Исследование эффективности и безопасности порошка для ингаляции пальмилила (TPIP) у участников с легочной гипертонией, связанной с интерстициальным заболеванием легких (PH-ILD) (PALM-ILD)
13 августа 2026 г. обновлено: Insmed Incorporated
Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, параллельное групповое исследование для оценки эффективности и безопасности порошка ингаляции трепростинила пальмила у участников с легочной гипертонией, связанной с интерстициальным заболеванием легких.
Основной целью этого исследования является оценка влияния 24 недель лечения некогда ежедневного лечения с помощью TPIP по сравнению с плацебо на физическую способность у взрослых с pH-ILD.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
344
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Insmed Medical Information
- Номер телефона: 18444467633
- Электронная почта: medicalinformation@insmed.com
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
- Рекрутинг
- AUS001
-
Kingswood, New South Wales, Австралия, 2747
- Рекрутинг
- AUS006
-
New Lambton Heights, New South Wales, Австралия, 2305
- Рекрутинг
- AUS005
-
Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
- Еще не набирают
- AUS003
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
- Еще не набирают
- AUS002
-
-
-
-
-
Innsbruck, Австрия, 6020
- Еще не набирают
- AUT002
-
-
-
-
-
Córdoba, Аргентина, X5000KEH
- Еще не набирают
- ARG004
-
Córdoba, Аргентина, X5003DCE
- Еще не набирают
- ARG001
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1060ABN
- Рекрутинг
- ARG005
-
CiudadAutonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1280AEB
- Рекрутинг
- ARG002
-
-
Córdoba Province
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Аргентина, X5800AEV
- Рекрутинг
- ARG003
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Аргентина, T4000AXL
- Рекрутинг
- ARG008
-
-
-
-
-
Anderlecht, Бельгия, 1070
- Рекрутинг
- BEL001
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- BEL002
-
-
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-074
- Рекрутинг
- BRA012
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90560-030
- Еще не набирают
- BRA007
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90610-000
- Еще не набирают
- BRA003
-
-
-
-
-
Gauting, Германия, 82131
- Рекрутинг
- DEU010
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Германия, 69126
- Рекрутинг
- DEU001
-
Immenhausen, Baden-Wurttemberg, Германия, 34376
- Рекрутинг
- DEU005
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Германия, 70376
- Еще не набирают
- DEU012
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Германия, 80639
- Рекрутинг
- DEU006
-
München, Bavaria, Германия, 80335
- Еще не набирают
- DEU003
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Германия, 53127
- Еще не набирают
- DEU008
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Германия, 45239
- Еще не набирают
- DEU002
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Германия, 66424
- Еще не набирают
- DEU009
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Германия, 1307
- Еще не набирают
- DEU004
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23562
- Еще не набирают
- DEU011
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 54636
- Рекрутинг
- GRC001
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Греция, 26504
- Еще не набирают
- GRC003
-
-
Anatoliki Attiki
-
Athens, Anatoliki Attiki, Греция, 106 76
- Рекрутинг
- GRC002
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Греция, 71500
- Еще не набирают
- GRC004
-
-
-
-
-
Tbilisi, Грузия, 0186
- Рекрутинг
- GEO001
-
Tbilisi, Грузия, 0159
- Рекрутинг
- GEO004
-
Tbilisi, Грузия, 0180
- Рекрутинг
- GEO003
-
Tbilisi, Грузия, 0144
- Рекрутинг
- GEO002
-
-
-
-
Central Jutland
-
Aarhus N, Central Jutland, Дания, 8200
- Рекрутинг
- DNK001
-
-
-
-
-
Haifa, Израиль, 3436212
- Рекрутинг
- ISR001
-
Haifa, Израиль, 3109601
- Рекрутинг
- ISR005
-
Tel Aviv, Израиль, 6423906
- Еще не набирают
- ISR004
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Израиль, 4941492
- Еще не набирают
- ISR003
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Израиль, 9112001
- Еще не набирают
- ISR002
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 8036
- Рекрутинг
- ESP004
-
Barcelona, Испания, 8035
- Рекрутинг
- ESP012
-
Madrid, Испания, 28041
- Рекрутинг
- ESP006
-
Madrid, Испания, 28046
