Desenvolvimento e Validação da Versão Italiana do Waddell Chronic Disability Index para Pessoas com Dor Lombar

Fundamentação A dor lombar é uma condição muito comum e representa a principal causa de incapacidade em países industrializados, com um impacto económico e social substancial.

A avaliação de indivíduos com dor lombar pode ser realizada através de testes físicos (por exemplo, mobilidade articular, força, marcha) e medidas de resultados que avaliam a intensidade da dor, limitações funcionais durante as atividades diárias e qualidade de vida. Ao longo do tempo, estas últimas medidas demonstraram elevada fiabilidade e validade, em alguns casos superando mesmo a fiabilidade e validade dos testes físicos. Existe um consenso crescente na literatura de que tais medidas de resultados, frequentemente preenchidas pelos próprios pacientes, representam um complemento importante à avaliação global de indivíduos com dor lombar e apoiam o planeamento de programas de reabilitação. No entanto, estas medidas ainda são encaradas com alguma relutância por profissionais de saúde, apesar de não exigirem tempo adicional de avaliação e, em vez disso, fornecerem informações suplementares valiosas.

Neste contexto, existe uma medida de resultados conhecida como Índice de Incapacidade de Waddell (WDI). Foi publicado em 1984 na revista internacional Spine por Gordon Waddell e Chris Main e consiste num questionário auto-administrado que inclui várias atividades da vida diária, excluindo atividades relacionadas com trabalho e desporto. O questionário é simples de administrar e requer aproximadamente cinco minutos para ser preenchido.

Tendo em conta o contexto epidemiológico, a necessidade de ferramentas de avaliação adequadas e a ausência de uma versão italiana culturalmente adaptada do WDI, considera-se útil desenvolver uma adaptação italiana do WDI em indivíduos com dor lombar e analisar as suas propriedades de fiabilidade e validade.

Objetivos O objetivo deste estudo é produzir uma versão em língua italiana do WDI através de um procedimento de tradução transcultural e validá-la em termos de consistência interna, fiabilidade e validade numa população de doentes com dor lombar crónica.

Desfechos

Demonstrar que a versão italiana do WDI é internamente consistente, fiável e correlacionada com as seguintes escalas:

• Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
• Índice de Incapacidade de Oswestry - versão italiana (ODI-I)
• Escala de Catastrofização da Dor - versão italiana (PCS-I)

População Doentes Um total de 115 doentes encaminhados para os Istituti Clinici Scientifici Maugeri para avaliação médica ambulatória por dor lombar crónica serão incluídos.

65 doentes serão recrutados da Unidade de Reabilitação Neuromotora do Instituto Científico de Tradate 50 doentes serão recrutados da Unidade de Reabilitação Neuromotora do Instituto Científico de Lissone

Critérios de Inclusão

• Idade entre 18 e 90 anos
• Capacidade de falar e compreender italiano fluentemente
• Dor lombar com duração de pelo menos 3 meses

Critérios de Exclusão

• Défice cognitivo (Mini Exame do Estado Mental < 24)
• Perturbações neurológicas centrais ou periféricas
• Doenças sistémicas ou comorbilidades graves (eventos cardíacos agudos, eventos neurológicos agudos, doença hepática ou renal crónica)
• Deficiência visual não corrigida
• Indivíduos a receber compensação relacionada com incapacidade laboral

Tradutores Dois tradutores nativos de língua inglesa Um professor de língua italiana (contribuição voluntária)

Desenho do Estudo Uma versão em língua italiana do questionário será desenvolvida através de um procedimento padronizado envolvendo tradutores e um grupo de cinco clínicos experientes.

Inicialmente, cada clínico produz independentemente uma versão traduzida da escala juntamente com o tradutor de língua italiana. Um processo de síntese conduz então a uma única versão traduzida, que é submetida aos dois tradutores nativos de língua inglesa, cada um dos quais realiza uma retroversão. A equivalência entre as retroversões e a versão original é então verificada.

A versão resultante é testada num grupo inicial de 15 doentes (três doentes por clínico).

Após confirmação da aplicabilidade e obtenção de consenso, a versão final (WDI-I) é definida.

