Iruplinalkib no Adenocarcinoma Pulmonar Avançado ALK-Positivo Após Lorlatinib (SAILOR)

Antecedentes & Necessidade não Satisfeita:

O lorlatinib, um inibidor da tirosina quinase (TKI) de terceira geração do ALK, é uma opção de tratamento padrão para doentes com adenocarcinoma pulmonar avançado ALK-positivo, particularmente após a falha de inibidores do ALK de gerações anteriores. Apesar da sua potente penetração no sistema nervoso central e ampla cobertura de mutações de resistência ao ALK, a resistência adquirida e a progressão da doença continuam a ser inevitáveis para a maioria dos doentes. Atualmente, não existe um padrão de cuidados estabelecido para doentes que progridem com lorlatinib, representando uma necessidade clínica significativa não satisfeita.

Fundamentação para o Iruplinalkib:

O iruplinalkib é um novo inibidor do ALK que exibe elevada seletividade e atividade contra um amplo espectro de mutações de resistência ao ALK, incluindo as associadas à resistência a TKIs do ALK anteriores. Embora estudos clínicos preliminares tenham demonstrado uma atividade antitumoral promissora e um perfil de segurança manejável em doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células (NSCLC) ALK-positivo, os dados que avaliam especificamente o iruplinalkib no contexto pós-lorlatinib são limitados, particularmente na prática clínica do mundo real.

Objetivos do Estudo:

Este estudo está concebido como uma investigação observacional para avaliar a eficácia e segurança no mundo real do iruplinalkib em doentes com adenocarcinoma pulmonar avançado ALK-positivo que receberam tratamento prévio com lorlatinib. O estudo incluirá doentes elegíveis aos quais é prescrito iruplinalkib como parte da prática clínica de rotina. Este estudo visa caracterizar o benefício clínico do iruplinalkib e explorar o seu potencial papel como uma opção de tratamento de linha subsequente nesta população específica.