Efeito da Terapia com Luz de Baixa Intensidade nos Parâmetros da Superfície Ocular em Doentes com Doença de Graves (LLLT-Graves)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado, de mascaramento único e grupos paralelos foi realizado para avaliar a eficácia e segurança da terapia de luz de baixo nível (LLLT) no tratamento da doença do olho seco (DED) em pacientes diagnosticados com Oftalmopatia de Graves. O estudo foi realizado no Departamento de Oftalmologia do Hospital Clínico CF Iași, Roménia, Universidade de Medicina e Farmácia "Grigore T. Popa" (Iași, Roménia), de acordo com a Declaração de Helsínquia e as diretrizes ICH-GCP.
A doença do olho seco é uma perturbação multifatorial caracterizada por instabilidade do filme lacrimal e inflamação da superfície ocular. Os pacientes com oftalmopatia de Graves frequentemente experienciam uma forma grave de olho seco que é resistente aos tratamentos tópicos convencionais, resultando na necessidade de encontrar novas terapias para estabilizar o filme lacrimal.
A LLLT é uma técnica de fotobiomodulação não invasiva que fornece luz vermelha policromática e luz infravermelha próxima de baixa intensidade para atingir os citocromos mitocondriais e promover a atividade celular. A sua aplicação em oftalmologia tem mostrado potencial para melhorar a função das glândulas de Meibomius, aumentar a estabilidade do filme lacrimal e diminuir as citocinas inflamatórias na superfície ocular. No entanto, a sua utilidade em pacientes com DED diagnosticada associada à Oftalmopatia de Graves ainda não foi formalmente avaliada.
Os participantes elegíveis incluíram adultos consecutivos (≥18 anos) diagnosticados com DED associada à Oftalmopatia de Graves que são refratários aos tratamentos convencionais para olho seco. Os principais critérios de exclusão foram pacientes grávidas ou a amamentar, doença sistémica não controlada (para além da Doença de Graves), uso de corticosteroides sistémicos nos últimos 6 meses, cirurgia ocular e orbital nos últimos 6 meses, uso de lentes de contacto no último mês e qualquer infeção ou alergia ocular ativa.
Os participantes elegíveis foram aleatoriamente atribuídos ao grupo de tratamento ativo com luz de baixo nível ou ao grupo de controlo simulado com a unidade Eye-light (Espansione Group Ltd, Funo, Itália). A randomização foi realizada utilizando uma sequência de alocação computadorizada (http://www.sealedenvelope.com). A ocultação da alocação foi garantida através de envelopes opacos, selados e numerados sequencialmente. Tanto os participantes como os investigadores responsáveis pelas avaliações clínicas permaneceram cegos à atribuição do grupo durante todo o período do estudo.
Os participantes foram randomizados em dois grupos: o grupo de intervenção recebeu LLLT utilizando o dispositivo Eye-light® (Espansione Group, Itália), e o grupo de controlo recebeu tratamento simulado com um dispositivo idêntico, mas inativo. Cada sessão de tratamento durou um total de 15 minutos. As máscaras de LLLT consistiram em diodos emissores de luz (LEDs) com luz vermelha, comprimentos de onda de 633 nm. Os participantes realizaram um total de sete visitas. As primeiras 4 visitas consistiram em sessões de tratamento, cada sessão separada por 1 semana. As próximas 3 visitas consistiram numa avaliação de seguimento, 1 mês após a sessão de tratamento final, 60±7 dias após o último tratamento e 90±7 dias após o último tratamento, visando a região periocular e as glândulas de Meibomius.
As avaliações clínicas foram realizadas na linha de base (T0), antes da primeira sessão com máscara, 7 dias após T0 (T1), 7 dias após T1 (T2), 7 dias após T2 (T3), 30±4 dias após T3 (T4), 60±7 dias após T4 (T5) e 90±7 dias após T5 (T6), e incluíram:
- Procedimento de Colheita de Lágrima: As amostras de lágrima foram recolhidas utilizando tiras de Schirmer tipo I sem anestesia tópica para avaliar alterações nos biomarcadores inflamatórios da lágrima utilizando o ensaio Luminex Human Discovery Assay 9 plex- CD 27, CD 40, ICAM 1, IL 1 beta, IL 10, MMP8, TNF alfa, TNF RI, TRAIL R2 em pacientes com oftalmopatia de Graves. As tiras foram colocadas no fórnice conjuntival inferior por até 5 minutos, depois armazenadas individualmente em microtubes estéreis a -80 °C.
