Imunogenicidade e Segurança da Vacinação Sequencial 2vHPV-9vHPV em Raparigas com Idades entre 9 e 14 Anos

Critérios de Inclusão

• Não ter recebido nenhum produto de vacina contra o HPV.
• Raparigas com idades entre os 9 e os 14 anos.
• Residir permanentemente no local da investigação. Tanto a participante como o seu tutor legal concordaram voluntariamente em participar, assinaram o formulário de consentimento informado, compreendem e concordam em cumprir o protocolo do estudo, e são capazes de completar todas as colheitas de sangue e visitas de seguimento programadas.

Critérios de Exclusão

• Suspeita ou confirmação de febre (≥38,5°C) dentro das 72 horas anteriores à inscrição, ou temperatura axilar >37,0°C no dia da inscrição.
• Infeção por VIH ou outras condições de imunocomprometimento.
• Presença de doença aguda ou estar na fase aguda de uma doença crónica.
• Histórico de reações alérgicas graves a qualquer componente da vacina do estudo ou a vacinações anteriores.
• Contraindicações para injeção intramuscular, como trombocitopenia, distúrbios de coagulação ou terapia anticoagulante atual.
• Receção de vacinas não vivas dentro de 14 dias ou vacinas vivas atenuadas dentro de 28 dias antes da vacinação contra o HPV neste estudo.
• Receção de sangue ou produtos derivados do sangue dentro de 3 meses antes da inscrição, ou uso planeado dentro de 6 meses desde a primeira vacinação até à conclusão do esquema de vacinação completo.
• Qualquer doença ou condição considerada pelo investigador como colocando a participante em risco inaceitável, impedindo a adesão aos requisitos do estudo, ou interferindo com a avaliação das respostas à vacina.