Radioterapia Corporal Estereotáxica (SBRT) para Reirradiação de Lesões Pulmonares Inoperáveis: uma Análise Retrospectiva Multicêntrica Italiana (STRILL IT)
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas
A radioterapia (tratamento com radiação) é frequentemente utilizada para tratar cancros do pulmão e tumores pulmonares que se espalharam a partir de outros cancros. Pode ser muito eficaz, especialmente no cancro do pulmão em fase inicial ou quando existem apenas alguns locais tumorais. Ainda assim, alguns doentes desenvolvem posteriormente uma recidiva local, o que significa que o cancro regressa na mesma área que foi previamente tratada com radiação.
Quando isto acontece, as opções de tratamento são limitadas. A cirurgia pode por vezes remover o tumor recidivante, mas muitos doentes não podem ser submetidos a cirurgia devido ao seu estado geral de saúde ou porque o tumor é difícil de remover. Para estes doentes, um segundo ciclo de radioterapia (chamado reirradiação) pode ser o único tratamento possível. Um tipo de radioterapia, chamado radioterapia corporal estereotáxica (SBRT), administra doses muito elevadas de radiação com grande precisão. A SBRT tem sido utilizada com sucesso como segundo tratamento após radioterapia padrão em alguns doentes. No entanto, existe muito pouca informação sobre a utilização da SBRT novamente em doentes que já receberam SBRT pela primeira vez.
Como apenas foram realizados pequenos estudos e os doentes eram muito diferentes uns dos outros, os médicos ainda não sabem o suficiente sobre quão seguro e eficaz é um segundo tratamento com SBRT. Em particular, ainda não está claro se é possível administrar outro tratamento de radiação de alta dose sem causar efeitos secundários graves. É necessária mais investigação para compreender melhor esta opção e ajudar a orientar as decisões de tratamento para os doentes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Davide Franceschini, MD, radiation oncologist
- Número de telefone: +39 0282247428
- E-mail: davide.franceschini@cancercenter.humanitas.it
Estude backup de contato
- Nome: Laura Bonavita, Master degree
- Número de telefone: +39 0282247026
- E-mail: laura.bonavita@humanitas.it
Locais de estudo
-
-
Bergamo
-
Bergamo, Bergamo, Itália, 24127
- Recrutamento
- AST Papa Giovanni XXIII
-
Contato:
- Suela Vukcaj, MD, Radiation oncologist
- E-mail: svukcaj@asst-pg23.it
-
-
Bologna
-
Bologna, Bologna, Itália, 40124
- Ainda não está recrutando
- Radiotherapy Department, Ospedale Bellaria Carlo Alberto Pizzardi
-
Contato:
- Elisa D'Angelo, MD, radiation oncologist
- E-mail: elisa.dangelo@ausl.bologna.it
-
-
Catania
-
Catania, Catania, Itália, 95125
- Ainda não está recrutando
- REM Radioterapia
-
Contato:
- Valentina Zagardo, MD; radiation oncologist
- E-mail: valentina.zagardo@gmail.com
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itália, 20132
- Ainda não está recrutando
- Radiation oncology unit, Ospedale San Raffaele
-
Contato:
- Roberta Tumminieri, MD, radiation oncologist
- E-mail: tummineri.roberta@hsr.it
-
Milan, Milano, Itália, 20141
- Ainda não está recrutando
- Radiotherapy Department, Istituto Europeo di Oncologia
-
Contato:
- Daniela Alterio, MD, radiation oncologist
- E-mail: daniela.alterio@ieo.it
-
Rozzano, Milano, Itália, 20089
- Recrutamento
- IRCCS Humanitas Research Hospital
-
Contato:
- Davide Franceschini, MD, radiation oncologist
- Número de telefone: +39 0282247428
- E-mail: davide.franceschini@cancercenter.humanitas.it
-
-
Napoli
-
Napoli, Napoli, Itália, 80131
- Ainda não está recrutando
- Radiotherapy Department, IRCCS Istituto Nazionale Fondazione G. Pascale
-
Contato:
- Esmeralda Scipilliti, MD, Radiation oncologist
- E-mail: esmeralda.scipilliti@istititutotumori.na.it
-
-
Roma
-
Roma, Roma, Itália, 00136
- Ainda não está recrutando
- Centro Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli", Radioterapia Oncologica
-
Contato:
- Luca Boldrini, MD, radiation oncologist
- E-mail: luca.boldrini@policlinicogemelli.it
-
-
Venezia
-
Venezia, Venezia, Itália, 30174
- Ainda não está recrutando
- Radioterapia Oncologica - Ospedale dell'Angelo
-
Contato:
- Melissa Scricciolo, MD, Radiation Oncologist
- E-mail: melissa.scricciolo@aulss3.veneto.it
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Itália, 37024
- Ainda não está recrutando
- Advanced Radiation Oncology Department, IRCCS Sacro Cuore Don Calabria Hospital, Cancer Care Center
-
Contato:
- Luca Nicosia, MD, radiation oncologist
- E-mail: Luca.nicosia@sacrocuore.it
-
Verona, Verona, Itália, 37126
- Ainda não está recrutando
- AOUI Verona, DAI Chirurgia e Oncologia - Radioterapia Oncologica
-
Contato:
- Valeria Dionisi, MD, Radiation oncologist
- E-mail: valeria.dionisi@aovr.veneto.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes tratados com radioterapia estereotáxica pulmonar
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Cancro primário do pulmão de células não pequenas inoperável ou outros primários metastáticos com metástases pulmonares, já tratados com SBRT em dose radical
- Recorrência local inoperável (definida como uma recorrência tumoral sobreposta ao campo de isodose de 50%) confirmada por achados radiográficos documentados e/ou biópsias patológicas na área torácica
- Os doentes receberam previamente SBRT com intenção curativa com uma dose biologicamente equivalente igual ou superior a 75 Gy
- Reirradiação estereotáxica com fins ablativos até 8 frações
- Sem metástases distantes ativas ou metástases distantes controladas no momento da re-irradiação
- Mais de 12 meses desde o SBRT anterior
- PS ≤ 2
Critérios de Exclusão:
- RT convencional anterior
- Reirradiação com doses paliativas
- Reirradiação com RT convencionalmente fracionada ou ligeiramente hipofracionada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
re-irradiação SBRT
Pacientes tratados com reirradiação SBRT em carcinoma de pulmão de células não pequenas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de Eventos Adversos Emergentes do Tratamento [Segurança e Tolerabilidade]
Prazo: do tratamento até 1 ano de acompanhamento
|
avaliação da segurança do tratamento através de toxicidades de acordo com a escala CACTE
|
do tratamento até 1 ano de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo até novo tratamento sistémico
Prazo: do recrutamento até 1 ano de acompanhamento
|
tempo desde o primeiro dia de SBRT até à alteração ou início de novas terapias sistémicas
|
do recrutamento até 1 ano de acompanhamento
|
|
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: desde o recrutamento até 1 ano de acompanhamento
|
tempo desde o primeiro dia de SABR até à data de deteção de doença progressiva (dentro ou fora do campo) ou morte, o que ocorrer primeiro.
|
desde o recrutamento até 1 ano de acompanhamento
|
|
Sobrevivência global
Prazo: desde a inscrição até 1 ano de acompanhamento
|
tempo desde o primeiro dia de SABR até à morte.
Os pacientes perdidos de seguimento têm a sua SO censurada na última data em que se sabia que estavam vivos
|
desde a inscrição até 1 ano de acompanhamento
|
|
Parâmetros dosimétricos relacionados com a toxicidade do tratamento
Prazo: desde a inscrição até 1 ano de acompanhamento
|
análise da correlação entre a dosagem do tratamento e a ocorrência de toxicidade
|
desde a inscrição até 1 ano de acompanhamento
|
|
Número de participantes com controlo local
Prazo: desde a inscrição até 1 ano de acompanhamento
|
definida como a ausência de progressão no campo da SABR, avaliada por TAC com contraste
|
desde a inscrição até 1 ano de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STRILL IT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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