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Vertikale Wurzelextraktion für sofortige Implantation (Benex)

21. Januar 2026 aktualisiert von: Mihad Ibrahim, Cairo University

Vertikale Wurzelextraktion zur sofortigen Implantatplatzierung: Eine prospektive klinische und radiologische Einarm-Studie.

Die sofortige Implantatplatzierung in der ästhetischen Zone hat sich aufgrund ihres Potenzials, die Behandlungsdauer zu verkürzen, chirurgische Eingriffe zu reduzieren und die natürliche Kontur der periimplantären Gewebe zu erhalten, zu einer bevorzugten Behandlungsmethode entwickelt (Chen & Buser, 2009; Lang et al., 2012). Trotz dieser Vorteile bleibt die Technik chirurgisch anspruchsvoll, insbesondere im anterioren Oberkiefer, wo die labiale Knochenplatte oft dünn ist und nach der Extraktion besonders anfällig für Resorption ist (Spray et al., 2000; Chappuis et al., 2017).

Die größten dimensionalen Veränderungen des Alveolarkammvolumens treten innerhalb der ersten 8-12 Wochen nach der Zahnextraktion auf, wobei sowohl die Höhe als auch die Breite des bukkalen Knochenkamms reduziert werden (Araújo & Lindhe, 2005; Tan et al., 2012). Diese Umgestaltung beeinträchtigt die mukogingivale Architektur und führt häufig zu mittelfazialer Weichgewebsrezession und ästhetischen Misserfolgen. Konventionelle Extraktionsmethoden, die mit Hebeln und Zangen rotierende oder laterale Kräfte ausüben, bergen das Risiko, die Socket-Wände zu frakturieren und den Knochenverlust zu beschleunigen (Araujo & Lindhe, 2009; Oghli & Steveling, 2010).

Die Einführung atraumatischer Extraktionssysteme zielte darauf ab, diese Herausforderung zu bewältigen. Das Benex vertikale Extraktionssystem arbeitet, indem eine Schraube in den Wurzelkanal eingeführt wird und kontrollierte vertikale Traktion ausgeübt wird. Dieser Ansatz minimiert die laterale Belastung der Socket-Wände und bewahrt theoretisch die dünne labiale Knochenplatte, die für den ästhetischen Erfolg entscheidend ist (Muska et al., 2013; Canellas et al., 2021). Die vertikale Traktion vermeidet Socket-Expansion und Mikrofrakturen und ermöglicht so eine sicherere sofortige Implantatplatzierung in kompromittierten Situationen.

Fallberichte und retrospektive Serien haben ermutigende klinische Ergebnisse mit Benex gezeigt, einschließlich intakter labialer Knochenplatten im CBCT, hoher Implantatüberlebensraten und günstiger Pink Esthetic Scores (Fürhauser et al., 2005; Canellas et al., 2021). Patienten berichten auch von reduziertem Unbehagen und Traumaempfinden, was auf potenzielle psychosoziale Vorteile hindeutet. Allerdings basiert der größte Teil der derzeitigen Evidenz auf kleinen Fallserien (Blus & Szmukler-Moncler, 2010; Singla & Sharma, 2020), und randomisierte kontrollierte Studien, die Benex-assistierte Extraktion mit konventioneller atraumatischer Extraktion vergleichen, fehlen.

Eine robuste RCT, die sowohl objektive ästhetische Ergebnisse (mittelfaziale Schleimhautrecession, PES, CBCT-Knochenerhalt) als auch subjektive patientenberichtete Ergebnisse (PROMs) bewertet, ist daher unerlässlich, um den klinischen Wert des Benex-Systems in der ästhetischen Zone zu validieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die ästhetische Zone stellt aufgrund der empfindlichen Natur des labialen Knochens einzigartige Herausforderungen für die sofortige Implantatplatzierung dar. Mehrere systematische Übersichten haben gezeigt, dass die Dicke des fazialen Knochens den marginalen Knochenverlust und die Weichgewebestabilität stark beeinflusst (Spray et al., 2000; Chappuis et al., 2017). Dünne bukkale Platten (<1 mm) sind besonders anfällig für Resorption, mit schlechter Prognose für die Weichgewebsästhetik, wenn sie während der Extraktion beschädigt werden.

Kammveränderungen nach Extraktion. Araújo & Lindhe (2005) in einem experimentellen Modell und Tan et al. (2012) beim Menschen bestätigten erhebliche horizontale und vertikale Resorption innerhalb von Wochen nach der Extraktion, wobei die labiale Wand die größte Reduktion zeigte. Botticelli et al. (2004) und Iasella et al. (2003) zeigten, dass Kammpräservationsmaßnahmen die Resorption reduzieren, aber nicht eliminieren.

Atraumatische Extraktionstechniken. Konventionelle Methoden mit Zangen und Hebeln schädigen oft interproximale und bukkale Knochen (Araujo & Lindhe, 2009). Um dies zu bekämpfen, wurden atraumatische Extraktionsgeräte entwickelt, wie Periotome (Sharma et al., 2015), Piezochirurgie (Blus & Szmukler-Moncler, 2010) und vertikale Extraktionssysteme wie Benex, Physics Forceps und Sapian-Kits (Muska et al., 2013; Jain & Sridevi, 2016). Diese Techniken reduzieren das Trauma und erleichtern die sofortige Implantatplatzierung, obwohl die Fertigkeit des Operateurs und die Fallauswahl entscheidend bleiben.

Benex-System Evidenz. Muska et al. (2013) lieferten den Prinzipnachweis für vertikale Extraktion und zeigten intakte Alveolenwände und ein reduziertes Risiko für Wurzelfrakturen im Vergleich zu Zangen. Fallserien mit Benex berichteten von intakten labialen Platten und günstigen Implantatergebnissen, hoben jedoch Einschränkungen bei mehrwurzeligen Zähnen und endodontisch behandelten Wurzeln hervor (Hong et al., 2018). Canellas et al. (2021) überprüften systematisch atraumatische Extraktionen und kamen zu dem Schluss, dass vertikale Extraktionsgeräte zwar vielversprechend erscheinen, die Evidenz jedoch begrenzt und heterogen ist.

Pink Esthetic Score (PES). Eingeführt von Fürhauser et al. (2005) bietet der PES eine standardisierte Bewertung der periimplantären Ästhetik, einschließlich Papillen, Weichgewebeniveau, Kontur und Farbe. Der PES ist zum Maßstab für klinische Studien geworden, die die ästhetischen Ergebnisse sofortiger Implantatprotokolle bewerten. Hohe PES-Werte sind eng mit intakten labialen Platten und erhaltenen Weichgewebekonturen verbunden (Chappuis et al., 2017).

Aktuelle klinische Studien. Ghallab et al. (2022) führten eine randomisierte kontrollierte Studie durch, die vestibuläre und inzisale Extraktionstechniken innerhalb eines vestibulären Socket-Therapieprotokolls verglich. Der vestibuläre Ansatz zeigte eine überlegene Weichgewebestabilität und einen höheren PES im Vergleich zur inzisalen Extraktion. Dies unterstützt die Hypothese, dass die Extraktionsmethode die ästhetischen Ergebnisse maßgeblich bestimmt. Allerdings fehlen RCTs, die speziell vertikale Extraktionssysteme wie Benex testen.

Wissenslücke. Aktuelle Evidenz deutet darauf hin, dass vertikale Extraktionssysteme Knochen und Weichgewebe besser erhalten können als konventionelle atraumatische Methoden. Doch ohne randomisierte Studien bleibt ihr wahrer klinischer Wert ungewiss. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem sie Benex-assistierte Extraktion versus konventionelle atraumatische Extraktion systematisch bewertet, mit Fokus auf sowohl radiologischen als auch patientenberichteten Ergebnissen nach 6 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren. Klassifiziert als ASA I-II (gesund oder mit mildem systemischen Zustand, geeignet für eine Operation). Das Vorhandensein eines einzelnen hoffnungslosen oberen Frontzahns (Schneidezahn oder Eckzahn), der zur Extraktion indiziert ist.

Ausreichendes Gaumen- und apikales Knochenvolumen, um Primärstabilität für die sofortige Implantatplatzierung zu erreichen.

Patienten sind in der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen und die Studienbesuche einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

Raucher, die mehr als 10 Zigaretten pro Tag konsumieren. Schwangere oder stillende Frauen. Patienten mit systemischen Kontraindikationen für eine Operation (z.B. Chemotherapie, Strahlentherapie, Bisphosphonat-Therapie).

Patienten mit unbehandelter Parodontitis. Vorhandensein einer aktiven lokalen Infektion an der Operationsstelle.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Benex
Teilnehmer in diesem Arm werden eine flapless vertikale Wurzelextraktion mit dem Benex-System durchführen, gefolgt von sofortiger Implantatplatzierung mit einem standardisierten geführten chirurgischen Protokoll. Das Benex-System wendet kontrollierte vertikale Traktion durch eine im Wurzelkanal verankerte Schraube an, minimiert laterale Kräfte und reduziert das Trauma an den Socket-Wänden. Alle Patienten erhalten das gleiche Implantatsystem, Transplantatmaterial falls indiziert, provisorische Restauration und endgültige Prothese gemäß dem Studienprotokoll.
Teilnehmer in diesem Arm werden eine flapless vertikale Wurzelextraktion mit dem Benex-System durchführen, gefolgt von sofortiger Implantatplatzierung mit einem standardisierten geführten chirurgischen Protokoll. Das Benex-System wendet kontrollierte vertikale Traktion über eine im Wurzelkanal verankerte Schraube an, minimiert laterale Kräfte und reduziert das Trauma an den Alveolenwänden. Alle Patienten erhalten dasselbe Implantatsystem, gegebenenfalls Transplantatmaterial, eine provisorische Versorgung und eine endgültige Prothese gemäß dem Studienprotokoll.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Teilnehmer in diesem Arm werden eine atraumatische Inzisalextraktion mit Periotomen und Zangen durchführen, gefolgt von einer sofortigen Implantatplatzierung mit demselben Implantatsystem und chirurgischen Protokoll wie in der Testgruppe. Dies stellt die derzeit konventionelle Methode der atraumatischen Extraktion dar. Alle nachfolgenden Schritte der Implantatplatzierung, Transplantation (falls erforderlich), Provisorisierung und endgültigen Restauration werden standardisiert und identisch zur Testgruppe sein.
Die Zahnextraktion ist einer der häufigsten Eingriffe in der Zahnmedizin und bildet einen Grundpfeiler sowohl der allgemeinen zahnärztlichen Praxis als auch chirurgischer Fachgebiete wie der Oralchirurgie und Parodontologie. Traditionelle Extraktionsmethoden beinhalteten oft die Verwendung von Hebeln und Zangen, um erhebliche seitliche und rotatorische Kräfte auszuüben, die den Alveolarknochen und die Weichgewebe traumatisieren konnten. In den letzten Jahrzehnten, mit dem Aufstieg der Implantat-Zahnmedizin und der Notwendigkeit, Knochen für die zukünftige prothetische Rehabilitation zu erhalten, sind Kliniker zu atraumatischen Extraktionstechniken übergegangen. Diese Methoden zielen darauf ab, Zähne zu entfernen und gleichzeitig Schäden an umgebenden Hart- und Weichgeweben, insbesondere den empfindlichen Alveolarfachwänden, zu minimieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelgesichtsrücklage
Zeitfenster: 6 Monate
Die vertikale Veränderung des Weichgewebes am mittleren Gesichtsbereich der Implantatkrone im Vergleich zum Ausgangswert (unmittelbar nach der Provisorisierung). Dies wird in Millimetern mithilfe standardisierter kalibrierter intraoraler Fotografien gemessen. Positive Werte zeigen einen Weichgeweberückgang an, und negative Werte zeigen eine koronale Migration an.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mahmoud Shalash, National Research Centre, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-056

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur vertikale Extraktion

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