Toque Terapêutico em Recém-Nascidos Prematuros
Os Efeitos do Toque Terapêutico Aplicado em Recém-Nascidos Prematuros nas Respostas Comportamentais, Conforto e Parâmetros Fisiológicos: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
O nascimento prematuro está associado a um aumento da instabilidade fisiológica, das respostas ao stresse e da vulnerabilidade no desenvolvimento devido à imaturidade dos sistemas orgânicos e à exposição prolongada a procedimentos invasivos e a fatores de stresse ambiental nas unidades de cuidados intensivos neonatais (UCIN). Nos últimos anos, as intervenções não farmacológicas baseadas no toque têm ganho atenção pelo seu potencial para apoiar o neurodesenvolvimento, melhorar o conforto e estabilizar os parâmetros fisiológicos em bebés prematuros.
Toque Terapêutico (TT) é uma intervenção holística não invasiva baseada na modulação do campo energético humano através de movimentos suaves das mãos, visando reduzir o stresse, promover o relaxamento e apoiar a regulação fisiológica. Embora o TT tenha demonstrado efeitos benéficos em várias populações, as evidências sobre os seus efeitos em bebés prematuros permanecem limitadas.
Este estudo controlado randomizado visa avaliar os efeitos do Toque Terapêutico nas respostas comportamentais, nos níveis de conforto e nos parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca, frequência respiratória, saturação de oxigénio e temperatura corporal) em bebés prematuros hospitalizados na UCIN. Os resultados deverão contribuir com evidências para práticas de cuidados neonatais seguras, de apoio e holísticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O parto prematuro, definido como o nascimento antes das 37 semanas completas de gestação, continua a ser uma importante preocupação de saúde pública global e está associado a um aumento da morbilidade e mortalidade neonatal. Devido à imaturidade dos sistemas fisiológicos, os bebés prematuros são particularmente vulneráveis a fatores de stresse ambiental, como ruído excessivo, iluminação intensa, manipulação frequente e procedimentos médicos invasivos, comummente encontrados nas unidades de cuidados intensivos neonatais (UCIN). Estes fatores de stresse podem levar a instabilidade fisiológica, alterações nas respostas comportamentais, comprometimento do neurodesenvolvimento e dificuldades cognitivas e emocionais a longo prazo.
Além de garantir a sobrevivência, os cuidados neonatais contemporâneos enfatizam o apoio ao crescimento a longo prazo, ao neurodesenvolvimento e ao bem-estar, minimizando simultaneamente o stresse e o desconforto. Intervenções não farmacológicas, particularmente abordagens baseadas no toque, ganharam destaque como estratégias seguras e de apoio ao desenvolvimento. O Toque Terapêutico (TT) é uma intervenção de enfermagem holística baseada na teoria de que o corpo humano está rodeado por um campo de energia dinâmico que pode ser equilibrado através de movimentos intencionais e suaves das mãos, sem contacto invasivo. Foi relatado que o TT reduz a dor, a ansiedade e o stresse, promovendo simultaneamente o relaxamento e a estabilidade fisiológica em várias populações de doentes.
Apesar do crescente interesse em práticas de cuidados neonatais integrativas e de apoio, os ensaios controlados randomizados que avaliam os efeitos do Toque Terapêutico em bebés prematuros são escassos. Estudos existentes sugerem que as intervenções baseadas no toque podem melhorar a regulação comportamental, reduzir os níveis de hormonas de stresse, apoiar o ganho de peso e encurtar as estadias hospitalares. No entanto, as evidências que abordam especificamente o impacto do Toque Terapêutico nas respostas comportamentais, no conforto e nos parâmetros fisiológicos centrais em bebés prematuros continuam limitadas.
Este ensaio controlado randomizado visa avaliar sistematicamente os efeitos do Toque Terapêutico administrado por um profissional treinado em bebés prematuros hospitalizados na UCIN. Os resultados incluirão respostas comportamentais, níveis de conforto e parâmetros fisiológicos, como frequência cardíaca, frequência respiratória, saturação de oxigénio e temperatura corporal. Ao fornecer evidências rigorosas sobre a segurança e eficácia do Toque Terapêutico nos cuidados neonatais, este estudo procura apoiar a integração de intervenções holísticas e não farmacológicas na prática rotineira da UCIN e contribuir para melhorar os resultados de saúde e bem-estar dos bebés prematuros.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HABIBE BAY ÖZÇALIK
- Número de telefone: 05424469643
- E-mail: habiberk@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ayşegül VURAN
- Número de telefone: 05523616563
- E-mail: aysealp.6768@gmail.com
Locais de estudo
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Konya, Turquia (Türkiye), 42250
- Habibe Bay Ozcalik
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Recém-nascidos com idade gestacional entre 28-37 semanas,
- Peso ao nascer de 1500 gr ou superior,
- Pós-alimentação,
- Internados em UCI Neonatal de Nível 1 ou Nível 2,
- Estado de saúde estável serão incluídos no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Recém-nascidos com: doença cardíaca,
- anomalias congénitas,
- problemas de saúde da pele,
- doenças neurológicas,
- ventilação mecânica,
- aqueles que recebem tratamento contínuo com opióides, sedativos, anticonvulsivantes ou corticosteróides,
- infeção ativa ou tratamento com antibióticos,
- submetidos a cirurgia serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Toque Terapêutico
Os bebés no grupo de intervenção receberão toque terapêutico duas vezes por dia, de manhã e à noite, durante um minuto de cada vez, durante cinco dias.
