Biópsia da Próstata Assistida por Robô com uma Nova Sonda de Ultrassom

O cancro da próstata (CP) é o tipo de cancro mais diagnosticado e a segunda principal causa de mortes relacionadas com cancro entre os homens nos EUA, e a sua incidência tem aumentado de forma constante na última década. Os esforços para abordar o aumento no diagnóstico de CP sem sobredetecção e sobretratamento incluem técnicas de biópsia direcionada para CP clinicamente significativo usando imagiologia por ressonância magnética (IRM), e biópsia de precisão direcionada guiada por ultrassom e fundida à IRM.

O estudo visa melhorar a biópsia da próstata com uma nova sonda de ultrassom e robô desenvolvido na Johns Hopkins, o dispositivo ProBot. O ensaio é um ensaio clínico de Fase 1 para avaliar a segurança e viabilidade do novo dispositivo.

O ProBot é um conceito totalmente novo que inclui uma nova sonda de ultrassom e cinemática do robô especificamente projetada para a próstata. Opera com apenas dois graus de liberdade configurados de tal forma que os movimentos para a digitalização de imagens 3D e biópsia podem não deformar a glândula prostática, melhorando assim a precisão da fusão IRM-ultrassom e o direcionamento da agulha na biópsia.

O ProBot é um robô pequeno e leve (1,3 kg incluindo a sonda de ultrassom). Permite a operação sem uso das mãos da sua sonda de ultrassom na digitalização de imagens 3D e no direcionamento da agulha supervisionado pelo urologista.

Além da biópsia direcionada por IRM (BD), na biópsia sistemática (BS), em vez de usar o plano de modelo comum que é o mesmo para todos os pacientes, o software inovador otimiza o plano para cada paciente para obter um diagnóstico que seja representativo da histologia de toda a glândula. O robô ProBot também é exclusivamente capaz de realizar biópsia transretal (TR) e transperineal (TP).

Os objetivos do estudo são determinar a segurança e viabilidade do novo dispositivo em biópsias TR e TP.