Fatores Psicológicos e de Estilo de Vida que Preveem a Adesão a Intervenções Multidomínio para Promover a Saúde Cerebral (ToBrainHealth)

Estudo de Intervenção ToBrainHealth - Estudo de otimização do estilo de vida personalizado de três braços O estudo de intervenção ToBrainHealth é um estudo controlado de 8 semanas com três braços, concebido para avaliar o impacto de estratégias personalizadas e apoiadas por tecnologia na adesão a recomendações de estilo de vida saudável em adultos residentes na comunidade. O estudo está integrado na Iniciativa de Saúde Cerebral de Barcelona (BBHI), uma grande coorte longitudinal que investiga os determinantes da saúde cerebral ao longo do envelhecimento. O estudo aborda um desafio crucial na promoção da saúde cerebral: apesar de fortes evidências de que fatores de estilo de vida modificáveis influenciam positivamente a resiliência e reduzem o risco de declínio cognitivo, a adesão a longo prazo a intervenções de estilo de vida permanece baixa.

Enquadramento e Fundamentação O envelhecimento está associado a uma prevalência crescente de doenças neurológicas, particularmente demência, que representam a principal causa de incapacidade a nível global. O declínio cognitivo não é inevitável; ~20% dos adultos mais velhos mantêm um desempenho cognitivo juvenil, refletindo processos de resiliência cerebral. A investigação da coorte BBHI (>6.000 adultos com idades entre 40-75 anos) demonstra que a qualidade do estilo de vida, o bem-estar psicológico, o sono, o envolvimento social e a atividade física preveem trajetórias de saúde cerebral. Contudo, existe uma variabilidade substancial entre indivíduos.

Para melhor compreender esta variabilidade, a análise de perfis latentes de dados de estilo de vida e psicossociais da coorte BBHI identificou três perfis comportamentais-psicológicos: Alto Risco, Risco Moderado e Baixo Risco. Indivíduos de Alto e Moderado Risco exibem hábitos mais pobres e níveis mais baixos de traços protetores, como o sentido de coerência, autorreflexão ou bem-estar emocional, todos os quais influenciam a adesão. Estes perfis fornecem uma base empírica para intervenções direcionadas.

As intervenções de estilo de vida falham frequentemente devido a barreiras como falta de personalização, feedback limitado, apoio motivacional insuficiente, dificuldades técnicas e estados emocionais flutuantes. As evidências mostram que programas apoiados por tecnologia podem melhorar a adesão quando fornecem orientação clara, conteúdo personalizado, estratégias adaptativas, funcionalidades de monitorização e – quando apropriado – supervisão profissional. A solução digital ToBrainHealth operacionaliza este conhecimento para fornecer recomendações de estilo de vida multimodais adaptadas ao perfil psicológico e comportamental de cada participante.

Objetivos do Estudo

Objetivo primário:

Determinar se a personalização digital e o coaching profissional melhoram a adesão a uma intervenção de otimização do estilo de vida.

Objetivos secundários:

1. Avaliar se a personalização fornecida através da plataforma ToBrainHealth aumenta a adesão em comparação com a educação genérica não personalizada.
2. Avaliar o valor acrescentado do coaching de saúde intensivo quando combinado com uma intervenção digital personalizada.
3. Medir o impacto clínico através de avaliações médicas, neuropsicológicas e psicossociais pré e pós-intervenção.
4. Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da plataforma ToBrainHealth como uma ferramenta de monitorização e intervenção remota.
5. Analisar padrões de adesão e identificar fatores demográficos, psicológicos e motivacionais que influenciam a resposta a diferentes intensidades de intervenção.

Desenho do Estudo Este é um estudo de intervenção controlado de três braços com duração de 8 semanas. Um total de 120 participantes será selecionado da coorte BBHI entre aqueles classificados nos perfis latentes de Alto Risco e Risco Moderado com base em questionários recentes de estilo de vida, personalidade e psicológicos. Sessenta indivíduos de cada perfil de risco serão selecionados aleatoriamente. Serão então pseudoaleatorizados, estratificados por idade e sexo biológico, e perfil psicológico num dos três braços do estudo (n=40 por braço). A alocação será ocultada até à primeira visita, onde cada participante recebe a documentação apropriada do estudo.

Braços da Intervenção

1. Grupo de controlo - Educação genérica sobre estilo de vida (sem tecnologia) Os participantes recebem materiais educativos não personalizados sobre hábitos de estilo de vida saudável. Preenchem periodicamente questionários online, mas não recebem quaisquer recomendações personalizadas ou estratégias adaptativas orientadas digitalmente.

2. Intervenção Digital Personalizada - Plataforma ToBrainHealth (sem coach pessoal)

   Os participantes utilizam a plataforma ToBrainHealth, uma solução baseada em tecnologia desenvolvida pelo Institut Guttmann e pela Universidad Politécnica de Madrid, que permite:

   • Recomendações de estilo de vida personalizadas baseadas em perfis comportamentais e psicológicos.
   • Estratégias de intervenção adaptativas que evoluem de acordo com o envolvimento e progresso do utilizador.
   • Monitorização remota e assíncrona de mudanças comportamentais.
   • Integração de informação de estilo de vida multimodal (atividades cognitivas, nutrição, sono, socialização, estado psicológico, atividade física).

   Os participantes também usam um dispositivo Fitbit HR, sincronizado com a plataforma para recolher métricas de atividade e sono. O dispositivo é emprestado exclusivamente para participação no estudo e deve ser devolvido após a conclusão.

3. Intervenção Digital Personalizada + Coaching Intensivo - Plataforma ToBrainHealth Este braço recebe exatamente a mesma intervenção digital personalizada descrita no Braço 2, complementada por coaching de saúde profissional intensivo. O coaching visa aumentar a motivação, abordar barreiras ao envolvimento, reforçar a adesão e apoiar a adoção de comportamentos saudáveis duradouros.

Medidas de Resultado Resultado Primário: Adesão

A adesão é quantificada como a percentagem de ações de estilo de vida recomendadas completadas durante a intervenção de 8 semanas. O estudo avaliará:

• Se a orientação digital personalizada melhora a adesão em comparação com o grupo de controlo genérico.
• Se o coaching intensivo produz melhorias adicionais para além da personalização digital isolada.

Resultados Secundários: Impacto Clínico e Mudança Comportamental

Antes e após a intervenção de 8 semanas, todos os participantes são submetidos a avaliações padronizadas, incluindo:

Avaliação médica

• Estado geral de saúde, antropometria (peso, altura) e pressão arterial. Avaliação neuropsicológica
• Tarefas computadorizadas que medem atenção, memória, velocidade de processamento e função executiva.

Avaliação motivacional e de estilo de vida

- Utilizada para refinar recomendações personalizadas e caracterizar perfis motivacionais.

Os resultados destas avaliações serão integrados com a extensa informação longitudinal já disponível da coorte BBHI, permitindo a análise de mudanças no desempenho cognitivo, bem-estar psicológico e padrões de estilo de vida.

Tamanho da Amostra e Considerações Estatísticas O tamanho total da amostra (n=120) reflete cálculos de poder baseados em efeitos de intervenção esperados de pequenos a moderados (d≈0,3) observados em estudos anteriores de estilo de vida baseados em coaching. Com α=0,05 e poder de 80%, a amostra necessária é de ~110 participantes; 120 são recrutados para compensar uma taxa estimada de desistência de 10%. As análises planeadas incluem ANOVAs de medidas repetidas e modelos lineares gerais para comparar os efeitos da intervenção dentro e entre grupos.

Gestão de Dados e Confidencialidade Todos os dados serão geridos utilizando formulários eletrónicos de relatório de casos dedicados do REDCap. Os dados serão pseudonimizados utilizando códigos únicos de participante. Informação identificável será armazenada separadamente com acesso restrito e sistemas protegidos por palavra-passe. Rastos de auditoria documentarão todas as modificações. A exportação de dados para análise estatística seguirá procedimentos controlados e cumprirá o RGPD (Regulamento UE 2016/679) e a legislação espanhola de proteção de dados (LO 3/2018). A sincronização de dados do Fitbit requer autorização explícita do participante.

Cópias de segurança regulares de dados e auditorias ao sistema REDCap são realizadas no Institut Guttmann para garantir a integridade e segurança dos dados.

Considerações Éticas Os participantes recebem informação detalhada escrita e verbal sobre o estudo, incluindo procedimentos, duração, riscos potenciais, benefícios e salvaguardas de proteção de dados. A participação é voluntária, e a desistência pode ocorrer a qualquer momento sem explicação ou consequências. Nenhum participante pode ser incluído sem fornecer consentimento informado assinado. O protocolo do estudo é submetido ao Comité de Ética de Investigação (CER) correspondente antes do início, e quaisquer alterações de protocolo não administrativas requerem aprovação do CER.

Calendário de Implementação

O projeto inclui:

• Implementação paralela dos três braços de intervenção, incluindo avaliações basais, período de intervenção de 8 semanas e avaliações de seguimento.
• Análise de dados e preparação de publicações científicas.

Impacto Científico e Social Esperado A solução digital ToBrainHealth visa avançar a compreensão dos mecanismos de resiliência e processos de mudança comportamental relevantes para a saúde cerebral. Ao combinar personalização, monitorização remota, fenotipagem digital e coaching intensivo, o estudo aspira a produzir estratégias baseadas em evidências e escaláveis para manter a saúde cerebral ao longo da vida. Espera-se que os resultados informem o desenvolvimento de programas preventivos personalizados e orientem abordagens de saúde pública destinadas a reduzir o risco a longo prazo de declínio cognitivo em populações em envelhecimento.