UDCA para Prevenir Encefalopatia Hepática Pós-TIPS (THEUDCA)

Critérios de Inclusão:

• Idade 18-80 anos.
• Cirrose confirmada (biópsia, elastografia ou critérios radiológicos/bioquímicos padrão).
• TIPS eletivo para (a) ascite refratária/recorrente e/ou (b) hemorragia varicosa recorrente não responsiva ao tratamento com ligadura endoscópica e beta-bloqueadores.
• TIPS preventivo para doentes com hemorragia varicosa e Child-Pugh C (10-13 pontos), doentes com Child-Pugh B e hemorragia ativa durante a endoscopia, ou doentes com gradiente de pressão venosa hepática (HVPG) ≥ 20 mmHg.
• Capacidade para iniciar o fármaco do estudo até 72 horas antes do TIPS.
• Consentimento informado assinado.

Critérios de Exclusão:

• Contraindicações para TIPS (ex.: insuficiência cardíaca grave ≥NYHA III, hipertensão pulmonar grave, sépsis não controlada, CHC avançado com risco com TIPS, obstrução biliar não aliviada, pontuação Child-Pugh >13, TVP do tronco principal se não recanalizável, inviabilidade técnica).
• OHE prévio grau II-IV sem fator precipitante; doença neurológica manifesta que afeta a cognição (ex.: Parkinson, Alzheimer).
• Terapia atual ou planeada com ácido ursodesoxicólico (UDCA) para uma indicação aprovada (ex.: colangite biliar primária), ou uso de UDCA nos 3 meses anteriores.
• Uso atual/recente de rifaximina (<3 meses) ou contraindicação/hipersensibilidade forte a UDCA.
• TIPS de salvamento.
• Hipertensão portal não cirrótica.
• Gravidez/amamentação.
• Qualquer condição que, a critério dos investigadores, impeça a participação segura.