- Extração de Proteínas da Lágrima: Para extração de proteínas, as tiras foram descongeladas e incubadas em 400 μL de tampão Tris-HCl 1,5 M (pH 8,8) contendo inibidores de protease durante 3 horas, seguido de centrifugação a 16.000× g por 15 minutos (4 °C). O conteúdo total de proteínas foi determinado por Nanodrop (ThermoFischer Scientific), e as citocinas e quimiocinas da lágrima foram quantificadas utilizando um imunoensaio multiplex baseado em esferas (R&D Systems) numa plataforma Luminex FlexMap3D.
- Método de Análise: As proteínas da lágrima serão analisadas utilizando o imunoensaio multiplex Luminex®, conforme recomendado pelo fabricante.
- Medidas Clínicas: Os escores do Índice de Doença da Superfície Ocular (OSDI), teste de Schirmer 1, número total de piscadelas em 30s e número de piscadelas parciais nesse período, altura do menisco lacrimal, classificação do padrão da camada lipídica subjetiva, hiperemia conjuntival bulbar e limbal automatizada (DEA 520), coloração da córnea com fluoresceína e coloração com fluoresceína utilizando a escala de Oxford, osmolaridade da lágrima e meibografia de perda graduada com a meiboscale para pálpebras superiores e inferiores, serão medidos em cada sessão (T0-T6).
O desfecho primário foi a alteração na estabilidade do filme lacrimal (NIBUT e FBUT) desde a linha de base até 3 meses após o tratamento. Os desfechos secundários incluíram todos os parâmetros objetivos da superfície ocular. A segurança foi avaliada monitorizando eventos adversos emergentes do tratamento e avaliando a tolerabilidade do dispositivo pelo paciente.
A análise estatística foi realizada utilizando SPSS (versão 30.0.0.0, SPSS Inc., Chicago, IL, EUA). A normalidade dos dados foi avaliada utilizando o teste de Shapiro-Wilk. Para variáveis com distribuição normal, foi utilizada a ANOVA de medidas repetidas seguida de testes post-hoc de Dunnett. Para dados com distribuição não normal, foi aplicado o teste de Friedman com correção de Dunn. Um valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Este é o primeiro estudo prospetivo a investigar a LLLT em pacientes diagnosticados com DED associada à Oftalmopatia de Graves. Os resultados visam fornecer evidências para integrar intervenções não farmacológicas na otimização da superfície ocular para esta categoria de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iaşi
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Iași, Iaşi, Romênia, 700115
- University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado com doença do olho seco, particularmente associada à oftalmopatia de Graves.
- Refratário a tratamentos convencionais para olho seco (ex.: lágrimas artificiais, ciclosporina, colírios de corticosteróides).
- Pacientes adultos (mais de 18 anos de idade).
Critérios de Exclusão:
- Grávida ou a amamentar.
- Doenças sistémicas não controladas (para além da doença de Graves).
- Uso de corticosteróides sistémicos nos últimos 6 meses.
- Cirurgia ocular ou orbital nos últimos 6 meses.
- Uso de lentes de contacto na última semana.
- Infeção ocular ativa ou alergia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo LLLT
Um total de 20 pacientes será inscrito e tratado de acordo com o protocolo clássico para o tratamento do olho seco (4 sessões com intervalos semanais e 3 acompanhamentos mensais). O tratamento foi administrado através de uma máscara portátil que emite luz policromática vermelha e luz infravermelha próxima, direcionada para as pálpebras e glândulas meibomianas. As avaliações da superfície ocular foram realizadas na linha de base (antes do primeiro tratamento), uma vez por semana (antes de cada tratamento) durante 4 semanas, e posteriormente em acompanhamentos de um mês, 2 meses e 3 meses para avaliar os efeitos da LLLT na qualidade do filme lacrimal, inflamação e função das glândulas meibomianas. |
A intervenção consiste em fotobiomodulação periocular não invasiva utilizando o dispositivo Eye-light® (Espansione Group, Itália), que emite luz policromática vermelha e infravermelha próxima de baixa intensidade através de uma máscara especialmente concebida.