Nos dois institutos (Tradate e Lissone), 50 doentes cada serão incluídos no estudo de validação final, considerando uma taxa de desistência esperada de 10%.

No momento T0, as seguintes avaliações são recolhidas numa única sessão:

• WDI-I
• Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
• Índice de Incapacidade de Oswestry - versão italiana (ODI-I)
• Escala de Catastrofização da Dor - versão italiana (PCS-I) Após 7-10 dias, o WDI-I será administrado novamente para avaliar a fiabilidade teste-reteste.

Tipo de Estudo Estudo observacional prospetivo

Tamanho da Amostra O tamanho da amostra foi determinado com base na prática padrão, uma vez que não existe um cálculo formal do tamanho da amostra para estudos de validação. Foram recrutados dez doentes por item, com um adicional de 10% para considerar possíveis desistências. Foram incluídos 15 doentes adicionais para o estudo piloto, resultando num total de 115 doentes.

Variáveis Recolhidas

• WDI-I: versão italiana do WDI obtida através do procedimento de tradução. O WDI é um questionário auto-administrado composto por 9 itens relacionados com o impacto da dor lombar nas atividades da vida diária. Cada item é pontuado como positivo (1 ponto) ou negativo (0 pontos). A pontuação total varia de 0 (nenhuma incapacidade) a 9 (incapacidade máxima).
• NPRS: Uma escala unidimensional de 11 pontos que avalia a intensidade da dor em adultos, variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
• ODI-I: Um questionário auto-administrado considerado o padrão-ouro atual para avaliar a incapacidade em doentes com dor lombar crónica. Consiste em 10 itens, cada um com 6 opções de resposta pontuadas de 0 a 5. A pontuação total é convertida numa percentagem, sendo 0% indicativo de nenhuma incapacidade e 100% indicativo de incapacidade total.
• PCS-I: Um questionário auto-administrado que avalia a catastrofização da dor. Consiste em 13 itens pontuados de 0 (nunca) a 4 (sempre). A pontuação total máxima é de 52 pontos e inclui três subescalas: Ruminação (itens 8, 9, 10, 11); Ampliação (itens 6, 7, 13); Desamparo (itens 1, 2, 3, 4, 5, 12)

Monitorização e Recolha de Dados Um formulário de recolha de dados dedicado será preparado para cada doente, incluindo dados demográficos e clínicos, bem como os resultados das escalas clínicas especificadas no protocolo.

Os dados dos doentes serão pseudonimizados e processados de acordo com o Artigo 13 do Regulamento (UE) 2016/679 (RGPD).

Métodos de Análise Estatística

Os métodos estatísticos utilizados para analisar as propriedades psicométricas do WDI-I incluem:

-Consistência Interna A consistência interna (a medida em que os itens medem o mesmo constructo) será calculada utilizando o alfa de Cronbach e as correlações item-total. α > 0,90 é considerado excelente (valores > 0,95 podem indicar redundância de itens), α entre 0,80-0,89 é considerado bom e α entre 0,70-0,79 é aceitável. A correlação item-total avalia o quão bem cada item se correlaciona com a pontuação total, excluindo esse item. Um valor mínimo aceitável de 0,40 é utilizado.

Análise de Fiabilidade A fiabilidade teste-reteste será avaliada para determinar a estabilidade das pontuações do WDI-I em duas administrações. O Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC; two-way random, absolute agreement) com um intervalo de confiança de 95% será calculado. A análise de concordância, refletindo o erro de medição absoluto, incluirá:

• Erro Padrão da Medida (SEM) calculado como DP × √(1 - ICC);
• Mudança Mínima Detetável com 95% de confiança (MDC95) MDC95 = 1,96 × SEM × √2

Análise de Validade A validade de constructo será avaliada examinando as correlações com outras medidas administradas simultaneamente. A validade concorrente será quantificada utilizando o coeficiente de correlação de Spearman entre as pontuações do WDI-I e as pontuações da NPRS, ODI-I e PCS-I. Os coeficientes de correlação serão interpretados como: 0,75: excelente; 0,50-0,75: moderado a bom; 0,25-0,50: razoável.