Trapianto autologo di polpa dentale potenziato con CGF in denti maturi necrotici (CGF-PULP)
RISULTATI CLINICI E RADIOGRAFICI DEL TRAPIANTO AUTOLOGO DI POLPA POTENZIATO CON CGF IN DENTI MATURI NECROTICI: UNO STUDIO CLINICO PILOTA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento endodontico rigenerativo nei denti permanenti maturi necrotici rimane impegnativo a causa del limitato reclutamento di cellule staminali, dell'apporto sanguigno apicale ristretto e della ridotta capacità rigenerativa rispetto ai denti immaturi. Sebbene gli approcci rigenerativi abbiano mostrato risultati promettenti, ottenere esiti prevedibili nei denti maturi continua a essere una preoccupazione clinica.
Questo studio clinico pilota mirava a valutare gli esiti clinici, radiografici e funzionali del trapianto autologo di polpa potenziato con fattore di crescita concentrato (CGF) in denti permanenti maturi diagnosticati con necrosi pulpare e lesioni periapicali. Lo studio è stato progettato come un'indagine esplorativa per generare prove cliniche preliminari e guidare futuri studi controllati prospettici.
I pazienti idonei erano individui sistemicamente sani che presentavano denti permanenti maturi monoradicolati che richiedevano trattamento endodontico. Il tessuto pulpare autologo è stato prelevato da terzi molari estratti e trapiantato nei canali radicolari disinfettati seguendo un protocollo rigenerativo standardizzato. Il fattore di crescita concentrato è stato preparato dal sangue venoso del paziente e applicato come scaffold biologicamente attivo per supportare la vitalità cellulare, l'angiogenesi e l'integrazione tissutale. L'aggregato di triossido minerale è stato posizionato coronalmente per ottenere una sigillatura adeguata.
Gli esiti clinici sono stati valutati in base all'assenza di dolore, gonfiore, formazione di tragitti sinusali o altre complicanze postoperatorie, nonché alla preservazione della funzione dentale. Il recupero funzionale è stato valutato utilizzando il test elettrico della polpa, e la guarigione periapicale è stata valutata radiograficamente mediante tomografia computerizzata a fascio conico. I pazienti sono stati seguiti fino a 12 mesi dopo il trattamento.
A causa della natura esplorativa e della limitata dimensione del campione di questo studio pilota, gli esiti sono stati analizzati in modo descrittivo. I risultati sono intesi a fornire una visione clinica preliminare sul potenziale ruolo del trapianto autologo di polpa potenziato con CGF come approccio rigenerativo biologicamente guidato per denti maturi necrotici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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onikişubat
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Kahramanmaraş, onikişubat, Turchia (Türkiye), 46010
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sistematicamente sani di età compresa tra 15 e 40 anni.
- Denti permanenti monoradicolati maturi con diagnosi clinica e radiografica di necrosi pulpare (o pulpite irreversibile con reperti necrotici) associata a radiotrasparenza periapicale.
- Profondità di sondaggio < 3 mm e nessuna mobilità dentale anomala.
- Nessun precedente trattamento endodontico o chirurgia apicale sul dente in studio.
- Disponibilità di un dente donatore autologo (terzo molare incluso o non funzionale indicato per l'estrazione) per ottenere tessuto pulpare.
- Capacità e disponibilità a partecipare alle visite di follow-up e fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Condizioni sistemiche che possono compromettere la guarigione (ad esempio, diabete mellito non controllato, malattia autoimmune) o uso di terapia immunosoppressiva.
- Storia di radioterapia testa-collo.
- Gravidanza o allattamento.
- Scarsa igiene orale o malattia parodontale con profondità di sondaggio ≥ 4 mm.
- Denti con frattura radicolare, riassorbimento radicolare interno/esterno, calcificazione canalare grave o distruzione coronale non restaurabile.
- Incapacità di rispettare il programma di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trapianto di Polpa Autologa Potenziato con CGF
I partecipanti hanno ricevuto un trapianto autologo di polpa prelevato da terzi molari estratti combinato con fattore di crescita concentrato come trattamento endodontico rigenerativo.
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Tessuto pulpare autologo prelevato da terzi molari estratti è stato trapiantato in canali radicolari disinfettati di denti permanenti maturi necrotici.
Fattore di crescita concentrato preparato dal sangue venoso del paziente è stato applicato come impalcatura biologicamente attiva per supportare la sopravvivenza cellulare, l'angiogenesi e l'integrazione tissutale.
La procedura è stata completata con sigillatura coronale utilizzando aggregato di triossido minerale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di Denti con Guarigione Periapicale Valutata mediante CBCT
Lasso di tempo: 12 mesi
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La guarigione periapicale verrà valutata mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
La guarigione sarà definita come risoluzione completa o parziale della radiotrasparenza periapicale ed evidenza di rigenerazione ossea all'apice radicolare rispetto alle immagini CBCT basali.
I risultati saranno riportati come numero di denti trattati che dimostrano guarigione periapicale radiografica.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di denti con risposta positiva alla sensibilità pulpare valutata mediante test elettrico della polpa
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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La sensibilità pulpare sarà valutata utilizzando il test elettrico della polpa (EPT).
Una risposta positiva sarà definita come la presenza di una risposta di sensibilità riproducibile rispetto alle misurazioni basali.
I risultati saranno riportati come il numero di denti trattati che dimostrano una risposta positiva alla sensibilità pulpare al follow-up.
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6 mesi e 12 mesi
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Numero di Denti con Successo Clinico
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Il successo clinico sarà definito come l'assenza di segni e sintomi clinici, inclusi dolore, gonfiore, tragitto fistoloso, dolorabilità alla percussione o alla palpazione, mobilità anormale e perdita della funzione del dente.
Gli esiti saranno riportati come numero di denti trattati che soddisfano tutti i criteri di successo clinico durante le visite di follow-up.
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aliye Kamalak, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSU-CGF-PULP-2024
- KSU Ethics Committee Approval (Altro identificatore: 02/05.11.2025)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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