A máscara LLLT é composta por diodos emissores de luz (LEDs) com luz vermelha, com comprimentos de onda de 633 nm.
O tratamento está desenhado para melhorar a estabilidade do filme lacrimal, estimular a atividade das glândulas de Meibómio e reduzir a inflamação da superfície ocular.
Este protocolo tem como alvo a atividade mitocondrial celular para potenciar a reparação dos tecidos e os efeitos anti-inflamatórios.
Cada sessão de tratamento teve uma duração total de 15 minutos.
É não farmacológico, sem contacto e bem tolerado.
A luz é emitida através das pálpebras fechadas, garantindo segurança e conforto, e o dispositivo utilizado tem marcação CE para aplicações oftalmológicas.
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Comparador Falso: Grupo Sham
Um total de 10 pacientes serão recrutados e tratados de acordo com o protocolo clássico para tratamento do olho seco (4 sessões com intervalos semanais e 3 acompanhamentos mensais).
O procedimento simulou a experiência da intervenção ativa com LLLT, utilizando o mesmo dispositivo de máscara sem ativação da emissão de luz terapêutica.
As avaliações da superfície ocular foram realizadas nos mesmos momentos que o grupo de tratamento ativo - linha de base, todas as semanas durante o primeiro mês, e nos acompanhamentos de 1 mês, 2 meses e 3 meses para avaliar a função do filme lacrimal, a condição da superfície ocular e o desempenho das glândulas de Meibomius.
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O grupo sham foi submetido a um procedimento semelhante utilizando o dispositivo Eye-light® (Espansione Group, Itália), tal como o descrito acima, mas, neste caso, o dispositivo emite apenas 30% da potência do tratamento. Os doentes tiveram uma experiência visual e sensorial semelhante ao tratamento, mas sem efeitos biológicos reais. Cada sessão de tratamento teve uma duração total de 15 minutos. É não farmacológico, não contactante e bem tolerado. A luz é administrada através das pálpebras fechadas, garantindo segurança e conforto. Esta abordagem permitiu o mascaramento dos participantes e dos investigadores para minimizar o enviesamento, garantindo simultaneamente que os doentes do grupo de controlo não recebiam exposição terapêutica ativa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na estabilidade do filme lacrimal (NIBUT e FBUT) desde a linha de base durante o tratamento e no período de seguimento em doentes com oftalmopatia de Graves submetidos a terapia com luz de baixo nível (LLLT)
Prazo: Antes da primeira sessão com a máscara, e semanalmente antes de cada tratamento até ao tratamento final, nas consultas de acompanhamento de 1 mês, 2 meses e 3 meses após o tratamento final.
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O Tempo de Ruptura Não Invasivo da Lágrima (NIBUT) é um teste ocular que mede a estabilidade do filme lacrimal sem usar corante (fluoresceína), tornando-o mais preciso do que os testes padrão. Determina quanto tempo o filme lacrimal permanece intacto antes de se romper, com os resultados normalmente a indicar olho seco se o tempo for inferior a 10 segundos. O Tempo de Ruptura com Fluoresceína (FBUT) é um teste de diagnóstico que mede o tempo (em segundos) entre a última piscadela e o aparecimento do primeiro ponto seco ou rutura no filme lacrimal. Ambas estas medições foram avaliadas objetivamente numa média de três repetições para obter o valor médio utilizando o Analisador de Olho Seco DEA 520; Moptim / Shenzhen Certainn Technology Co., Ltd., China. O resultado primário é a alteração na estabilidade do filme lacrimal desde a linha de base até 3 meses após o tratamento final, comparando o grupo LLLT com o grupo placebo. |
Antes da primeira sessão com a máscara, e semanalmente antes de cada tratamento até ao tratamento final, nas consultas de acompanhamento de 1 mês, 2 meses e 3 meses após o tratamento final.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Doença da Superfície Ocular (OSDI)
Prazo: Antes da primeira sessão com máscara, e semanalmente antes de cada tratamento até ao tratamento final, aos 1 mês, 2 meses e 3 meses de acompanhamento após o tratamento final.