- Рекрутинг
- ESP003
-
Madrid, Испания, 28304
- Рекрутинг
- ESP009
-
Santiago de Compostela, Испания, 15706
- Еще не набирают
- ESP011
-
Seville, Испания, 41009
- Рекрутинг
- ESP001
-
Toledo, Испания, 45007
- Рекрутинг
- ESP007
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Испания, 7120
- Рекрутинг
- ESP002
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 8907
- Рекрутинг
- ESP005
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
- Еще не набирают
- ESP010
-
-
-
-
-
Milan, Италия, 20123
- Еще не набирают
- ITA008
-
Monza, Италия, 20900
- Рекрутинг
- ITA005
-
Pavia, Италия, 27100
- Рекрутинг
- ITA001
-
Roma, Италия, 161
- Еще не набирают
- ITA003
-
Rozzano, Италия, 20089
- Еще не набирают
- ITA004
-
Sassari, Италия, 07100
- Еще не набирают
- ITA012
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- ITA011
-
-
-
-
Kedah
-
Alor Star, Kedah, Малайзия, 5460
- Рекрутинг
- MYS004
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Малайзия, 15586
- Еще не набирают
- MYS001
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Малайзия, 25200
- Рекрутинг
- MYS003
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Малайзия, 93586
- Еще не набирают
- MYS002
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Малайзия, 43000
- Рекрутинг
- MYS005
-
-
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Новая Зеландия, 8011
- Рекрутинг
- NZL001
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Новая Зеландия, 9010
- Рекрутинг
- NZL002
-
-
-
-
-
Lisbon, Португалия, 1769-001
- Еще не набирают
- PRT001
-
-
Setúbal District
-
Almada, Setúbal District, Португалия, 2805-267
- Рекрутинг
- PRT002
-
-
-
-
-
Bucharest, Румыния, 11461
- Еще не набирают
- ROU003
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400371
- Еще не набирают
- ROU004
-
-
Mureș County
-
Târgu Mureş, Mureș County, Румыния, 540136
- Рекрутинг
- ROU002
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Румыния, 300310
- Рекрутинг
- ROU001
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Рекрутинг
- SRB001
-
Kamenitz, Сербия, 21102
- Еще не набирают
- SRB002
-
Kragujevac, Сербия, 34000
- Еще не набирают
- SRB003
-
-
-
-
-
Bath, Соединенное Королевство, BA1 3NG
- Еще не набирают
- GBR001
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G81 4DY
- Еще не набирают
- GBR007
-
London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
- Еще не набирают
- GBR002
-
Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- Еще не набирают
- GBR005
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, W12 0HS
- Еще не набирают
- GBR009
-
-
Yorkshire
-
Sheffield, Yorkshire, Соединенное Королевство, S10 2JF
- Рекрутинг
- GBR004
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 900275969
- Еще не набирают
- USA010
-
Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105-4349
- Рекрутинг
- USA001
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Еще не набирают
- USA017
-
Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102-5412
- Рекрутинг
- USA006
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33707-6129
- Рекрутинг
- USA026
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Еще не набирают
- USA002
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Еще не набирают
- USA005
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
- Еще не набирают
- USA015
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
- Рекрутинг
- USA003
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Рекрутинг
- USA013
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23230
- Рекрутинг
- USA008
-
-
-
-
-
Douliu City Yunlin County, Тайвань, 640
- Еще не набирают
- TWN004
-
Hsinchu, Тайвань, 300
- Рекрутинг
- TWN003
-
Kaohsiung City, Тайвань, 80756
- Рекрутинг
- TWN001
-
Taichung, Тайвань, 40447
- Еще не набирают
- TWN005
-
Taipei, Тайвань, 104
- Еще не набирают
- TWN006
-
Taipei, Тайвань, 10002
- Еще не набирают
- TWN002
-
-
-
-
-
Adana, Турция (Туркие), 1250
- Еще не набирают
- TUR003
-
Ankara, Турция (Туркие), 6010
- Еще не набирают
- TUR004
-
Bursa, Турция (Туркие), 16059
- Еще не набирают
- TUR001
-
Eskişehir, Турция (Туркие), 26040
- Еще не набирают
- TUR012
-
Kayseri, Турция (Туркие), 38039
- Рекрутинг
- TUR005
-
Kocaeli, Турция (Туркие), 41380
- Рекрутинг
- TUR009
-
Trabzon, Турция (Туркие), 61080
- Еще не набирают
- TUR011
-
-
-
-
-
Iloilo City, Филиппины, 5000
- Еще не набирают