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O Toque Terapêutico será administrado pelo investigador aos recém-nascidos prematuros do grupo de intervenção em condições ambientais controladas.
O ambiente de cuidados será tranquilo, quente e livre de estímulos distractivos, e os bebés serão posicionados em decúbito dorsal para uma observação segura.
A intervenção consistirá em contacto manual suave, estável e rítmico aplicado na cabeça, tronco, braços e pernas para promover relaxamento e conforto.
O Toque Terapêutico será aplicado duas vezes por dia durante cinco dias consecutivos, com cada sessão a durar aproximadamente um minuto.
Durante a intervenção, a frequência cardíaca, a frequência respiratória e a saturação de oxigénio serão monitorizadas continuamente.
Os recém-nascidos do grupo de controlo receberão apenas cuidados neonatais de rotina.
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Sem intervenção: Grupo de cuidados de rotina
Os bebés no grupo de controlo continuarão com o seu tratamento e cuidados clínicos de rotina sem qualquer intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Conforto Neonatal
Prazo: Linha de base (antes da primeira sessão de intervenção) e Dia 5 (após conclusão do período de intervenção de 5 dias)
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O resultado primário deste estudo é o nível de conforto neonatal dos bebés prematuros.
O conforto será avaliado usando uma escala neonatal de conforto validada.
As medições serão obtidas na linha de base e após a conclusão do período de intervenção de Toque Terapêutico de 5 dias.
Pontuações totais mais baixas indicam níveis mais elevados de conforto.
Para análise, as pontuações da escala de conforto serão comparadas entre os grupos de Toque Terapêutico e controlo.
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Linha de base (antes da primeira sessão de intervenção) e Dia 5 (após conclusão do período de intervenção de 5 dias)
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Respostas Comportamentais
Prazo: Linha de base (antes da primeira sessão de intervenção) e Dia 5 (após a conclusão do período de intervenção de 5 dias)
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As respostas comportamentais dos bebés prematuros serão avaliadas utilizando uma escala padronizada de avaliação comportamental neonatal.
As medições serão obtidas no início e após a conclusão do período de intervenção de 5 dias de Toque Terapêutico.
Pontuações mais baixas indicam estados comportamentais mais positivos, enquanto pontuações mais altas indicam respostas comportamentais negativas.
Para análise, as pontuações da escala de avaliação comportamental serão comparadas entre os grupos de Toque Terapêutico e controlo.
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Linha de base (antes da primeira sessão de intervenção) e Dia 5 (após a conclusão do período de intervenção de 5 dias)
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Frequência Cardíaca
Prazo: Baseline (antes da primeira sessão de intervenção) e Dia 5 (após a conclusão do período de intervenção de 5 dias)
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A frequência cardíaca (batimentos por minuto) será medida utilizando monitores padrão de cabeceira.
As medições serão obtidas imediatamente antes, durante e após cada sessão de Toque Terapêutico ao longo do período de intervenção de 5 dias. Para análise, os valores da frequência cardíaca serão resumidos como valores médios durante o período de intervenção, e a frequência cardíaca pós-intervenção será comparada entre os grupos de Toque Terapêutico e controlo. |
Baseline (antes da primeira sessão de intervenção) e Dia 5 (após a conclusão do período de intervenção de 5 dias)
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Frequência Respiratória
Prazo: Linha de base (antes da primeira sessão de intervenção) e Dia 5 (após a conclusão do período de intervenção de 5 dias)
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A frequência respiratória (respirações por minuto) será medida através de monitores padrão à cabeceira do doente.
As medições serão obtidas imediatamente antes, durante e após cada sessão de Toque Terapêutico ao longo do período de intervenção de 5 dias.
Para análise, os valores da frequência respiratória serão resumidos como valores médios durante o período de intervenção, e a frequência respiratória pós-intervenção será comparada entre os grupos de Toque Terapêutico e controlo.
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Linha de base (antes da primeira sessão de intervenção) e Dia 5 (após a conclusão do período de intervenção de 5 dias)
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Saturação de Oxigénio
Prazo: Linha de base (antes da primeira sessão de intervenção) e Dia 5 (após a conclusão do período de intervenção de 5 dias)
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A saturação de oxigénio (%) será monitorizada continuamente através de oxímetria de pulso.
As medições serão obtidas imediatamente antes, durante e após cada sessão de Toque Terapêutico ao longo do período de intervenção de 5 dias.
Para análise, os valores de saturação de oxigénio serão resumidos como valores médios durante o período de intervenção, e os níveis de saturação de oxigénio pós-intervenção serão comparados entre os grupos de Toque Terapêutico e controlo.
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Linha de base (antes da primeira sessão de intervenção) e Dia 5 (após a conclusão do período de intervenção de 5 dias)
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Pressão Arterial
Prazo: Baseline (antes da primeira sessão de intervenção) e Dia 5 (após conclusão do período de intervenção de 5 dias)
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A pressão arterial (mmHg) será medida utilizando métodos padrão de monitorização da pressão arterial neonatal.
As medições serão obtidas imediatamente antes, durante e após cada sessão de Toque Terapêutico ao longo do período de intervenção de 5 dias.
Para análise, os valores da pressão arterial serão resumidos como valores médios durante o período de intervenção, e os valores da pressão arterial pós-intervenção serão comparados entre os grupos de Toque Terapêutico e controlo.
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Baseline (antes da primeira sessão de intervenção) e Dia 5 (após conclusão do período de intervenção de 5 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HABIBE BAY ÖZÇALIK, Associate Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/1144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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