Papel do Gel de Ácido Hialurónico como Adjuvante ao Enxerto de Fáscia Temporal na Timpanoplastia para Perfuração Total da Membrana Timpânica: um Ensaio Controlado Aleatorizado

Objetivo: o objetivo do estudo é comparar os resultados da timpanoplastia utilizando gel de ácido hialurónico como adjuvante ao enxerto de fáscia temporal com a timpanoplastia utilizando apenas enxerto de fáscia temporal.

Desenho do Estudo: Um ensaio controlado randomizado prospectivo e simples-cego que será realizado em 60 casos com perfuração total da membrana timpânica que serão submetidos a timpanoplastia no nosso centro de referência terciário. Antes da realização do estudo, foi obtida a aprovação do comité de ética institucional (código: MS.19.04.576). Consentimentos informados por escrito serão obtidos de todos os casos antes das cirurgias.

Todos os casos envolvidos terão perfuração da membrana timpânica grau IV de acordo com a classificação de Saliba para perfuração da membrana timpânica, onde a perfuração era total envolvendo todos os quatro quadrantes da membrana timpânica. Todos os casos terão ouvido seco inativo durante pelo menos 2 meses antes das cirurgias. Todos os casos envolvidos terão ≥18 anos de idade. Casos excluídos incluem casos de revisão, casos com ouvido ativo (com secreção), casos < 18 anos de idade, casos imunocomprometidos e casos que não compareceram ao acompanhamento.

Os doentes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos A e B usando randomização por blocos gerada por computador. Os doentes do grupo A serão submetidos a timpanoplastia underlay utilizando enxerto de fáscia temporal através de abordagem pós-auricular com a utilização de gel de ácido hialurónico como adjuvante ao enxerto de fáscia temporal. Os doentes do grupo B serão submetidos a timpanoplastia underlay clássica utilizando enxerto de fáscia temporal através de abordagem pós-auricular.

Os dois grupos serão comparados quanto a:

1. Taxa de sucesso do enxerto.
2. Resultado auditivo
3. Complicações cirúrgicas