Administrar tAN para Reduzir HMB: O Estudo LUNA (LUNA)

Critérios de Inclusão:

1. Mulher com menstruação regular, com idade entre os 14 e os 45 anos no momento do rastreio
2. Histórico de menorragia avaliado pela Ferramenta de Rastreio de Menorragia
3. Uso estável/consistente de medicamentos e suplementos não hormonais atuais nos últimos três meses, disponibilidade para continuar o uso durante o estudo e não iniciar quaisquer novos medicamentos ou remédios homeopáticos
4. Acesso fiável a um dispositivo com internet para completar os questionários necessários que seja compatível com a aplicação do estudo (iOS 18 e Android 15 ou superior)
5. Disponibilidade para usar consistentemente apenas os produtos menstruais fornecidos pelo estudo durante toda a duração do estudo
6. Pontuações PBAC do participante são ≥150 para ambos os meses de menstruação de base

Critérios de Exclusão:

1. Gravidez nos três meses anteriores à inscrição
2. A amamentar no momento da inscrição
3. Duração típica da menstruação superior a 14 dias
4. Uso de antifibrinolíticos (por exemplo, ácido tranexâmico; Lysteda) nos 14 dias anteriores à inscrição
5. Distúrbio hemorrágico adquirido conhecido
6. Distúrbio hemorrágico grave conhecido (participantes com doença de von Willebrand ligeira serão elegíveis para participar no estudo)
7. Uso de anticoagulantes (por exemplo, Varfarina, Coumadina, etc.) incluindo inibidores plaquetários nos 14 dias anteriores à inscrição
8. Uso de medicamentos analgésicos prescritos e/ou uso dos seguintes analgésicos: Aspirina, naproxeno (Aleve) ou salicilato de magnésio (Doan's) durante o estudo
9. Uso de dispositivo intrauterino de cobre nos últimos três meses
10. Causa estrutural de hemorragia menstrual intensa (por exemplo, miomas, pólipos, etc.) nos registos médicos
11. Trombocitopenia nos últimos 12 meses (contagem de plaquetas ≤100.000 por microlitro de sangue) nos registos médicos
12. Qualquer uso de terapias hormonais contínuas (por exemplo, DIU, etc.) nos três meses anteriores à inscrição
13. Uso de terapias hormonais que não tenham seguido um regime posológico padrão de 21/7 durante pelo menos seis meses antes da inscrição
14. O participante tem histórico de uso crónico de tabaco ou ingeriu nicotina através de fumo, vaporização, tabaco sem fumo ou adesivos de nicotina nos últimos três meses
15. O participante tem histórico de crises epilépticas nos últimos 12 meses
16. O participante tem histórico de doenças neurológicas (por exemplo, AVC, tumor cerebral, cerebrovascular, etc.)
17. O participante tem histórico de lesão cerebral traumática nos últimos 12 meses
18. O participante fez esplenectomia
19. O participante tem presença de dispositivos (por exemplo, pacemakers, próteses cocleares, neuroestimuladores) e/ou usa outros neuroestimuladores
20. O participante tem anatomia auricular anormal ou infeção auricular presente
21. O participante já usou neuroestimulação auricular para qualquer indicação clínica
22. O participante está atualmente ou planeia estar inscrito noutro ensaio clínico durante a inscrição
23. O participante está sob tutela do estado
24. O participante tem qualquer outra doença ou distúrbio significativo que, na opinião do Investigador, possa colocar os participantes em risco devido à participação no ensaio, ou possa influenciar o resultado do ensaio, ou a capacidade do participante de participar no ensaio