Estudo Piloto de Ondansetrona Oral para Melhorar a Experiência do Paciente em Esofagogastroduodenoscopia Não Sedada

O objetivo deste estudo piloto interventivo é explorar a viabilidade de administrar ondansetrona antes de uma esofagogastroduodenoscopia (EGD) e testar preliminarmente se pode aliviar o reflexo de engasgo, náuseas e vómitos em pacientes chineses submetidos a EGD diagnóstica sem sedação. As principais questões que pretende responder são:

Adicionar ondansetrona oral ao regime de pré-medicação da EGD sem sedação é seguro, fácil de realizar e bem aceite pelos pacientes? Tomar ondansetrona antes da EGD pode reduzir o desconforto dos pacientes durante o processo endoscópico? Tomar ondansetrona antes da EGD pode reduzir a intensidade do engasgo e náuseas dos pacientes, e a incidência de vómitos? Os investigadores irão comparar a pré-medicação com ondansetrona oral e anestesia faríngea tópica (mucilagem de cloridrato de diclonina) com apenas anestesia faríngea tópica para responder às questões acima.

Os participantes serão tratados com um dos seguintes regimes de acordo com o resultado da randomização:

• Ondansetrona oral de 8 mg 2 horas antes do processo endoscópico e mucilagem de cloridrato de diclonina para gargarejar 15 minutos antes do processo endoscópico;
• Mucilagem de cloridrato de diclonina para gargarejar 15 minutos antes do processo endoscópico.

Após o término do processo endoscópico, será pedido aos pacientes que preencham um questionário que contém os seguintes itens, todos medidos pela Escala Numérica de Avaliação (NRS) 0-10:

• Desconforto geral;
• Intensidade do engasgo;
• Disposição para realizar novamente EGD sem sedação, se indicado.