Фаза III рандомизированного исследования TACE плюс пероральная тройная комбинация препаратов в сравнении с TACE плюс таргетная иммунотерапия первой линии при нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциноме (Cocktail-001)

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет на момент включения в исследование.
• Диагноз гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), установленный в соответствии с китайскими национальными рекомендациями по раку печени (CNLC), на основании данных визуализации и/или гистопатологического подтверждения.
• Непригодность для радикального лечения, включая хирургическую резекцию, локальную абляцию или трансплантацию печени.
• Отсутствие предшествующего лечения по поводу ГЦК, включая любые локорегионарные или системные противоопухолевые терапии.
• Класс функции печени по Чайлд-Пью A или B 7.

Критерии исключения:

• Участники с другим предыдущим или текущим злокачественным новообразованием, за исключением ранней стадии рака с низким риском рецидива или злокачественной опухоли, радикально пролеченной >5 лет до включения без рецидива
• Участники с тяжелой аллергией на йод, неспособные получить TACE
• Участники, перенесшие трансплантацию печени или аллогенную трансплантацию костного мозга, или находящиеся в листе ожидания на трансплантацию печени или костного мозга
• Участники с врожденным или приобретенным иммунодефицитом, например, с ВИЧ-инфекцией
• Участники с эпизодом желудочно-кишечного кровотечения в течение 6 месяцев до рандомизации или с явной склонностью к желудочно-кишечному кровотечению
• Участники с артериальной тромбоэмболией в течение 6 месяцев до рандомизации или с явной склонностью к желудочно-кишечному кровотечению, такой как цереброваскулярный инсульт, тромбоз глубоких вен ≥ 3 степени по CTCAE и тромбоэмболия легочной артерии