Terapia com Células NK Combinada com Anticorpo PD-1 e Quimioterapia à Base de Platina como Terapia Neoadjuvante em NSCLC Ressecável

Critérios de Inclusão:

• Capaz de compreender e assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado por escrito (FCI).
• Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade ≥18 anos.
• Cancro do pulmão de não pequenas células (CPNPC) ressecável, estadio IB a IIIA, confirmado histológica e/ou citologicamente de acordo com a 8ª edição da AJCC.
• CPNPC sem tratamento prévio (sem terapêutica antineoplásica sistémica anterior).
• Sem mutações sensíveis de EGFR (deleção do exão 19, L858R do exão 21) e sem rearranjo do gene ALK.
• Pelo menos uma lesão alvo mensurável de acordo com os Critérios de Avaliação da Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) versão 1.1.
• Esperança de vida estimada superior a 6 meses.
• Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
• Função adequada da medula óssea, fígado e rins.
• Participantes do sexo feminino com potencial de procriação devem ter um teste de gravidez negativo antes do início do tratamento do estudo.

Critérios de Exclusão:

• Receção anterior de qualquer terapêutica antineoplásica sistémica.
• Mutações sensíveis de EGFR ou rearranjos do gene ALK conhecidos.
• Doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita.
• Doença intersticial pulmonar.
• Qualquer condição médica, terapia ou anormalidade laboratorial que, na opinião do investigador, possa confundir os resultados do estudo, interferir com a capacidade do participante de cumprir os procedimentos do estudo, ou não seja do melhor interesse do participante.
• CPNPC localmente avançado irressecável ou metastático.
• Eventos cardiovasculares maiores, arritmia instável ou angina instável nos 3 meses anteriores ao início do tratamento do estudo.
• Mulheres grávidas ou a amamentar, ou mulheres com potencial de procriação que não estejam dispostas a usar contraceção eficaz durante o estudo.
• Qualquer outra condição considerada pelo investigador como tornando o participante inadequado para participação em ensaio clínico.