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O Índice de Doença da Superfície Ocular (OSDI) é um questionário validado de 12 itens utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas de olho seco e o seu impacto no funcionamento relacionado com a visão.
A pontuação total varia de 0 a 100, com pontuações mais altas a indicar maior gravidade dos sintomas.
Os participantes irão preencher o questionário OSDI no início do estudo e após cada tratamento, incluindo os acompanhamentos.
O resultado secundário é a alteração na pontuação total do OSDI desde o início do estudo até 3 meses após o tratamento final, comparando o grupo LLLT com o grupo de controlo.
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Antes da primeira sessão com máscara, e semanalmente antes de cada tratamento até ao tratamento final, aos 1 mês, 2 meses e 3 meses de acompanhamento após o tratamento final.
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Teste de Schirmer I
Prazo: Antes da primeira sessão com máscara, e semanalmente antes de cada tratamento até ao tratamento final, aos 1 mês, 2 meses e 3 meses de acompanhamento após o tratamento final.
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O Teste de Schirmer I é uma ferramenta de diagnóstico padrão utilizada para medir a produção de lágrima aquosa.
Sem anestesia, uma tira de papel estéril é colocada no saco conjuntival inferior durante 5 minutos, e o comprimento da área humedecida (em milímetros) indica a secreção lacrimal.
Valores mais baixos refletem olho seco por deficiência aquosa.
O desfecho secundário é a alteração na produção de lágrimas desde a linha de base até 3 meses após o tratamento final, comparando os resultados entre os pacientes tratados com terapia de luz de baixo nível (LLLT) e os que receberam tratamento simulado.
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Antes da primeira sessão com máscara, e semanalmente antes de cada tratamento até ao tratamento final, aos 1 mês, 2 meses e 3 meses de acompanhamento após o tratamento final.
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Osmolaridade lacrimal
Prazo: Antes da primeira sessão com máscara, e nos acompanhamentos de 1 mês e 3 meses após o tratamento final.
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A osmolaridade lacrimal é a medição da concentração de solutos (principalmente sais) no filme lacrimal, tipicamente expressa em mOsm/L.
Serve como um biomarcador chave para diagnosticar e gerir a doença do olho seco (DED), uma vez que níveis superiores a 308-310 mOsm/L indicam hiperosmolaridade (alta concentração de sal) devido à evaporação da água ou à redução da produção de lágrimas. O resultado secundário é a alteração nos valores de osmolaridade lacrimal desde a linha de base até aos 3 meses após o tratamento final, comparando o grupo LLLT com o grupo placebo. |
Antes da primeira sessão com máscara, e nos acompanhamentos de 1 mês e 3 meses após o tratamento final.
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Altura do menisco lacrimal
Prazo: Antes da primeira sessão de máscara, e semanalmente antes de cada tratamento até ao tratamento final, aos 1, 2 e 3 meses de acompanhamento após o tratamento final.
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A altura do menisco lacrimal (TMH) é definida como a distância vertical da coleção de lágrimas que se acumula ao longo da margem da pálpebra inferior.
Esta medição é um índice clínico fundamental utilizado para avaliar de forma não invasiva o volume do filme lacrimal no olho, principalmente para o diagnóstico e gestão da doença do olho seco (DED).
O resultado secundário é a alteração na pontuação da altura do menisco lacrimal desde a linha de base até 3 meses após o tratamento final, comparando o grupo LLLT com o grupo placebo.
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Antes da primeira sessão de máscara, e semanalmente antes de cada tratamento até ao tratamento final, aos 1, 2 e 3 meses de acompanhamento após o tratamento final.
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Meibografia graduada com a meiboscale para as pálpebras superiores e inferiores
Prazo: Antes da primeira sessão de máscara, e semanalmente antes de cada tratamento até ao tratamento final, aos 1 mês, 2 meses e 3 meses de acompanhamento após o tratamento final.
