Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Estudo DISCOVER (DISCOVERY)

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Elizabeth ODonnell, Dana-Farber Cancer Institute

Determinação do Impacto dos Testes de Deteção Precoce de Múltiplos Cancros ao Longo do Tempo em Pacientes Sintomáticos: O Estudo DISCOVER

O objetivo deste estudo de investigação é avaliar os possíveis benefícios do rastreio com um teste sanguíneo experimental, mas disponível comercialmente, concebido para detetar muitos tipos de cancro.

O nome do teste de rastreio sanguíneo em estudo é:

-GRAIL Galleri MCED test

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo piloto de investigação é avaliar os possíveis benefícios do rastreio com um teste sanguíneo experimental, mas disponível comercialmente, concebido para detetar muitos tipos de cancro. "Experimental" significa que este teste está a ser estudado e não foi aprovado ou autorizado pela Food and Drug Administration (FDA).

O teste de deteção precoce de múltiplos cancros procura pequenos fragmentos de material genético, denominado ADN (ácido desoxirribonucleico), no sangue que podem indicar a presença de cancro, e o teste também pode sugerir que tipo de cancro está presente.

Os procedimentos do estudo de investigação incluem rastreio de elegibilidade, consulta clínica, análises ao sangue e questionários.

Prevê-se que cerca de 110 pessoas participem neste estudo de investigação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Elizabeth ODonnell, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter pelo menos 22 anos de idade
  • Apresentar sinais e sintomas sugestivos de cancro e/ou ter imagens relacionadas com sinais e sintomas de cancro a serem avaliadas na clínica do Serviço de Diagnóstico de Cancro

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos diagnosticados com malignidade invasiva nos últimos 3 anos após a inscrição
  • Indivíduos com cancro ativo que necessite de intervenção terapêutica ativa no momento da participação (a terapia hormonal para cancro da mama/próstata é considerada aceitável e não impedirá a participação)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste Galleri MCED

Os participantes inscritos irão completar:

  • Visita inicial com colheita de sangue e questionários

  • Devolução dos resultados dos testes:

    • Para um resultado positivo, a avaliação diagnóstica pode incluir visitas à clínica, biópsia, cirurgia, avaliações de imagem como ecografia, tomografia computorizada (TC) ou ressonância magnética (RM). Se, conforme o padrão, a avaliação diagnóstica for positiva ou negativa para cancro, o seguimento ficará ao critério do investigador principal.
    • Para um teste de sangue MCED negativo com uma avaliação diagnóstica padrão que seja negativa, o seguimento ficará ao critério do investigador principal.
  • Questionário pós-teste online
  • Questionário pós-diagnóstico online
  • O seguimento poderá durar até 24 meses
Dispositivo: Teste GRAIL Galleri MCED
Um teste sanguíneo de deteção precoce de múltiplos cancros (MCED).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção Precoce Multi-Cancro (MCED) Tipo de Cancro Positivo
Prazo: Os testes MCED serão realizados na inscrição, com resolução diagnóstica e determinação do tipo de cancro previstas dentro de 12 meses.
O tipo de cancro positivo no MCED é definido como o tipo de cancro detetado pelo teste MCED. O tipo de cancro será definido e registado utilizando códigos CID-O-3 para o local anatómico primário (topografia) e histologia (morfologia).
Os testes MCED serão realizados na inscrição, com resolução diagnóstica e determinação do tipo de cancro previstas dentro de 12 meses.
Incidência de Cancro Positivo na Deteção Precoce de Múltiplos Cancros (MCED)
Prazo: O teste MCED será realizado na inscrição, sendo esperada a resolução diagnóstica e a determinação do tipo de cancro no prazo de 12 meses.
A incidência de cancro positivo MCED é definida como o número de cancros detetados pelo teste MCED.
O teste MCED será realizado na inscrição, sendo esperada a resolução diagnóstica e a determinação do tipo de cancro no prazo de 12 meses.
Multi-cancer Early Detection (MCED) Positive Cancer Stage
Prazo: Os testes MCED serão realizados na inscrição, com resolução diagnóstica e determinação do tipo de cancro previstas dentro de 12 meses.
O estádio positivo de cancro MCED é definido como o estádio do cancro detetado pelo teste MCED.
Os testes MCED serão realizados na inscrição, com resolução diagnóstica e determinação do tipo de cancro previstas dentro de 12 meses.
Detecção Precoce de Múltiplos Cancros (MCED) Tipo de Cancro Não Detectado
Prazo: O teste MCED será realizado na inscrição, com resolução diagnóstica e determinação do tipo de cancro previstas dentro de 12 meses.
O tipo de cancro não detetado por MCED é definido como o tipo de cancro detetado pelos métodos de diagnóstico padrão que não foi identificado pelo teste MCED. O tipo de cancro será registado utilizando os códigos ICD-O-3 tanto para o local anatómico primário (topografia) como para a histologia (morfologia).
O teste MCED será realizado na inscrição, com resolução diagnóstica e determinação do tipo de cancro previstas dentro de 12 meses.
Incidência de Cancro Não Detetado por Deteção Precoce Multi-Cancro (MCED)
Prazo: O teste MCED será realizado na inscrição, com a resolução diagnóstica e determinação do tipo de cancro prevista dentro de 12 meses.
A incidência de cancro não detetado por MCED é definida como o número de cancros detetados por métodos de diagnóstico padrão que não foram identificados pelo teste MCED.
O teste MCED será realizado na inscrição, com a resolução diagnóstica e determinação do tipo de cancro prevista dentro de 12 meses.
Detecção Precoce de Múltiplos Cancros (MCED) Estágio de Cancro Não Detectado
Prazo: Os testes MCED serão realizados na inscrição, com resolução diagnóstica e determinação do tipo de cancro previstas dentro de 12 meses.
O estádio do cancro não detetado por MCED é definido como o estádio do cancro detetado pelos métodos de diagnóstico padrão que não foi identificado pelo teste MCED. O linfoma de Hodgkin (HL) é tipicamente estadado utilizando o sistema de Ann Arbor; o linfoma não Hodgkin (NHL) é estadado de acordo com a classificação de Lugano; o mieloma múltiplo (MM) é estadado utilizando o Sistema de Estadiamento Internacional (ISS); e a leucemia linfocítica crónica (CLL) é estadada de acordo com o sistema de estadiamento de Rai.
Os testes MCED serão realizados na inscrição, com resolução diagnóstica e determinação do tipo de cancro previstas dentro de 12 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor Preditivo Positivo (VPP) da Detecção Precoce de Múltiplos Cancros (MCED)
Prazo: 12 meses
O VPP do teste MCED será calculado como a proporção de participantes diagnosticados com cancro entre todos os participantes que obtiveram resultados positivos no teste MCED.
12 meses
Número de Testes Adicionais
Prazo: O teste MCED será realizado na inscrição, com resolução diagnóstica e determinação do tipo de cancro previstas dentro de 12 meses.
O número de testes adicionais é definido como o número total de testes de diagnóstico realizados para alcançar a resolução diagnóstica final após o teste inicial de MCED.
O teste MCED será realizado na inscrição, com resolução diagnóstica e determinação do tipo de cancro previstas dentro de 12 meses.
Tipos de Testes Adicionais
Prazo: Os testes MCED serão realizados no momento da inscrição, sendo esperada a resolução diagnóstica e a determinação do tipo de cancro dentro de 12 meses.
Tipos de testes adicionais são definidos como os tipos específicos de testes de diagnóstico realizados para alcançar a resolução diagnóstica final após o teste inicial de deteção precoce de múltiplos cancros (MCED).
Os testes MCED serão realizados no momento da inscrição, sendo esperada a resolução diagnóstica e a determinação do tipo de cancro dentro de 12 meses.
Taxa de Previsão Correta do Tecido de Origem
Prazo: O teste MCED será realizado no momento da inscrição, com resolução diagnóstica e determinação do tipo de cancro previstas dentro de 12 meses.
A taxa de previsão correta do tecido de origem é definida como a proporção de participantes em que o tecido de origem previsto pelo teste GRAIL Galleri® MCED corresponde ao local do cancro confirmado, com base nas avaliações do estado do cancro.
O teste MCED será realizado no momento da inscrição, com resolução diagnóstica e determinação do tipo de cancro previstas dentro de 12 meses.
Avaliação Qualitativa do Prestador de Serviços sobre a Utilidade do Teste MCED
Prazo: 24 meses
No final do estudo, os profissionais de saúde participantes serão inquiridos para avaliar as suas atitudes, perceções e experiências relativamente à utilidade e integração dos testes MCED na prática clínica. A avaliação inclui perguntas de escolha múltipla e perguntas abertas.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth O'Donnell, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-467

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Centro de Cancro Dana-Farber / Harvard incentiva e apoia a partilha responsável e ética de dados provenientes de ensaios clínicos. Os dados anonimizados dos participantes do conjunto de dados final de investigação utilizados no manuscrito publicado só podem ser partilhados nos termos de um Acordo de Utilização de Dados. Os pedidos podem ser dirigidos a: [informações de contacto do Investigador Patrocinador ou representante]. O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados no Clinicaltrials.gov apenas conforme exigido pela regulamentação federal ou como condição de prémios e acordos que apoiam a investigação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados podem ser partilhados não antes de 1 ano após a data de publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Contacte o Gabinete Belfer para Inovações Dana-Farber (BODFI) em innovation@dfci.harvard.edu

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever