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Extração Vertical da Raiz para Implante Imediato (Benex)

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Mihad Ibrahim, Cairo University

Extração Vertical de Raiz para Colocação Imediata de Implante: Um Estudo Clínico e Radiográfico Prospectivo de Braço Único.

A colocação imediata de implantes na zona estética tornou-se uma modalidade de tratamento preferencial devido ao seu potencial para reduzir a duração do tratamento, diminuir as intervenções cirúrgicas e preservar o contorno natural dos tecidos peri-implantares (Chen & Buser, 2009; Lang et al., 2012). Apesar destas vantagens, a técnica continua a ser cirurgicamente exigente, especialmente na maxila anterior, onde a placa labial é frequentemente fina e altamente suscetível à reabsorção pós-extração (Spray et al., 2000; Chappuis et al., 2017).

As maiores alterações dimensionais no volume do rebordo alveolar ocorrem nas primeiras 8-12 semanas após a extração dentária, com reduções tanto na altura como na largura da crista óssea vestibular (Araújo & Lindhe, 2005; Tan et al., 2012). Esta remodelação compromete a arquitetura mucogengival, frequentemente levando à recessão dos tecidos moles da região média facial e a falhas estéticas. Os métodos convencionais de extração, que aplicam forças rotacionais ou laterais utilizando elevadores e fórceps, correm o risco de fraturar as paredes do alvéolo e acelerar a perda óssea (Araujo & Lindhe, 2009; Oghli & Steveling, 2010).

A introdução de sistemas de extração atraumática visou enfrentar este desafio. O sistema de extração vertical Benex funciona inserindo um parafuso no canal radicular e aplicando tração vertical controlada. Esta abordagem minimiza o stress lateral nas paredes do alvéolo, teoricamente preservando a fina placa labial, que é crítica para o sucesso estético (Muska et al., 2013; Canellas et al., 2021). A tração vertical evita a expansão do alvéolo e microfraturas, permitindo uma colocação imediata de implante mais segura em situações comprometidas.

Relatos de casos e séries retrospectivas demonstraram resultados clínicos encorajadores com o Benex, incluindo placas labiais intactas na TC-CB, alta sobrevivência de implantes e Pontuações Estéticas Rosa favoráveis (Fürhauser et al., 2005; Canellas et al., 2021). Os pacientes também relatam menor desconforto e perceção de trauma, sugerindo potenciais benefícios psicossociais. No entanto, a maior parte das evidências atuais baseia-se em séries de casos de pequena escala (Blus & Szmukler-Moncler, 2010; Singla & Sharma, 2020), e faltam ensaios clínicos randomizados e controlados que comparem a extração assistida por Benex com a extração atraumática convencional.

Um ECR robusto avaliando tanto os resultados estéticos objetivos (recessão da mucosa da região média facial, PES, preservação óssea na TC-CB) como os resultados relatados pelos pacientes (PROMs) é, portanto, essencial para validar o valor clínico do sistema Benex na zona estética.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A zona estética apresenta desafios únicos para a colocação imediata de implantes devido à natureza delicada do osso labial. Várias revisões sistemáticas demonstraram que a espessura do osso facial influencia fortemente a perda óssea marginal e a estabilidade dos tecidos moles (Spray et al., 2000; Chappuis et al., 2017). Placas vestibulares finas (<1 mm) são particularmente propensas a reabsorção, com prognóstico desfavorável para a estética dos tecidos moles se danificadas durante a extração.

Alterações do rebordo após extração. Araújo & Lindhe (2005) num modelo experimental, e Tan et al. (2012) em humanos, confirmaram reabsorção horizontal e vertical substancial nas semanas seguintes à extração, com a parede labial a mostrar a maior redução. Botticelli et al. (2004) e Iasella et al. (2003) demonstraram que as medidas de preservação do rebordo reduzem, mas não eliminam, a reabsorção.

Técnicas de extração atraumáticas. Os métodos convencionais que utilizam fórceps e elevadores frequentemente danificam o osso interproximal e vestibular (Araujo & Lindhe, 2009). Para contrariar isto, foram desenvolvidos dispositivos de extração atraumática, como periótomos (Sharma et al., 2015), piezocirurgia (Blus & Szmukler-Moncler, 2010), e sistemas de extração vertical como Benex, Physics Forceps e kits Sapian (Muska et al., 2013; Jain & Sridevi, 2016). Estas técnicas reduzem o trauma e facilitam a colocação imediata de implantes, embora a habilidade do operador e a seleção do caso permaneçam cruciais.

Evidência do sistema Benex. Muska et al. (2013) forneceram prova de princípio para a extração vertical, mostrando paredes do alvéolo intactas e risco reduzido de fratura radicular em comparação com fórceps. Séries de casos utilizando o Benex reportaram placas labiais intactas e resultados favoráveis dos implantes, mas destacaram limitações em dentes multiradiculares e raízes tratadas endodonticamente (Hong et al., 2018). Canellas et al. (2021) revisaram sistematicamente extrações atraumáticas, concluindo que, embora os dispositivos de extração vertical pareçam promissores, a evidência é limitada e heterogénea.

