
- PRT002
-
-
-
-
-
Bath, Reino Unido, BA1 3NG
- Ainda não está recrutando
- GBR001
-
Glasgow, Reino Unido, G81 4DY
- Ainda não está recrutando
- GBR007
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- Ainda não está recrutando
- GBR002
-
Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Ainda não está recrutando
- GBR005
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, W12 0HS
- Ainda não está recrutando
- GBR009
-
-
Yorkshire
-
Sheffield, Yorkshire, Reino Unido, S10 2JF
- Recrutamento
- GBR004
-
-
-
-
-
Bucharest, Romênia, 11461
- Ainda não está recrutando
- ROU003
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400371
- Ainda não está recrutando
- ROU004
-
-
Mureș County
-
Târgu Mureş, Mureș County, Romênia, 540136
- Recrutamento
- ROU002
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Romênia, 300310
- Recrutamento
- ROU001
-
-
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- CHE001
-
Zurich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- CHE002
-
-
-
-
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Recrutamento
- SRB001
-
Kamenitz, Sérvia, 21102
- Ainda não está recrutando
- SRB002
-
Kragujevac, Sérvia, 34000
- Ainda não está recrutando
- SRB003
-
-
-
-
-
Douliu City Yunlin County, Taiwan, 640
- Ainda não está recrutando
- TWN004
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Recrutamento
- TWN003
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Recrutamento
- TWN001
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Ainda não está recrutando
- TWN005
-
Taipei, Taiwan, 104
- Ainda não está recrutando
- TWN006
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Ainda não está recrutando
- TWN002
-
-
-
-
-
Prague, Tcheca, 14000
- Recrutamento
- CZE001
-
-
-
-
-
Adana, Turquia (Türkiye), 1250
- Ainda não está recrutando
- TUR003
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 6010
- Ainda não está recrutando
- TUR004
-
Bursa, Turquia (Türkiye), 16059
- Ainda não está recrutando
- TUR001
-
Eskişehir, Turquia (Türkiye), 26040
- Ainda não está recrutando
- TUR012
-
Kayseri, Turquia (Türkiye), 38039
- Recrutamento
- TUR005
-
Kocaeli, Turquia (Türkiye), 41380
- Recrutamento
- TUR009
-
Trabzon, Turquia (Türkiye), 61080
- Ainda não está recrutando
- TUR011
-
-
-
-
-
Innsbruck, Áustria, 6020
- Ainda não está recrutando
- AUT002
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão
- Diagnóstico do PH Organização Mundial da Saúde (OMS) Grupo 3 associado à DPI [incluindo, entre outros, pneumonia intersticial idiopática (IIP), pneumonite crônica de hipersensibilidade (HSP), doenças do tecido conjuntivo) (CTD-ILD), fibrose pulmonar e enfatiza (CTD-ILD), fibrose pulmonar e enfatizada.
- Confirmação da doença pulmonar intersticial fibrótica por tomografia computadorizada centralmente superada (TC) realizada na triagem ou dentro de 12 meses anteriores.
PH confirmado pelo Cateterismo do Coração Right (RHC) na triagem ou dentro de 12 meses antes da triagem, com as seguintes descobertas hemodinâmicas:
- Pressão arterial pulmonar média (MPAP)> 20 milímetros de mercúrio (MMHG) e
- Pressão de cunha capilar pulmonar (PCWP) de ≤15 mmHg e
- Resistência vascular pulmonar (PVR) ≥4 unidades de madeira (WU).
- A curta distância de 6 minutos (6mWD) ≥100 e ≤500 metros em dois 6mWTs na triagem realizaram pelo menos 4 horas de intervalo, com a diferença entre as 2 distâncias ≤15%.
- Os participantes que recebem medicamentos crônicos para doenças subjacentes (por exemplo, antifibrótico, imunomoduladores, imunossupressores, etc.) e/ou inibidores da fosfodiesterase 5 (PDE5), devem estar neste tratamento por ≥90 dias e em uma dose estável por ≥30 dias antes da triagem.
- Capaz de dar consentimento informado assinado, conforme descrito na Seção 10.1.5 que inclui a conformidade com os requisitos e restrições listados no Formulário de Consentimento Informado (ICF) e neste protocolo.
