Transplante Autólogo de Polpa Potenciado com CGF em Dentes Maduros Necróticos (CGF-PULP)
RESULTADOS CLÍNICOS E RADIOGRÁFICOS DO TRANSPLANTE AUTÓLOGO DE POLPA POTENCIADO POR CGF EM DENTES MADUROS NECRÓTICOS: UM ESTUDO CLÍNICO PILOTO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento endodôntico regenerativo em dentes permanentes maduros necróticos continua a ser um desafio devido ao recrutamento limitado de células estaminais, ao fornecimento sanguíneo apical restrito e à capacidade regenerativa reduzida em comparação com dentes imaturos. Embora as abordagens regenerativas tenham mostrado resultados promissores, alcançar resultados previsíveis em dentes maduros continua a ser uma preocupação clínica.
Este estudo clínico piloto teve como objetivo avaliar os resultados clínicos, radiográficos e funcionais do transplante autólogo de polpa melhorado com fator de crescimento concentrado (CGF) em dentes permanentes maduros diagnosticados com necrose pulpar e lesões periapicais. O estudo foi concebido como uma investigação exploratória para gerar evidências clínicas preliminares e orientar futuros ensaios controlados prospetivos.
Os pacientes elegíveis eram indivíduos sistemicamente saudáveis que apresentavam dentes permanentes maduros de raiz única que necessitavam de tratamento endodôntico. O tecido pulpar autólogo foi colhido de terceiros molares extraídos e transplantado para canais radiculares desinfetados seguindo um protocolo regenerativo padronizado. O fator de crescimento concentrado foi preparado a partir do sangue venoso do paciente e aplicado como uma estrutura biologicamente ativa para suportar a viabilidade celular, a angiogénese e a integração tecidual. O agregado trióxido mineral foi colocado coronalmente para obter um selo adequado.
Os resultados clínicos foram avaliados com base na ausência de dor, inchaço, formação de trajeto sinusal ou outras complicações pós-operatórias, bem como na preservação da função dentária. A recuperação funcional foi avaliada através de teste pulpar elétrico, e a cicatrização periapical foi avaliada radiograficamente utilizando tomografia computadorizada de feixe cónico. Os pacientes foram acompanhados até 12 meses após o tratamento.
Devido à natureza exploratória e ao tamanho limitado da amostra deste estudo piloto, os resultados foram analisados descritivamente. Os resultados destinam-se a fornecer uma perspetiva clínica preliminar sobre o papel potencial do transplante autólogo de polpa melhorado com CGF como uma abordagem regenerativa biologicamente orientada para dentes maduros necróticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
onikişubat
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Kahramanmaraş, onikişubat, Turquia (Türkiye), 46010
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes sistemicamente saudáveis com idades compreendidas entre os 15 e os 40 anos.
- Dentes permanentes maduros de raiz única com diagnóstico clínico e radiográfico de necrose pulpar (ou pulpites irreversíveis com achados necróticos) associada a radiotransparência periapical.
- Profundidade de sondagem < 3 mm e sem mobilidade dentária anormal.
- Sem tratamento endodôntico prévio ou cirurgia apical no dente em estudo.
- Disponibilidade de um dente doador autólogo (terceiro molar incluso ou não funcional indicado para extração) para obtenção de tecido pulpar.
- Capacidade e disponibilidade para comparecer às consultas de seguimento e fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Condições sistémicas que possam prejudicar a cicatrização (por exemplo, diabetes mellitus não controlada, doença autoimune) ou uso de terapia imunossupressora.
- Histórico de radioterapia de cabeça e pescoço.
- Gravidez ou lactação.
- Higiene oral deficiente ou doença periodontal com profundidade de sondagem ≥ 4 mm.
- Dentes com fratura radicular, reabsorção radicular interna/externa, calcificação grave do canal ou destruição coronal não restaurável.
- Incapacidade de cumprir o calendário de seguimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Transplante Autólogo de Polpa Aumentada com CGF
Os participantes receberam um transplante de polpa autóloga colhida de terceiros molares extraídos, combinado com fator de crescimento concentrado, como tratamento endodôntico regenerativo.
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O tecido pulpar autólogo colhido de terceiros molares extraídos foi transplantado para canais radiculares desinfetados de dentes permanentes necróticos maduros.
O fator de crescimento concentrado preparado a partir do sangue venoso do paciente foi aplicado como um suporte biologicamente ativo para promover a sobrevivência celular, angiogênese e integração tecidual.
O procedimento foi concluído com selamento coronário usando agregado trióxido mineral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Dentes com Cicatrização Periapical Avaliada por CBCT
Prazo: 12 meses
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A cicatrização periapical será avaliada através de tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT).
A cicatrização será definida como resolução completa ou parcial da radiolucidez periapical e evidência de regeneração óssea no ápice radicular, comparativamente com as imagens CBCT de referência. Os resultados serão reportados como o número de dentes tratados que demonstrem cicatrização periapical radiográfica. |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Dentes com Resposta Positiva de Sensibilidade Pulpar Avaliada por Teste Elétrico da Polpa
Prazo: 6 meses e 12 meses
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A sensibilidade pulpar será avaliada através de teste elétrico pulpar (EPT).
Uma resposta positiva será definida como a presença de uma resposta de sensibilidade reprodutível em comparação com as medições de base.
Os resultados serão relatados como o número de dentes tratados que demonstram uma resposta positiva de sensibilidade pulpar no acompanhamento.
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6 meses e 12 meses
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Número de Dentes com Sucesso Clínico
Prazo: Até 12 meses
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O sucesso clínico será definido como a ausência de sinais e sintomas clínicos, incluindo dor, inchaço, trajeto sinusal, sensibilidade à percussão ou palpação, mobilidade anormal e perda de função dentária.
Os resultados serão relatados como o número de dentes tratados que cumprem todos os critérios de sucesso clínico durante as consultas de acompanhamento.
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aliye Kamalak, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSU-CGF-PULP-2024
- KSU Ethics Committee Approval (Outro identificador: 02/05.11.2025)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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