Um Estudo Randomizado de Fase III de TACE mais um Coquetel Oral Triplo versus TACE mais Imunoterapia Alvo de Primeira Linha em Carcinoma Hepatocelular Não Ressecável (Cocktail-001)

Critérios de Inclusão:

• Idade ≥ 18 anos no momento da inscrição.
• Diagnóstico de carcinoma hepatocelular (HCC) estabelecido de acordo com as diretrizes chinesas do Cancro do Fígado (CNLC), com base em achados de imagem e/ou confirmação histopatológica.
• Não elegível para tratamento curativo, incluindo ressecção cirúrgica, ablação local ou transplante hepático.
• Sem tratamento prévio para HCC, incluindo quaisquer terapias anticancerígenas locorregionais ou sistémicas.
• Classe de função hepática Child-Pugh A ou B 7.

Critérios de Exclusão:

• Participantes que tiveram outro tumor maligno prévio ou atual, exceto cancro em estágio inicial com baixo risco de recorrência ou um tumor maligno tratado curativamente >5 anos antes da inscrição sem recorrência
• Participantes que têm alergia grave ao iodo e incapazes de receber TACE
• Participantes que foram submetidos a um transplante hepático ou transplante de medula óssea alogénico, ou aqueles que estão na lista de espera para transplante hepático ou de medula óssea
• Participantes que tinham deficiência imunológica congénita ou adquirida, como infeção por VIH
• Participantes que tiveram história de hemorragia gastrointestinal nos 6 meses anteriores à randomização ou uma tendência definida de hemorragia gastrointestinal
• Participantes que foram submetidos a tromboembolismo arterial nos 6 meses anteriores à randomização ou uma tendência definida de hemorragia gastrointestinal, como acidente cerebrovascular, ≥ grau 3 CTCAE de trombose venosa profunda e embolia pulmonar