Роботизированная биопсия простаты с новым ультразвуковым датчиком

Рак предстательной железы (РПЖ) является наиболее часто диагностируемым типом рака и второй по значимости причиной смерти от рака среди мужчин в США, и его заболеваемость неуклонно растёт в течение последнего десятилетия. Усилия по решению проблемы роста диагностики РПЖ без гипердиагностики и избыточного лечения включают целевые методы биопсии для клинически значимого РПЖ с использованием магнитно-резонансной томографии (МРТ), а также точную целевую биопсию под контролем ультразвука и совмещённую с МРТ.

Исследование направлено на улучшение биопсии предстательной железы с помощью нового ультразвукового датчика и робота, разработанных в Университете Джонса Хопкинса, устройства ProBot. Испытание представляет собой клиническое исследование Фазы 1 для оценки безопасности и осуществимости нового устройства.

ProBot — это совершенно новая концепция, включающая новый ультразвуковой датчик и кинематику робота, специально разработанные для предстательной железы. Он работает всего с двумя степенями свободы, сконфигурированными таким образом, что движения для 3D-сканирования изображения и биопсии могут не деформировать предстательную железу, тем самым повышая точность совмещения МРТ и ультразвука и наведения иглы при биопсии.

ProBot — это небольшой и лёгкий робот (1,3 кг, включая ультразвуковой датчик). Он позволяет осуществлять беспроводное управление ультразвуковым датчиком при 3D-сканировании изображения и наведении иглы под наблюдением уролога.

В дополнение к целевой биопсии под контролем МРТ (ТБ), при систематической биопсии (СБ), вместо использования общего шаблонного плана, одинакового для всех пациентов, инновационное программное обеспечение оптимизирует план для каждого пациента, чтобы получить диагноз, репрезентативный для гистологии всей железы. Робот ProBot также уникально способен выполнять трансректальную (ТР) и трансперинеальную (ТП) биопсию.

Цели исследования — определить безопасность и осуществимость нового устройства при ТР и ТП биопсиях.