Pink Esthetic Score (PES). Introduzido por Fürhauser et al. (2005), o PES fornece uma avaliação padronizada da estética peri-implantar, incluindo papilas, nível dos tecidos moles, contorno e cor. O PES tornou-se a referência para ensaios clínicos que avaliam os resultados estéticos de protocolos de implante imediato. Pontuações elevadas no PES estão intimamente ligadas a placas labiais intactas e contornos dos tecidos moles preservados (Chappuis et al., 2017).

Ensaios clínicos recentes. Ghallab et al. (2022) conduziram um ensaio controlado randomizado comparando técnicas de extração vestibular e incisal dentro de um protocolo de terapia do alvéolo vestibular. A abordagem vestibular demonstrou estabilidade superior dos tecidos moles e PES mais elevado em comparação com a extração incisal. Isto suporta a hipótese de que o método de extração determina criticamente os resultados estéticos. No entanto, faltam ECR especificamente a testar sistemas de extração vertical como o Benex.

Lacuna de conhecimento. A evidência atual sugere que os sistemas de extração vertical podem preservar melhor o osso e os tecidos moles do que os métodos atraumáticos convencionais. No entanto, sem ensaios randomizados, o seu verdadeiro valor clínico permanece incerto. Este ensaio visa preencher essa lacuna, avaliando sistematicamente a extração assistida por Benex versus extração atraumática convencional, focando em resultados radiográficos e reportados pelo paciente aos 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

- Adultos com idades entre 18 e 55 anos. Classificados como ASA I-II (saudáveis ou com condição sistémica ligeira, aptos para cirurgia). Presença de um único dente anterior maxilar sem esperança (incisivo ou canino) indicado para extração.

Volume ósseo palatal e apical adequado para alcançar estabilidade primária para colocação imediata de implante.

Os pacientes são capazes e estão dispostos a dar consentimento informado e a cumprir as visitas do estudo.

Critérios de Exclusão:

Fumadores que consomem mais de 10 cigarros por dia. Mulheres grávidas ou a amamentar. Pacientes com contraindicações sistémicas para cirurgia (por exemplo, quimioterapia, radioterapia, terapia com bifosfonatos).

Pacientes com doença periodontal não tratada. Presença de infeção local ativa no local da cirurgia.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Benex
Os participantes neste braço do estudo serão submetidos a extração vertical da raiz sem retalho utilizando o sistema Benex, seguida imediatamente pela colocação do implante com um protocolo cirúrgico guiado padronizado. O sistema Benex aplica tração vertical controlada através de um parafuso ancorado no canal radicular, minimizando forças laterais e reduzindo o trauma nas paredes do alvéolo. Todos os pacientes receberão o mesmo sistema de implante, material de enxerto se indicado, restauração provisória e prótese final de acordo com o protocolo do estudo.
Os participantes neste braço do estudo serão submetidos a extração radicular vertical sem retalho utilizando o sistema Benex, seguida imediatamente pela colocação de implante com um protocolo cirúrgico guiado padronizado. O sistema Benex aplica tração vertical controlada através de um parafuso ancorado no canal radicular, minimizando forças laterais e reduzindo o trauma nas paredes do alvéolo. Todos os pacientes receberão o mesmo sistema de implante, material de enxerto se indicado, restauração provisória e prótese final de acordo com o protocolo do estudo.
Comparador Ativo: Controlo
Os participantes neste braço serão submetidos a uma extração incisal atraumática usando periótomos e fórceps, seguida imediatamente pela colocação do implante com o mesmo sistema de implante e protocolo cirúrgico do grupo de teste. Isto representa o método convencional atual de extração atraumática. Todos os passos subsequentes de colocação do implante, enxerto (se necessário), provisorização e restauração final serão padronizados e idênticos aos do grupo de teste.
A extração dentária é um dos procedimentos mais comuns em odontologia, constituindo um pilar tanto da prática dentária geral como das especialidades cirúrgicas, como a cirurgia oral e a periodontologia. Os métodos tradicionais de extração envolviam frequentemente o uso de elevadores e fórceps para aplicar forças laterais e rotacionais significativas, o que poderia traumatizar o osso alveolar e os tecidos moles. Nas últimas décadas, com o surgimento da implantodontia e a necessidade de preservar osso para futuras reabilitações protéticas, os clínicos têm optado por técnicas de extração atraumáticas. Estes métodos visam remover os dentes minimizando os danos aos tecidos duros e moles circundantes, particularmente às delicadas paredes do alvéolo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recessão da face média
Prazo: 6 meses
A alteração vertical da margem do tecido mole na região médio-facial da coroa do implante em comparação com o momento inicial (imediatamente após a provisorização). Esta medição será realizada em milímetros utilizando fotografias intraorais calibradas e padronizadas. Valores positivos indicam recessão do tecido mole e valores negativos indicam migração coronal.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mahmoud Shalash, National Research Centre, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 25-056

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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