Critérios de exclusão
- Diagnóstico de hipertensão pulmonar que grupos 1, 2, 4 ou 5, ou subtipos de pH que Grupo 3 que não sejam doenças pulmonares intersticiais.
- Diagnóstico primário de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e/ou volume expiratório forçado em 1 segundo (Fev1)/FVC <0,7 (com base em triagem ou espirometria histórica nos 6 meses anteriores).
Doença cardíaca esquerda clinicamente significativa:
- Evidências de doença cardíaca valvular do lado esquerdo clinicamente significativo,
- Insuficiência ventricular esquerda com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) <45%, ou diagnóstico de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (HFPEF)
- Resultados de ecocardiografia na triagem sugestiva para pH pós -capilar
- doença cardíaca isquêmica instável
- Arritmia instável, incluindo fibrilação atrial não controlada (arritmia controlada por taxa ou fibrilação atrial paroxística é permitida)
- Evidências de doença tromboembólica crônica ou embolia pulmonar aguda recente (dentro de 6 meses após a triagem).
- Hipersensibilidade conhecida ou contra -indicação aos excipientes de formulação de Treprostinil ou TPIP ou TPIP (por exemplo, manitol, leucina).
- Uso atual de cigarros ou cigarros eletrônicos: um adulto que fumou pelo menos 100 cigarros em sua vida e que atualmente fuma todos os dias ou alguns dias.
- Uso atual da maconha inalada, recreação ou médica (uso atual definido como usado pelo menos uma ou mais vezes nos últimos 30 dias antes da triagem) ou o uso esperado durante o estudo.
- Qualquer outra condição médica ou psicológica, incluindo anormalidades laboratoriais relevantes na triagem que, na opinião do investigador, sugere uma nova e/ou insuficientemente compreendida doenças e/ou pode apresentar um risco irracional ao participante do estudo como resultado de sua participação neste estudo clínico, pode impedir sua capacidade completa o estudo ou as avaliações do estudo ou confundir os contatos.
Nota: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos por protocolo podem ser aplicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treprostinil Palmitil Inalation Powder
Os participantes receberão TPIP, uma vez por dia (QD), em uma dose inicial de 80 microgramas (μg) para a dose máxima tolerada de até 1280 μg por 24 semanas.
|
Inalação oral usando um dispositivo inalador de pó seco à base de cápsula.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão um TPIP QD com placebo por 24 semanas.
|
Inalação oral usando um dispositivo inalador de pó seco à base de cápsula.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança de 6MWD medida no pico de exposição da linha de base para a semana 24
Prazo: Linha de base, semana 24
|
Linha de base, semana 24
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo da randomização ao primeiro agravamento clínico durante o período de tratamento de 24 semanas
Prazo: Até a semana 24
|
Até a semana 24
|
|
Tempo da randomização até o primeiro evento de morbimidade ou mortalidade no primeiro grande evento durante o período de tratamento de 24 semanas
Prazo: Até a semana 24
|
Até a semana 24
|
|
Mudança da linha de base no peptídeo natriurético do hormônio N-terminal (NT-ProBNP), concentração plasmática de plasma ao longo de 24 semanas
Prazo: Linha de base até a semana 24
|
Linha de base até a semana 24
|
|
Número de participantes com maior ou igual a (> =) 30% diminuição no nt-probnp ou que mantiveram/alcançaram menos de (<) nanograma por litro (ng/l) do nível NT-proBNP na semana 24
Prazo: Na semana 24
|
Na semana 24
|
|
Mudança de 6mWD medida na exposição da vala da linha de base para a semana 22
Prazo: Linha de base, semana 22
|
Linha de base, semana 22
|
|
Mudança da linha de base em 6mWd medida no pico de exposição ao longo de 20 semanas
Prazo: Linha de base até a semana 20
|
Linha de base até a semana 20
|
|
Mudança média da linha de base na vida com fibrose pulmonar (L-PF) pontuação do domínio dos sintomas em 24 semanas
Prazo: Linha de base até a semana 24
|
Linha de base até a semana 24
|
|
Concentrações plasmáticas de palmitílio de Treprostinil (TP) e Treprostinil (TRE)
Prazo: Pré-dose e pós-dose em vários pontos de tempo até a semana 24
|
Pré-dose e pós-dose em vários pontos de tempo até a semana 24
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INS1009-311
- 2025-521558-40-00 (Outro identificador: EU CT Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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