- PHL002
-
Makati City, Филиппины, 1229
- Еще не набирают
- PHL001
-
-
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- Еще не набирают
- FRA010
-
Bron, Франция, 69500
- Еще не набирают
- FRA011
-
Pessac, Франция, 33604
- Рекрутинг
- FRA005
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- FRA006
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 6001
- Рекрутинг
- FRA009
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Франция, 13015
- Рекрутинг
- FRA002
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Франция, 49100
- Рекрутинг
- FRA004
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Франция, 59037
- Еще не набирают
- FRA007
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Франция, 42270
- Еще не набирают
- FRA008
-
-
Val-de-Marne
-
Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-Marne, Франция, 94270
- Рекрутинг
- FRA003
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Франция, 86000
- Рекрутинг
- FRA001
-
-
-
-
-
Prague, Чехия, 14000
- Рекрутинг
- CZE001
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Рекрутинг
- CHE001
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- CHE002
-
-
-
-
-
Incheon, Южная Корея, 21565
- Рекрутинг
- KOR002
-
Seoul, Южная Корея, 03080
- Рекрутинг
- KOR001
-
Seoul, Южная Корея, 6351
- Рекрутинг
- KOR006
-
Seoul, Южная Корея, 6591
- Еще не набирают
- KOR003
-
Seoul, Южная Корея, 3722
- Рекрутинг
- KOR004
-
Wŏnju, Южная Корея, 26426
- Еще не набирают
- KOR005
-
-
-
-
-
Chiba, Япония, 260-8677
- Еще не набирают
- JPN014
-
Tsukuba, Япония, 305-8576
- Еще не набирают
- JPN016
-
-
Aichi-ken
-
Nagakute, Aichi-ken, Япония, 480-1195
- Рекрутинг
- JPN006
-
Seto, Aichi-ken, Япония, 489-8642
- Еще не набирают
- JPN012
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Япония, 036-8563
- Рекрутинг
- JPN011
-
-
Chiba
-
Narashino-shi, Chiba, Япония, 275-0006
- Рекрутинг
- JPN002
-
Narita-shi, Chiba, Япония, 286-8520
- Рекрутинг
- JPN004
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8648
- Еще не набирают
- JPN001
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Япония, 236-0051
- Рекрутинг
- JPN007
-
-
Kyoto
-
Kyotoshi, Kyoto, Япония, 606-8507
- Рекрутинг
- JPN010
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Япония, 390-8621
- Еще не набирают
- JPN009
-
Nagano, Nagano, Япония, 380-0928
- Рекрутинг
- JPN005
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Япония, 590-0197
- Рекрутинг
- JPN015
-
Suita, Osaka, Япония, 564-8565
- Рекрутинг
- JPN017
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-Ku, Tokyo, Япония, 113-8431
- Еще не набирают
- JPN013
-
Kiyose, Tokyo, Япония, 204-0023
- Еще не набирают
- JPN008
-
Shibuya City, Tokyo, Япония, 151-8528
- Рекрутинг
- JPN003
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Диагностика Группы 3 Группы 3 PH World Group 3, связанная с ILD [включая, но не ограничиваясь идиопатической интерстициальной пневмонией (IIP), хроническим гиперчувствительностью пневмонитом (HSP), связанной с болезнью тканей, интерстициальным заболеванием легких (CTD-ILD), комбинированным легочным фиброзом и эмфимемом (CPFFE).
- Подтверждение фиброзной интерстициальной заболевания легких путем центрального перечисления компьютерной томографии (КТ), выполненного при скрининге или в течение предыдущих 12 месяцев.
PH подтвержден катетеризацией правого сердца (RHC) на скрининге или в течение 12 месяцев до скрининга, со следующими гемодинамическими результатами:
- Среднее легочное артериальное давление (MPAP)> 20 миллиметра ртути (мм рт.
- Легочное капиллярное давление клина (PCWP) ≤15 мм рт.
- Легочная сосудистая сопротивление (PVR) ≥4 древесных единиц (WU).
- 6 -минутное расстояние в ходьбе (6 МВт) ≥100 и ≤500 метров при двух 6 МВт при скрининге, выполненном с интервалом не менее 4 часов, с разницей между 2 расстояниями ≤15%.
- Участники, получающие хронические препараты при основном заболевании (например, антифибротические, иммуномодуляторы, иммунодепрессанты и т. Д.) И/или ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (PDE5), должны проходить на этом лечении в течение ≥90 дней и в стабильной дозе в течение ≥30 дней до скрининга.
- Способен дать подписанное информированное согласие, как описано в разделе 10.1.5 который включает в себя соблюдение требований и ограничений, перечисленных в форме информированного согласия (ICF) и в этом протоколе.
