Uno studio su LAD603 in adulti con Alopecia Areata

Criteri di inclusione:

• Il partecipante è un maschio o una femmina di età compresa tra 18 e 65 anni al momento della firma del consenso informato.

• Criteri di AA da grave a molto grave:

  1. Perdita di capelli del cuoio capelluto superiore o uguale a (>=) 50% misurata con SALT senza evidenza di ricrescita di capelli terminali entro 6 mesi sia durante le visite di Screening che Baseline (Giorno 1).
  2. Episodio attuale di perdita di capelli della durata di almeno 6 mesi e non superiore a 7 anni.
• I partecipanti che sono WOCBP o maschi devono accettare i requisiti per evitare la gravidanza e l'esposizione del partner del partecipante a LAD603 durante lo studio,

Criteri di esclusione:

AA, Malattie Cutanee Specifiche e Altre Malattie Infiammatorie

• I partecipanti hanno altri tipi di alopecia (inclusi ma non limitati a alopecia da trazione, alopecia cicatriziale).
• Partecipanti con AA di tipo "diffuso".
• Presenta attualmente una forma attiva di altre malattie infiammatorie della pelle o evidenza di una condizione cutanea (es. psoriasi, dermatite seborroica, lupus) al momento delle visite di Screening o Baseline (Giorno 1) che si prevede interferisca con la valutazione della gravità dell'alopecia areata.

Altre Condizioni Mediche

• Il partecipante ha avuto una precedente reazione avversa grave a farmaci somministrati per via sottocutanea.

• Il partecipante presenta uno dei seguenti risultati di laboratorio per la sicurezza epatica allo Screening

  1. Alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) superiori o uguali a (>=) 2,5 × limite superiore della norma (ULN)
  2. Bilirubina totale (TBL) >=1,5 × ULN (TBL >=3 × ULN nei partecipanti con sindrome di Gilbert)

  3. Fosfatasi alcalina (ALP) >=1,5 × ULN

     Terapia Precedente/Concomitante

• Intenzione di utilizzare qualsiasi farmaco concomitante non consentito da questo protocollo o mancato rispetto del periodo di washout richiesto per un particolare farmaco proibito.