Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) for reirradiering av inoperable lungeforandringer: en italiensk flersenter retrospektiv analyse (STRILL IT)

10. februar 2026 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas

Stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) for restråling av inoperable lungeforandringer: en italiensk flersenter retrospektiv analyse (STRILL IT)

Stråleterapi (strålebehandling) brukes ofte til å behandle lungekreft og lungekreftsvulster som har spredt seg fra andre kreftformer. Den kan være svært effektiv, spesielt ved tidligstadiet lungekreft eller når det bare er noen få svulstområder. Likevel utvikler noen pasienter senere en lokal tilbakefall, noe som betyr at kreften kommer tilbake i samme område som tidligere ble behandlet med stråling.

Når dette skjer, er behandlingsmulighetene begrenset. Kirurgi kan noen ganger fjerne den tilbakevendende svulsten, men mange pasienter kan ikke gjennomgå kirurgi på grunn av deres generelle helse eller fordi svulsten er vanskelig å fjerne. For disse pasientene kan en ny runde med stråleterapi (kalt re-stråling) være den eneste mulige behandlingen. En type stråleterapi, kalt stereotaktisk kroppsstråleterapi (SBRT), leverer svært høye stråledoser med stor presisjon. SBRT har blitt brukt med hell som en andrebehandling etter standard stråleterapi hos noen pasienter. Imidlertid er det svært lite informasjon om å bruke SBRT på nytt hos pasienter som allerede har mottatt SBRT første gang.

Fordi det bare er gjennomført små studier og pasientene var svært forskjellige fra hverandre, vet legene fortsatt ikke nok om hvor trygg og effektiv en andre SBRT-behandling er. Spesielt er det fortsatt uklart om det er mulig å gi en ny høy-dosestrålebehandling uten å forårsake alvorlige bivirkninger. Mer forskning er nødvendig for å bedre forstå dette alternativet og bidra til å veilede behandlingsbeslutninger for pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
    • Bergamo
      • Bergamo, Bergamo, Italia, 24127
        • Rekruttering
        • AST Papa Giovanni XXIII
        • Ta kontakt med:
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italia, 40124
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Radiotherapy Department, Ospedale Bellaria Carlo Alberto Pizzardi
        • Ta kontakt med:
    • Catania
      • Catania, Catania, Italia, 95125
        • Har ikke rekruttert ennå
        • REM Radioterapia
        • Ta kontakt med:
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20132
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Radiation oncology unit, Ospedale San Raffaele
        • Ta kontakt med:
      • Milan, Milano, Italia, 20141
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Radiotherapy Department, Istituto Europeo di Oncologia
        • Ta kontakt med:
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Italia, 80131
    • Roma
      • Roma, Roma, Italia, 00136
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centro Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli", Radioterapia Oncologica
        • Ta kontakt med:
    • Venezia
      • Venezia, Venezia, Italia, 30174
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Radioterapia Oncologica - Ospedale dell'Angelo
        • Ta kontakt med:
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italia, 37024
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Advanced Radiation Oncology Department, IRCCS Sacro Cuore Don Calabria Hospital, Cancer Care Center
        • Ta kontakt med:
      • Verona, Verona, Italia, 37126
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AOUI Verona, DAI Chirurgia e Oncologia - Radioterapia Oncologica
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter behandlet med lunge stereotaktisk stråleterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inoperabel primær ikke-småcellet lungekreft eller andre metastatiske primærtumorer med lungemetastaser, allerede behandlet med radikal dose SBRT
  • Inoperabel lokal rekurrens (definert som en tumorrekurrens som overlapper 50%-isodosfeltet) bekreftet av dokumenterte radiografiske funn og/eller patologiske biopsier innenfor thoraxområdet
  • Pasientene hadde tidligere mottatt kurativ intensjon SBRT med en biologisk ekvivalent dose lik eller høyere enn 75 Gy
  • Stereotaktisk restråling med ablasjonsformål opp til 8 fraksjoner
  • Ingen aktive fjernmetastaser eller kontrollerte fjernmetastaser ved tiden for restråling
  • Mer enn 12 måneder fra forrige SBRT
  • PS ≤ 2

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere konvensjonell stråleterapi
  • Restråling med palliative doser
  • Restråling med konvensjonelt fraksjonert eller mildt hypofraksjonert stråleterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
reirradiell SBRT
Pasienter behandlet med re-irradiell SBRT på ikke-småcellet lungekarsinom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av behandlingsrelaterte bivirkninger [Sikkerhet og tolerabilitet]
Tidsramme: fra behandling til 1 års oppfølging
evaluering av behandlingssikkerhet gjennom toksisiteter i henhold til CACTE-skalaen
fra behandling til 1 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til ny systemisk behandling
Tidsramme: fra inkludering til 1 års oppfølging
tid fra første dag med SBRT til endring eller start av nye systemiske terapier
fra inkludering til 1 års oppfølging
Progressjonsfri overlevelse
Tidsramme: fra inkludering til 1 års oppfølging
tid fra første dag med SABR til datoen for påvisning av progresjon (innenfor eller utenfor feltet) eller død, avhengig av hva som inntraff først.
fra inkludering til 1 års oppfølging
Total overlevelse
Tidsramme: fra inkludering til 1 års oppfølging
tid fra første dag med SABR til døden. Pasienter som er tapt til oppfølging har sin OS sensurert på den siste datoen de var kjent for å være i live
fra inkludering til 1 års oppfølging
Dosimetriske parametere relatert til behandlingstoksisitet
Tidsramme: fra inkludering til 1 års oppfølging
analyse av sammenhengen mellom behandlingsdose og forekomst av toksisitet
fra inkludering til 1 års oppfølging
Antall deltakere med lokal kontroll
Tidsramme: fra inkludering til 1 års oppfølging
definert som fravær av progresjon innenfor SABR-feltet, vurdert ved kontrastforsterket CT-skanning
fra inkludering til 1 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STRILL IT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke småcellet lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere