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Efeitos do Treino Muscular Respiratório Domiciliário Com Novo Teste de Ajuste de Carga em Pessoas com Esclerose Múltipla

3 de julho de 2026 atualizado por: Tamara del Corral Núñez-Flores

Validação do Novo Protocolo Baseado nos Princípios do Teste de 1 Repetição Máxima para Avaliar as Pressões Respiratórias Máximas em Indivíduos com Esclerose Múltipla.

O principal objetivo do presente estudo é verificar se um programa de treino dos músculos respiratórios (IMT+EMT; incluindo tanto os músculos inspiratórios como os expiratórios com ajuste da carga com base nos princípios do teste de 1-repetição máxima (RM)), aplicado por telereabilitação, é uma intervenção eficaz (em comparação com um programa de treino dos músculos respiratórios (IMT+EMT; incluindo tanto os músculos inspiratórios como os expiratórios com ajuste convencional da carga) na melhoria da fragilidade, qualidade de vida e função física em pessoas com Esclerose Múltipla.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É um estudo clínico randomizado de simples-cego.
Cada participante será aleatoriamente atribuído a um dos seguintes grupos: 1) Treino muscular inspiratório + Treino muscular expiratório com ajuste de carga baseado nos princípios do teste de 1 repetição máxima (RM), 2) Treino muscular inspiratório + Treino muscular expiratório com ajuste de carga convencional.

Cada programa de treino será aplicado duas vezes (sessão de treino muscular inspiratório de manhã e sessão de treino muscular expiratório à tarde) por dia, 5 sessões por semana durante 8 semanas, utilizando um dispositivo de limiar.
As sessões serão supervisionadas por um fisioterapeuta através de uma plataforma virtual.

Os participantes realizaram avaliações iniciais no início da intervenção, no final da 4ª semana (apenas o grupo 2) e avaliações pós-intervenção no final da 8ª semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Espanha
        • Asociación Mostoleña de Esclerosis Múltiple

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Presença de doença de Esclerose Múltipla
  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Estabilidade clínica

Critérios de Exclusão:

  • Qualquer condição que contra-indique o treino muscular respiratório
  • Incapacidade de fechar os lábios para segurar a boquilha do dispositivo de treino (por exemplo, paralisia facial)
  • Gravidez
  • Incapacidade de aderir à monitorização remota

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino dos músculos respiratórios + teste de 1 repetição máxima
Os participantes realizarão um programa de treino muscular inspiratório e expiratório com um dispositivo de limiar em casa, duas vezes por dia (sessão de treino muscular inspiratório de manhã e sessão de treino muscular expiratório à noite) durante 8 semanas, supervisionados por um fisioterapeuta através de uma plataforma virtual. O ajuste da carga será baseado nos princípios do teste de repetição máxima (RM).
Outro: Treino muscular respiratório + teste de 1 repetição máxima
Os participantes irão realizar um programa de treino dos músculos respiratórios em casa, utilizando um dispositivo de treino com limiar para os músculos respiratórios. Este treino será realizado duas vezes por dia, cinco dias por semana, durante oito semanas, com supervisão de um fisioterapeuta através de telereabilitação. O ajuste da carga será baseado nos princípios do teste de repetição máxima (RM) de 1 repetição.
Comparador Ativo: Treino dos músculos respiratórios + teste de referência
Os participantes realizarão um programa de treino muscular inspiratório e expiratório com um dispositivo de limiar em casa, duas vezes por dia (sessão de treino muscular inspiratório de manhã e sessão de treino muscular expiratório à noite) durante 8 semanas, supervisionado por um fisioterapeuta através de uma plataforma virtual. O ajuste da carga será baseado no teste convencional a ser realizado durante a 4ª semana.
Outro: Treino muscular respiratório + teste de referência
Os participantes realizarão um programa de treino muscular inspiratório e expiratório com um dispositivo de limiar em casa, duas vezes por dia (sessão de treino muscular inspiratório de manhã e sessão de treino muscular expiratório à noite) durante 8 semanas, supervisionado por um fisioterapeuta através de uma plataforma virtual. O ajuste da carga será baseado no teste convencional a ser realizado durante a 4ª semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular respiratória
Prazo: Pré-intervenção e no final do treino muscular respiratório (8 semanas)
Pressão inspiratória máxima e Pressão expiratória máxima
Pré-intervenção e no final do treino muscular respiratório (8 semanas)
Resistência muscular inspiratória
Prazo: Pré-intervenção e no final do treino dos músculos respiratórios (8 semanas)
A resistência muscular inspiratória será avaliada através de um teste de carga incremental que exigiu que os sujeitos respirassem contra cargas limiares inspiratórias que foram aumentadas a cada minuto em 10% da PI,máx de base até à falha voluntária da tarefa no teste de resistência muscular. A resistência muscular inspiratória foi definida como a PI,máx mantida durante um mínimo de 1 minuto.
Pré-intervenção e no final do treino dos músculos respiratórios (8 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: Pré-intervenção e no final do treino dos músculos respiratórios (8 semanas)
Para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde dos participantes, será utilizado um questionário genérico, válido e fiável. O Questionário EuroQol de Cinco Dimensões atribui um valor numérico que representa o Estado de Saúde como 'valores de índice' ou 'pontuações de índice' EQ-5D, refletindo quão bom ou mau é um estado de saúde. Consiste em cinco dimensões (Mobilidade, Autocuidado, Atividades habituais, Dor & desconforto, Ansiedade & depressão), cada uma das quais possui cinco níveis de gravidade descritos por afirmações apropriadas para essa dimensão.
Pré-intervenção e no final do treino dos músculos respiratórios (8 semanas)
Fadiga
Prazo: Pré-intervenção e no final do treino dos músculos respiratórios (8 semanas)
Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS). A MFIS é um instrumento válido e fiável para avaliar a gravidade da fadiga. Consiste em 21 itens. Pontuações mais altas significam uma fadiga pior.
Pré-intervenção e no final do treino dos músculos respiratórios (8 semanas)
Fragilidade
Prazo: Pré-intervenção e no final do treino muscular respiratório (8 semanas)
Os índices de fragilidade (FI) e a Avaliação Geriátrica Global (CGA) são ferramentas multidimensionais. O FI serve para medir quantitativamente os níveis de fragilidade. Demonstrou ter uma excelente correlação com a mortalidade.
Pré-intervenção e no final do treino muscular respiratório (8 semanas)
Grau de incapacidade
Prazo: Pré-intervenção e no final do treino dos músculos respiratórios (8 semanas)
O índice de Barthel (IB) é uma escala ordinal de 10 itens de atividades da vida diária, usada principalmente para medição de incapacidade. Os valores atribuídos a cada item baseiam-se no tempo e na quantidade de assistência física necessária para um paciente realizar uma atividade diária comum.
Pré-intervenção e no final do treino dos músculos respiratórios (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tamara del Corral Núñez-Flores

Colaboradores

Colegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de Madrid

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24/119-E_BC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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