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A meibografia é uma técnica de imagem não invasiva que utiliza luz infravermelha para visualizar, capturar e analisar a estrutura e morfologia das glândulas de Meibomius nas pálpebras.
É utilizada para diagnosticar a Disfunção da Glândula de Meibomius (MGD), identificando atrofia, bloqueios ou perda das glândulas, que contribuem para a síndrome do olho seco.
O resultado secundário é a alteração no aspeto das glândulas de Meibomius desde a linha de base até 3 meses após o tratamento final, comparando o grupo LLLT com o grupo placebo
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Antes da primeira sessão de máscara, e semanalmente antes de cada tratamento até ao tratamento final, aos 1 mês, 2 meses e 3 meses de acompanhamento após o tratamento final.
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Coloração da córnea com fluoresceína
Prazo: Antes da primeira sessão com máscara, e semanalmente antes de cada tratamento até ao tratamento final, aos 1 mês, 2 meses e 3 meses de seguimento após o tratamento final.
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A coloração da córnea com fluoresceína é um teste de diagnóstico ocular que utiliza um corante laranja fluorescente e luz azul de cobalto para destacar áreas danificadas, arranhadas ou doentes da córnea.
O corante mancha os defeitos epiteliais, que brilham em verde vivo sob a luz.
É comumente usado para detetar corpos estranhos, abrasões, úlceras e a gravidade do olho seco.
A gravidade é classificada usando a escala de Oxford (0-5), com pontuações mais altas indicando danos extensos na córnea.
O resultado secundário são as alterações no aspeto da coloração da córnea desde a linha de base até 3 meses após o tratamento final, comparando o grupo LLLT com o grupo placebo
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Antes da primeira sessão com máscara, e semanalmente antes de cada tratamento até ao tratamento final, aos 1 mês, 2 meses e 3 meses de seguimento após o tratamento final.
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Classificação do padrão da camada lipídica
Prazo: Antes da primeira sessão com máscara, e semanalmente antes de cada tratamento até ao tratamento final, e nos acompanhamentos de 1 mês, 2 meses e 3 meses após o tratamento final.
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A classificação do padrão da camada lipídica é utilizada para avaliar subjetivamente a espessura e a qualidade da camada lipídica mais externa do filme lacrimal.
O resultado secundário é a alteração da camada lipídica desde o início até 3 meses após o tratamento final, comparando o grupo LLLT com o grupo simulado
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Antes da primeira sessão com máscara, e semanalmente antes de cada tratamento até ao tratamento final, e nos acompanhamentos de 1 mês, 2 meses e 3 meses após o tratamento final.
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Taxa de piscar
Prazo: Antes da primeira sessão com máscara, e semanalmente antes de cada tratamento até ao tratamento final, nos acompanhamentos de 1 mês, 2 meses e 3 meses após o tratamento final.
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A frequência de piscar de olhos é definida como a frequência de fechos oculares involuntários e espontâneos, que suportam a distribuição do filme lacrimal e a lubrificação da superfície ocular, bem como a limpeza e proteção.
Neste estudo, os piscar de olhos são registados durante 30 segundos e reportados tanto como piscar completos como incompletos (parciais).
O objetivo secundário é avaliar a diferença entre a qualidade do piscar de olhos (piscar completos/incompletos) desde a linha de base até 3 meses após o tratamento final, comparando o grupo LLLT com o grupo de controlo (sham).
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Antes da primeira sessão com máscara, e semanalmente antes de cada tratamento até ao tratamento final, nos acompanhamentos de 1 mês, 2 meses e 3 meses após o tratamento final.
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Avaliação automatizada da hiperemia
Prazo: Antes da primeira sessão com máscara, e semanalmente antes de cada tratamento até ao tratamento final, e em seguimentos de 1 mês, 2 meses e 3 meses após o tratamento final.
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A avaliação automatizada de hiperemia é um método que utiliza software de computador e técnicas de processamento de imagem para medir de forma objetiva e quantitativa o nível de vermelhidão na conjuntiva (a parte branca do olho) a partir de fotografias digitais.
Esta automação visa substituir as escalas clínicas de graduação tradicionais e subjetivas.
