Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stereotactische Radiotherapie (SBRT) voor Herbestraling van Inoperabele Longlaesies: een Italiaanse Multicenter Retrospectieve Analyse (STRILL IT)

10 februari 2026 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas

Stereotactische lichaamsradiotherapie (SBRT) voor herbestraling van niet-operabele longlaesies: een Italiaanse multicenter retrospectieve analyse (STRILL IT)

Radiotherapie (bestralingsbehandeling) wordt vaak gebruikt om longkankers en longtumoren te behandelen die zich vanuit andere kankers hebben verspreid. Het kan zeer effectief zijn, vooral bij longkanker in een vroeg stadium of wanneer er slechts enkele tumorplaatsen zijn. Desondanks ontwikkelen sommige patiënten later een lokale recidief, wat betekent dat de kanker terugkomt in hetzelfde gebied dat eerder met bestraling is behandeld.

Wanneer dit gebeurt, zijn de behandelingsopties beperkt. Chirurgie kan soms de terugkerende tumor verwijderen, maar veel patiënten kunnen geen operatie ondergaan vanwege hun algemene gezondheid of omdat de tumor moeilijk te verwijderen is. Voor deze patiënten kan een tweede kuur radiotherapie (herbestraling genoemd) de enige mogelijke behandeling zijn. Een type radiotherapie, stereotactische lichaamsradiotherapie (SBRT) genoemd, levert zeer hoge doses straling zeer precies. SBRT is met succes gebruikt als een tweede behandeling na standaard radiotherapie bij sommige patiënten. Er is echter zeer weinig informatie over het opnieuw gebruiken van SBRT bij patiënten die de eerste keer al SBRT hebben ontvangen.

Omdat er alleen kleine studies zijn uitgevoerd en de patiënten onderling zeer verschillend waren, weten artsen nog steeds niet genoeg over hoe veilig en effectief een tweede SBRT-behandeling is. In het bijzonder is het nog steeds onduidelijk of het geven van nog een hoge dosis bestralingsbehandeling mogelijk is zonder ernstige bijwerkingen te veroorzaken. Meer onderzoek is nodig om deze optie beter te begrijpen en behandelbeslissingen voor patiënten te helpen begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
    • Bergamo
      • Bergamo, Bergamo, Italië, 24127
        • Werving
        • AST Papa Giovanni XXIII
        • Contact:
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italië, 40124
        • Nog niet aan het werven
        • Radiotherapy Department, Ospedale Bellaria Carlo Alberto Pizzardi
        • Contact:
    • Catania
      • Catania, Catania, Italië, 95125
    • Milano
      • Milan, Milano, Italië, 20132
        • Nog niet aan het werven
        • Radiation oncology unit, Ospedale San Raffaele
        • Contact:
      • Milan, Milano, Italië, 20141
        • Nog niet aan het werven
        • Radiotherapy Department, Istituto Europeo di Oncologia
        • Contact:
      • Rozzano, Milano, Italië, 20089
    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Italië, 80131
    • Roma
      • Roma, Roma, Italië, 00136
        • Nog niet aan het werven
        • Centro Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli", Radioterapia Oncologica
        • Contact:
    • Venezia
      • Venezia, Venezia, Italië, 30174
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italië, 37024
        • Nog niet aan het werven
        • Advanced Radiation Oncology Department, IRCCS Sacro Cuore Don Calabria Hospital, Cancer Care Center
        • Contact:
      • Verona, Verona, Italië, 37126
        • Nog niet aan het werven
        • AOUI Verona, DAI Chirurgia e Oncologia - Radioterapia Oncologica
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten behandeld met Pulmonale stereotactische radiotherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-operabele primaire niet-kleincellige longkanker of andere gemetastaseerde primaire tumoren met longmetastasen, al behandeld met radicale dosis SBRT
  • Niet-operabele lokale recidief (gedefinieerd als een tumorrecidief dat overlapt met het 50% isodose-veld) bevestigd door gedocumenteerde radiografische bevindingen en/of pathologische biopten binnen het thoracale gebied
  • Patiënten hadden eerder curatief bedoelde SBRT ontvangen met een biologisch equivalente dosis gelijk aan of hoger dan 75 Gy
  • Stereotactische herbestraling met ablatief doel tot 8 fracties
  • Geen actieve metastasen op afstand of gecontroleerde metastasen op afstand ten tijde van herbestraling
  • Meer dan 12 maanden sinds vorige SBRT
  • PS ≤ 2

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere conventionele radiotherapie
  • Herbestraling met palliatieve doses
  • Herbestraling met conventioneel gefractioneerde of mild hypofractioneerde radiotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
re-irradiatie SBRT
Patiënten behandeld met herbestraling SBRT bij niet-kleincellig longcarcinoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van Behandelinggerelateerde Bijwerkingen [Veiligheid en Verdraagbaarheid]
Tijdsspanne: van behandeling tot 1 jaar follow-up
evaluatie van de veiligheid van de behandeling door toxiciteiten volgens de CACTE-schaal
van behandeling tot 1 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot nieuwe systemische behandeling
Tijdsspanne: van inschrijving tot 1 jaar follow-up
tijd vanaf de eerste dag van SBRT tot wijziging of start van nieuwe systemische therapieën
van inschrijving tot 1 jaar follow-up
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: van inschrijving tot 1 jaar follow-up
tijd vanaf de eerste dag van SABR tot de datum van detectie van progressieve ziekte (in-field of out-field) of overlijden, afhankelijk van wat zich als eerste voordeed.
van inschrijving tot 1 jaar follow-up
Algehele overleving
Tijdsspanne: van inschrijving tot 1 jaar follow-up
tijd vanaf de eerste dag van SABR tot overlijden. Patiënten die uit het zicht verdwenen, hebben hun OS gecensureerd op de laatste datum waarop bekend was dat zij in leven waren
van inschrijving tot 1 jaar follow-up
Dosimetrische parameters gerelateerd aan behandeltoxiciteit
Tijdsspanne: van inschrijving tot 1 jaar follow-up
analyse van de correlatie tussen behandeldosering en het optreden van toxiciteit
van inschrijving tot 1 jaar follow-up
Aantal deelnemers met lokale controle
Tijdsspanne: van inschrijving tot 1 jaar follow-up
gedefinieerd als de afwezigheid van progressie binnen het SABR-gebied, beoordeeld door contrastversterkte CT-scan
van inschrijving tot 1 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STRILL IT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren