조산아를 위한 치료적 접촉
치료적 접촉이 미숙아의 행동 반응, 안락감 및 생리적 지표에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
미숙아 출생은 미성숙한 장기 체계와 신생아 집중 치료실(NICU)에서의 침습적 절차 및 환경적 스트레스 요인에 장기간 노출로 인해 생리적 불안정성 증가, 스트레스 반응 및 발달 취약성과 관련이 있습니다. 최근 몇 년 동안, 비약물적 접촉 기반 중재는 미숙아의 신경 발달 지원, 안락감 개선 및 생리적 지표 안정화 가능성으로 주목받고 있습니다.
테라퓨틱 터치(TT)는 부드러운 손 움직임을 통한 인간 에너지 필드 조절을 기반으로 한 비침습적, 전체론적 중재로, 스트레스 감소, 이완 촉진 및 생리적 조절 지원을 목표로 합니다. TT가 다양한 인구 집단에서 유익한 효과를 입증했지만, 미숙아에 대한 효과에 관한 증거는 여전히 제한적입니다.
이 무작위 대조 연구는 NICU에 입원한 미숙아의 행동 반응, 안락감 수준 및 생리적 지표(심박수, 호흡수, 산소 포화도 및 체온)에 대한 테라퓨틱 터치의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 안전하고 지지적이며 전체론적인 신생아 돌봄 실천을 위한 증거에 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
임신 37주를 완료하기 전에 출생하는 것으로 정의되는 조산은 여전히 전 세계적으로 주요 공중보건 문제이며, 신생아 이환율과 사망률 증가와 관련이 있습니다. 생리학적 시스템의 미성숙으로 인해 조산아는 신생아 집중치료실(NICU)에서 흔히 접하는 과도한 소음, 밝은 조명, 잦은 취급 및 침습적 의료 절차와 같은 환경적 스트레스 요인에 특히 취약합니다. 이러한 스트레스 요인은 생리적 불안정성, 변화된 행동 반응, 신경 발달 장애 및 장기적인 인지 및 정서적 어려움으로 이어질 수 있습니다.
생존을 보장하는 것 외에도 현대 신생아 치료는 스트레스와 불편감을 최소화하면서 장기적인 성장, 신경 발달 및 웰빙을 지원하는 데 중점을 둡니다. 비약물적 중재, 특히 접촉 기반 접근법은 안전하고 발달을 지원하는 전략으로 부각되고 있습니다. 치료적 접촉(TT)은 인간의 몸이 역동적인 에너지장으로 둘러싸여 있으며, 침습적 접촉 없이 의도적이고 부드러운 손 움직임을 통해 균형을 맞출 수 있다는 이론에 기반한 전체론적 간호 중재입니다. TT는 다양한 환자 집단에서 통증, 불안 및 스트레스를 줄이고 이완과 생리적 안정성을 촉진하는 것으로 보고되었습니다.
통합적이고 지원적인 신생아 치료 관행에 대한 관심이 증가함에도 불구하고, 조산아에 대한 치료적 접촉의 효과를 평가한 무작위 대조 시험은 드뭅니다. 기존 연구에 따르면 접촉 기반 중재가 행동 조절을 개선하고 스트레스 호르몬 수치를 낮추며 체중 증가를 지원하고 입원 기간을 단축할 수 있음을 시사합니다. 그러나 조산아의 행동 반응, 안락감 및 핵심 생리학적 매개변수에 대한 치료적 접촉의 영향을 구체적으로 다루는 증거는 여전히 제한적입니다.
이 무작위 대조 시험은 NICU에 입원한 조산아에게 훈련된 실무자가 시행한 치료적 접촉의 효과를 체계적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 결과에는 행동 반응, 안락감 수준 및 심박수, 호흡수, 산소 포화도, 체온과 같은 생리학적 매개변수가 포함됩니다. 신생아 치료에서 치료적 접촉의 안전성과 효과에 대한 엄격한 증거를 제공함으로써, 이 연구는 전체론적 비약물적 중재를 일상적인 NICU 실무에 통합하는 것을 지원하고 조산아의 건강과 웰빙 결과 개선에 기여하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: HABIBE BAY ÖZÇALIK
- 전화번호: 05424469643
- 이메일: habiberk@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ayşegül VURAN
- 전화번호: 05523616563
- 이메일: aysealp.6768@gmail.com
연구 장소
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Konya, 터키 (Türkiye), 42250
- Habibe Bay Ozcalik
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재태 연령 28-37주 사이의 영아,
- 출생 체중 1500g 이상,
- 수유 후,
- 1등급 또는 2등급 신생아 집중치료실(NICU)에 입원 중,
- 건강 상태가 안정된 영아가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 다음과 같은 영아는 연구에서 제외됩니다: 심장 질환,
- 선천성 기형,
- 피부 건강 문제,
- 신경계 질환,
- 기계적 환기,
- 지속적인 오피오이드, 진정제, 항경련제 또는 코르티코스테로이드 치료를 받는 경우,
- 활성 감염 또는 항생제 치료 중,
- 수술을 받는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료적 접촉 그룹
중재군의 아기들은 5일 동안 하루에 두 번, 아침과 저녁으로 각 1분씩 치료적 접촉을 받게 됩니다.
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치료적 접촉은 연구자가 통제된 환경 조건 하에 중재군의 미숙아에게 시행될 것입니다.
돌봄 환경은 조용하고 따뜻하며 산만한 자극이 없도록 하며, 안전한 관찰을 위해 영아는 앙와위 자세로 위치시킬 것입니다.
중재는 이완과 편안함을 촉진하기 위해 머리, 몸통, 팔, 다리에 부드럽고 안정적이며 리드미컬한 손 접촉으로 구성될 것입니다.
치료적 접촉은 연속 5일 동안 하루에 두 번 적용되며, 각 세션은 약 1분간 지속됩니다.
중재 동안 심박수, 호흡수 및 산소 포화도가 지속적으로 모니터링될 것입니다.
대조군의 영아는 신생아 일반 돌봄만 받을 것입니다.
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간섭 없음: 일상 치료 그룹
대조군 영아들은 어떠한 중재 없이 일상적인 임상 치료와 관리를 지속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 편안함 수준
기간: 기준선 (첫 번째 중재 세션 전) 및 5일차 (5일간의 중재 기간 완료 후)
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본 연구의 주요 결과는 미숙아의 신생아 안락 수준입니다.
안락은 검증된 신생아 안락 척도를 사용하여 평가됩니다.
측정은 기저선에서 및 5일간의 치료적 접촉 중재 기간 완료 후에 얻어질 것입니다.
낮은 총 점수는 높은 수준의 안락을 나타냅니다.
분석을 위해, 안락 척도 점수는 치료적 접촉 그룹과 대조군 사이에서 비교될 것입니다.
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기준선 (첫 번째 중재 세션 전) 및 5일차 (5일간의 중재 기간 완료 후)
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행동적 반응
기간: 기준선(첫 번째 중재 세션 이전) 및 5일차(5일간의 중재 기간 완료 후)
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미숙아의 행동 반응은 표준화된 신생아 행동 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
측정은 기준선과 5일간의 치료적 접촉 중재 기간 완료 후에 이루어집니다.
낮은 점수는 더 긍정적인 행동 상태를 나타내며, 높은 점수는 부정적인 행동 반응을 나타냅니다.
분석을 위해 행동 평가 척도 점수는 치료적 접촉 그룹과 대조군 간에 비교됩니다.
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기준선(첫 번째 중재 세션 이전) 및 5일차(5일간의 중재 기간 완료 후)
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심박수
기간: 기저선(첫 번째 중재 세션 이전) 및 5일차(5일 중재 기간 완료 후)
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심박수(분당 박동수)는 표준 병상 모니터를 사용하여 측정됩니다.
5일간의 중재 기간 동안 각 테라퓨틱 터치 세션 전, 중, 후에 측정값을 얻습니다.
분석을 위해 심박수 값은 중재 기간 동안의 평균값으로 요약되며, 중재 후 심박수는 테라퓨틱 터치 그룹과 대조군 간에 비교됩니다.
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기저선(첫 번째 중재 세션 이전) 및 5일차(5일 중재 기간 완료 후)
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호흡수
기간: 기준선(첫 번째 중재 세션 전) 및 5일차(5일 중재 기간 완료 후)
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호흡률(분당 호흡 수)은 표준 병상 모니터를 사용하여 측정됩니다.
측정은 5일간의 중재 기간 동안 각 치료적 접촉 세션 전, 중, 후에 즉시 이루어집니다.
분석을 위해, 호흡률 값은 중재 기간 동안의 평균값으로 요약되며, 중재 후 호흡률은 치료적 접촉 그룹과 대조군 간에 비교됩니다.
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기준선(첫 번째 중재 세션 전) 및 5일차(5일 중재 기간 완료 후)
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산소 포화도
기간: 기준선(첫 번째 중재 세션 전) 및 5일차(5일간의 중재 기간 완료 후)
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산소 포화도(%)는 맥박 산소 측정법을 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다.
5일간의 중재 기간 동안 각 치료적 접촉 세션 전, 중, 후에 측정값을 얻습니다.
분석을 위해 산소 포화도 값은 중재 기간 동안의 평균값으로 요약되며, 치료적 접촉 그룹과 대조군 간의 중재 후 산소 포화도 수준을 비교합니다.
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기준선(첫 번째 중재 세션 전) 및 5일차(5일간의 중재 기간 완료 후)
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혈압
기간: 기준선(첫 번째 중재 세션 이전) 및 5일차(5일간의 중재 기간 완료 후)
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혈압(mmHg)은 표준 신생아 혈압 모니터링 방법을 사용하여 측정됩니다.
5일간의 중재 기간 동안 각 테라퓨틱 터치 세션 직전, 도중, 직후에 측정값을 얻을 것입니다.
분석을 위해 혈압 값은 중재 기간 동안의 평균값으로 요약되며, 중재 후 혈압 값은 테라퓨틱 터치 그룹과 대조군 간에 비교됩니다.
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기준선(첫 번째 중재 세션 이전) 및 5일차(5일간의 중재 기간 완료 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: HABIBE BAY ÖZÇALIK, Associate Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025/1144
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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