Критерии исключения
- Диагностика легочной гипертонии, кто группы 1, 2, 4 или 5, или подтипы PH WH, группа 3, кроме интерстициального заболевания легких.
- Первичный диагноз хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и/или объема принудительного выдоха за 1 секунду (FEV1)/FVC <0,7 (на основе скрининга или исторической спирометрии в течение предыдущих 6 месяцев).
Клинически значимая левая болезнь сердца:
- Свидетельство клинически значимого левостороннего болезни сердца, япах,
- Недостаток левого желудочка с фракцией выброса левого желудочка (LVEF) <45%, или диагноз сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (HFPEF)
- Результаты эхокардиографии на скрининге, наводящие на мысль о почтовом pH
- нестабильная ишемическая болезнь сердца
- Нестабильная аритмия, в том числе неконтролируемая фибрилляция предсердий (разрешенная аритмия, контролируемая скоростью или пароксизмальная фибрилляция предсердий)
- Свидетельство хронического тромбоэмболического заболевания или недавнего (в течение 6 месяцев после скрининга) острого легочной эмболии.
- Известная гиперчувствительность или противопоказание к транспортировке Tpeprostinil или TPIP или TPIP составы (например, маннитол, лейцин).
- Текущее использование сигарет или электронных сигарет: взрослый, который курил по меньшей мере 100 сигарет в своей жизни и который в настоящее время курит либо каждый день, либо несколько дней.
- Текущее использование вдыхаемой марихуаны, рекреационного или медицинского (текущее использование определено, как по крайней мере, один или несколько раз в течение последних 30 дней до скрининга) или ожидаемого использования во время исследования.
- Любое другое медицинское или психологическое состояние, включающее соответствующие лабораторные аномалии при скрининге, которые, по мнению исследователя, предполагают новое и/или недостаточно понятное заболевание и/или могут представлять необоснованный риск для участника исследования в результате его/ее участия в этом клиническом испытании, может препятствовать их способности завершить исследование или оценки исследования или не затруднить иска.
Примечание. Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные другие критерии включения/исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Treprostinil palmitil вдыхающий порошок
Участники будут получать TPIP, один раз в день (QD), при стартовой дозе 80 микрограммов (мкг) до максимальной переносимой дозы до 1280 мкг в течение 24 недель.
|
Пероральная ингаляция с использованием устройства для ингаляции сухого порошка на основе капсул.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получат плацебо, соответствующий TPIP QD в течение 24 недель.
|
Пероральная ингаляция с использованием устройства для ингаляции сухого порошка на основе капсул.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение 6 МВт, измеренное при пиковом воздействии от базовой линии на 24 недели
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 24
|
Базовая линия, неделя 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время от рандомизации до первого клинического ухудшения в течение 24-недельного периода лечения
Временное ограничение: До 24 недели
|
До 24 недели
|
|
Время от рандомизации до первого серьезного события заболеваемости или смертности в течение 24-недельного периода лечения
Временное ограничение: До 24 недели
|
До 24 недели
|
|
Изменение исходного уровня в N-концевой концентрации в плазме Pro Hormone в плазме головного мозга (NT-ProBNP) в течение 24 недель
Временное ограничение: Базовая линия до 24 недели
|
Базовая линия до 24 недели
|
|
Количество участников с превышающим или равным (> =) снижению 30% в NT-ProBNP или которые поддерживали/достигли меньшего количества (<) 300 нанограммов на литр (NG/L) уровня NT-ProBNP на 24 неделе.
Временное ограничение: На 24 неделе
|
На 24 неделе
|
|
Изменение 6 МВт, измеренное при воздействии впадины от исходного уровня на 22 недели
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 22
|
Базовая линия, неделя 22
|
|
Изменение с исходного уровня в 6 МВт, измеренное при пиковом воздействии в течение 20 недель
Временное ограничение: Базовая линия до 20
|
Базовая линия до 20
|
|
Среднее изменение от исходного уровня жизни с легочным фиброзом (L-PF) Общий показатель домена симптомов за 24 недели
Временное ограничение: Базовая линия до 24 недели
|
Базовая линия до 24 недели
|
|
Концентрации в плазме Treprostinil Palmitil (TP) и трепростинила (TRE)
Временное ограничение: Предварительные дозы и после дозы при нескольких моментах времени до 24 недели
|
Предварительные дозы и после дозы при нескольких моментах времени до 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INS1009-311
- 2025-521558-40-00 (Другой идентификатор: EU CT Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .