Um Estudo de LAD603 em Adultos com Alopecia Areata

Critérios de Inclusão:

• O participante é do sexo masculino ou feminino, com idade entre 18 e 65 anos no momento da assinatura do consentimento informado.

• Critérios de AA grave a muito grave:

  1. Perda de cabelo do couro cabeludo superior ou igual a (>=) 50%, medida pelo SALT, sem evidência de crescimento de cabelo terminal no prazo de 6 meses, tanto na Visita de Triagem como na Visita de Linha de Base (Dia 1).
  2. Episódio atual de perda de cabelo com duração de pelo menos 6 meses e não superior a 7 anos.
• Participantes que são WOCBP ou do sexo masculino devem concordar com os requisitos para evitar a gravidez e a exposição do parceiro do participante ao LAD603 durante o estudo.

Critérios de Exclusão:

AA, Doenças Inflamatórias da Pele e Outras

• Os participantes têm outros tipos de alopecia (incluindo, mas não se limitando a, alopecia de tração, alopecia cicatricial).
• Participantes com AA do tipo "difuso".
• Atualmente tem uma forma ativa de outras doenças inflamatórias da pele ou evidência de condição cutânea (por exemplo, psoríase, dermatite seborreica, lúpus) no momento da Triagem ou da Visita de Linha de Base (Dia 1), que se espera que interfira na avaliação da gravidade da alopecia areata.

Outras Condições Médicas

• O participante teve reação adversa grave prévia a medicamentos administrados por via subcutânea.

• O participante tem algum dos seguintes resultados laboratoriais de segurança hepática na Triagem

  1. Alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) superior ou igual a (>=) 2,5 × limite superior do normal (ULN)
  2. Bilirrubina total (TBL) >=1,5 × ULN (TBL >=3 × ULN em participantes com síndrome de Gilbert)

  3. Fosfatase alcalina (ALP) >=1,5 × ULN

     Terapia Prévia/Concomitante

• Intenção de usar qualquer medicação concomitante que não seja permitida por este protocolo ou falha em cumprir o período de washout exigido para um medicamento proibido específico.