O resultado secundário é avaliar a melhoria da hiperemia desde a linha de base até 3 meses após o tratamento final, comparando o grupo LLLT com o grupo placebo.
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Antes da primeira sessão com máscara, e semanalmente antes de cada tratamento até ao tratamento final, e em seguimentos de 1 mês, 2 meses e 3 meses após o tratamento final.
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Biomarcadores Inflamatórios e Reparadores da Lágrima
Prazo: No início do estudo e 3 meses após o último tratamento.
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Os biomarcadores das lágrimas foram quantificados utilizando um ensaio multiplex Luminex personalizado que permite a medição simultânea de CD27, CD40, ICAM-1, IL-1 beta, IL-10, MMP8, TNF alfa, TNF RI e TRAIL R2, de acordo com as recomendações do fabricante.
Resumidamente, as amostras de lágrimas descongeladas foram diluídas 1:2 utilizando o diluente de amostra fornecido.
Os padrões de analito liofilizados foram reconstituídos com diluente calibrador e combinados para gerar o padrão de maior concentração, seguido por uma diluição seriada de três vezes para obter 6 pontos padrão.
As gamas de concentração mensuráveis para os biomarcadores incluídos no painel Luminex Human Discovery 9-Plex são as seguintes: CD27 (TNFRSF7) 103-25.000 pg/mL, Ligando CD40 (TNFSF5) 206-50.000 pg/mL, ICAM-1 (CD54) 3.200-775.000 pg/mL, IL-1 beta (IL-1F2) 17,7-4.300 pg/mL, IL-10 4,1-100 pg/mL, MMP-8 226-55.000 pg/mL, TNF-alfa 8,23-2.000 pg/mL, TNF RI (TNFRSF1A) 49,4-12.000 pg/mL e TRAIL R2 (TNFRSF10B) 20,6-5.000 pg/mL.
A aquisição de dados foi realizada num Luminex.
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No início do estudo e 3 meses após o último tratamento.
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Pontuação de Atividade Clínica (CAS)
Prazo: Na linha de base (antes do tratamento), no seguimento de 1 mês e de 3 meses.
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O Clinical Activity Score (CAS) é uma lista de verificação binária de 7 pontos utilizada para medir a inflamação ativa na Doença Ocular da Tiróide (TED/oftalmopatia de Graves).
Uma pontuação (>3) indica doença ativa, frequentemente responsiva à imunossupressão. Avalia sete sinais principais: dor espontânea, dor ao olhar, inchaço das pálpebras, vermelhidão das pálpebras, injeção conjuntival, quimose e inflamação da carúncula. O resultado secundário é a alteração na pontuação da atividade clínica desde a linha de base até aos 1 e 3 meses de seguimento após o tratamento final, comparando o grupo LLLT com o grupo placebo. |
Na linha de base (antes do tratamento), no seguimento de 1 mês e de 3 meses.
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Exoftalmometria
Prazo: No início do estudo (antes do tratamento), no seguimento de 1 mês e no seguimento de 3 meses.
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A exoftalmometria é uma técnica clínica não invasiva utilizada para quantificar a protrusão anterior (proptose) do globo ocular em relação à borda orbital lateral, medida em milímetros. É utilizada para monitorizar condições como a doença ocular da tiroide. O resultado secundário é a alteração na exoftalmometria desde a linha de base até aos acompanhamentos de 1 mês e 3 meses após o tratamento final, comparando o grupo LLLT com o grupo placebo. |
No início do estudo (antes do tratamento), no seguimento de 1 mês e no seguimento de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mihaela Madalina Timofte Zorila, University of Medicine "Gr. T. Popa", Iasi, Romania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças oculares
- Doenças Oculares, Hereditárias
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Doença de Graves
- Exoftalmia
- Doenças Orbitárias
- Bócio
- Hipertireoidismo
- Doenças da Tireoide
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Oftalmopatia de Graves
- Síndromes do Olho Seco
- Terapêutica
- Terapia a laser
- Fototerapia
- Terapia com luz de baixo nível
Outros números de identificação do estudo
- 598/20.05.2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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