Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vertikal rodekstraktion til øjeblikkelig implantatplacering (Benex)

21. januar 2026 opdateret af: Mihad Ibrahim, Cairo University

Vertikal Rodudtrækning for Øjeblikkelig Implantatplacering: Et Prospektivt Klinisk Og Radiografisk Enarmsstudie.

Umiddelbar implantatplacering i den æstetiske zone er blevet en foretrukken behandlingsmetode på grund af dens potentiale til at forkorte behandlingsvarigheden, reducere kirurgiske indgreb og bevare den naturlige kontur af peri-implantat væv (Chen & Buser, 2009; Lang et al., 2012). På trods af disse fordele forbliver teknikken kirurgisk krævende, især i den anteriore maxilla, hvor den labiale plade ofte er tynd og meget modtagelig for post-ekstraktions resorption (Spray et al., 2000; Chappuis et al., 2017).

De største dimensionelle ændringer i alveolar ridge volumen forekommer inden for de første 8-12 uger efter tandextraktion, med reduktioner i både højde og bredde af den bukkale knoglekam (Araújo & Lindhe, 2005; Tan et al., 2012). Denne omdannelse kompromitterer mukogingival arkitekturen, hvilket ofte fører til midtfacial blødt væv recession og æstetiske fiaskoer. Konventionelle ekstraktionsmetoder, som anvender roterende eller laterale kræfter ved hjælp af elevatorer og tang, risikerer at frakturere alveolens vægge og accelerere knogletab (Araujo & Lindhe, 2009; Oghli & Steveling, 2010).

Introduktionen af atraumiske ekstraktionssystemer havde til formål at adressere denne udfordring. Benex vertikal ekstraktionssystem fungerer ved at indføre en skrue i rodkanalen og anvende kontrolleret vertikal traktion. Denne tilgang minimerer lateral stress på alveolens vægge, og bevarer teoretisk den tynde labiale plade, hvilket er afgørende for æstetisk succes (Muska et al., 2013; Canellas et al., 2021). Vertikal traktion undgår alveoleudvidelse og mikrofrakturer, hvilket muliggør sikrere umiddelbar implantatplacering i kompromitterede situationer.

Case reports og retrospektive serier har demonstreret opmuntrende kliniske resultater med Benex, herunder intakte labiale plader på CBCT, høj implantatoverlevelse og favorable Pink Esthetic Scores (Fürhauser et al., 2005; Canellas et al., 2021). Patienter rapporterer også reduceret ubehag og traumeforståelse, hvilket antyder potentielle psykosociale fordele. Dog er det meste af den nuværende evidens baseret på småskala case serier (Blus & Szmukler-Moncler, 2010; Singla & Sharma, 2020), og randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenligner Benex-assisteret ekstraktion med konventionel atraumisk ekstraktion, mangler.

En robust RCT, der evaluerer både objektive æstetiske udfald (Midfacial slimhinde recession, PES, CBCT knoglebevarelse) og subjektive patientrapporterede udfald (PROMs), er derfor essentiel for at validere den kliniske værdi af Benex-systemet i den æstetiske zone.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den estetiske zone udgør unikke udfordringer for umiddelbar implantatplacering på grund af den delicate natur af den labiale knogle. Flere systematiske oversigter har vist, at tykkelsen af den faciale knogle stærkt påvirker marginal knogletab og blødvævsstabilitet (Spray et al., 2000; Chappuis et al., 2017). Tynde buccale plader (<1 mm) er særligt tilbøjelige til resorption, med dårlig prognose for blødvævsæstetik, hvis de beskadiges under ekstraktion.

Rygforandringer efter ekstraktion. Araújo & Lindhe (2005) i en eksperimentel model, og Tan et al. (2012) hos mennesker, bekræftede betydelig horisontal og vertikal resorption inden for uger efter ekstraktion, hvor den labiale væg viste den største reduktion. Botticelli et al. (2004) og Iasella et al. (2003) påviste, at rygbevarelsesforanstaltninger reducerer, men ikke eliminerer, resorption.

Atraumatiske ekstraktionsteknikker. Konventionelle metoder ved brug af tang og elevatorer beskadiger ofte interproksimal og buccal knogle (Araujo & Lindhe, 2009). For at imødegå dette blev atraumatiske ekstraktionsenheder udviklet, såsom periotomer (Sharma et al., 2015), piezokirurgi (Blus & Szmukler-Moncler, 2010), og vertikale ekstraktionssystemer som Benex, Physics Forceps og Sapian kits (Muska et al., 2013; Jain & Sridevi, 2016). Disse teknikker reducerer traume og letter umiddelbar implantatplacering, selvom operatørens færdigheder og caseselektion forbliver afgørende.

Benex system bevis. Muska et al. (2013) leverede bevis-for-princip for vertikal ekstraktion, og viste intakte alveolvægge og reduceret risiko for rodfraktur sammenlignet med tang. Caseserier ved brug af Benex rapporterede intakte labiale plader og gunstige implantatresultater, men fremhævede begrænsninger i flerroddede tænder og endodontisk behandlede rødder (Hong et al., 2018). Canellas et al. (2021) systematisk gennemgik atraumatiske ekstraktioner og konkluderede, at selvom vertikale ekstraktionsenheder ser lovende ud, er beviserne begrænsede og heterogene.

Pink Esthetic Score (PES). Introduceret af Fürhauser et al. (2005), giver PES en standardiseret evaluering af peri-implantatæstetik, inklusive papiller, blødvævsniveau, kontur og farve. PES er blevet benchmarket for kliniske forsøg, der vurderer estetiske resultater af umiddelbare implantatprotokoller. Høje PES-scorer er tæt forbundet med intakte labiale plader og bevaret blødvævskontur (Chappuis et al., 2017).

Seneste kliniske forsøg. Ghallab et al. (2022) udførte et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenlignede vestibulære og incisale ekstraktionsteknikker inden for en vestibulær alveolterapiprotokol. Den vestibulære tilgang demonstrerede overlegen blødvævsstabilitet og højere PES sammenlignet med incisal ekstraktion. Dette understøtter hypotesen om, at ekstraktionsmetoden kritisk bestemmer estetiske resultater. Dog mangler RCT'er, der specifikt tester vertikale ekstraktionssystemer som Benex.

Videnshul. Nuværende beviser antyder, at vertikale ekstraktionssystemer kan bevare knogle og blødvæv bedre end konventionelle atraumatiske metoder. Alligevel, uden randomiserede forsøg, forbliver deres sande kliniske værdi usikker. Dette forsøg sigter mod at udfylde dette hul ved systematisk at evaluere Benex-assisteret ekstraktion versus konventionel atraumatisk ekstraktion, med fokus på både radiografiske og patientrapporterede resultater efter 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Voksne i alderen 18 til 55 år. Klassificeret som ASA I-II (raske eller med mild systemisk tilstand, egnet til kirurgi). Tilstedeværelsen af en enkelt håbløs maksillær anterior tand (incisor eller hjørnetand) indikeret for ekstraktion.

Tilstrækkelig palatal og apikal knoglevolumen til at opnå primær stabilitet for umiddelbar implantatplacering.

Patienter er i stand til og villige til at give informeret samtykke og overholde studiebesøg.

Eksklusionskriterier:

Rygere, der indtager mere end 10 cigaretter om dagen. Gravide eller ammende kvinder. Patienter med systemiske kontraindikationer for kirurgi (f.eks. kemoterapi, strålebehandling, bisfosfonatbehandling).

Patienter med ubehandlet parodontal sygdom. Tilstedeværelse af aktiv lokal infektion på operationsstedet.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Benex
Deltagere i denne arm vil gennemgå flapløs vertikal rodekstraktion ved brug af Benex-systemet, efterfulgt umiddelbart af implantatplacering med en standardiseret guidekirurgisk protokol. Benex-systemet anvender kontrolleret vertikal traktion gennem en skrue forankret i rodkanalen, hvilket minimerer lateralkræfter og reducerer traume til alveolvæggene. Alle patienter vil modtage det samme implantsystem, graftmateriale hvis indikeret, midlertidig restauration og endelig protese i henhold til studiet protokollen.
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå flapløs vertikal rodekstraktion ved hjælp af Benex-systemet, efterfulgt umiddelbart af implantatplacering med en standardiseret guidet kirurgisk protokol. Benex-systemet anvender kontrolleret vertikal traktion gennem en skrue forankret i rodkanalen, hvilket minimerer laterale kræfter og reducerer traume til alveolens vægge. Alle patienter vil modtage det samme implantsystem, graftmateriale hvis indikeret, midlertidig restauration og endelig protese i henhold til studiens protokol.
Aktiv komparator: Kontrol
Deltagere i denne arm vil gennemgå atraumisk incisalekstraktion ved brug af periotomer og tang, efterfulgt umiddelbart af implantatplacering med det samme implantsystem og kirurgiske protokol som testgruppen. Dette repræsenterer den nuværende konventionelle metode til atraumisk ekstraktion. Alle efterfølgende implantatplaceringer, graftning (hvis nødvendigt), provisorisk behandling og endelige restaureringstrin vil være standardiserede og identiske med testgruppen.
Tandekstraktion er en af de mest almindelige procedurer i tandlægevidenskaben og udgør et hjørnesten i både generel tandplejepraksis og kirurgiske specialer som oral kirurgi og parodontologi. Traditionelle ekstraktionsmetoder involverede ofte brug af elevatorer og tang til at udøve betydelige laterale og roterende kræfter, som kunne traumatisere den alveolære knogle og de bløde væv. I de sidste årtier, med fremkomsten af implantat-tandlægevidenskab og behovet for at bevare knogle til fremtidig protetisk genopretning, har klinikere skiftet mod atramatiske ekstraktionsteknikker. Disse metoder sigter mod at fjerne tænder mens de minimerer skader på omkringliggende hårde og bløde væv, især de følsomme alveolære sokkelvægge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Midtfacial recession
Tidsramme: 6 måneder
Den vertikale ændring i den bløde vævsrand ved implantatkronens midtfaciale aspekt i forhold til baseline (umiddelbart efter provisorisk afslutning). Dette vil blive målt i millimeter ved hjælp af standardiserede kalibrerede intraorale fotografier. Positive værdier indikerer recession af blødt væv, og negative værdier indikerer koronal migration.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mahmoud Shalash, National Research Centre, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-056

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vertikal ekstraktion

Abonner