Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

FET-LET-2x2: Taxas de Gravidez Clínica Após Transferência de Embriões Congelados em Ciclos Naturais e Ciclos Naturais Modificados (FET-LET-2x2)

23 de setembro de 2026 atualizado por: Jelena Vuković, University of Novi Sad

FET-LET-2x2: Um Ensaio Randomizado de Etiqueta Aberta em Factorial 2×2 Comparando Taxas de Gravidez Clínica Após Transferência de Embriões Congelados em Ciclos Naturais Verdadeiros e Modificados Com e Sem Inibidores da Aromatase

The goal of this clinical trial is to learn whether different natural approaches to preparing the uterus for frozen embryo transfer (FET) can improve pregnancy success in women undergoing in vitro fertilization (IVF) treatment.

The main questions it aims to answer are:

  1. Is a completely natural menstrual cycle more successful than a natural cycle in which ovulation is triggered with medication when preparing for frozen embryo transfer?
  2. Does taking a medication called letrozole at the beginning of the cycle improve pregnancy success compared to not taking it?

Researchers will compare four different approaches to see which one results in the highest chance of achieving a clinical pregnancy, confirmed by ultrasound.

Participants will:

  • Be randomly assigned to one of four groups
  • Undergo monitoring with ultrasound and blood hormone tests during their menstrual cycle
  • In some groups, take letrozole tablets for a few days early in the cycle
  • In some groups, receive a hormone injection to help control the timing of ovulation
  • Undergo frozen embryo transfer at the appropriate time
  • Receive standard hormonal support after embryo transfer
  • Researchers will compare four different approaches to see which one results in the highest chance of achieving a clinical pregnancy, confirmed by ultrasound.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jelena Vukovic, MD
  • Número de telefone: +381643070647
  • E-mail: jel.zor@gmail.com

Locais de estudo

  • Sérvia
      • Novi Sad, Sérvia, 21000
        • Recrutamento
        • Specialized Gynecological Hospital "Ferona" Novi Sad
        • Contato:
          • Stevan Milatović, Associate Professor
          • Número de telefone: +38121 3000220
          • E-mail: office@ferona.rs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18 to 40 years
  • Regular menstrual cycles (26-35 days)
  • Scheduled for frozen embryo transfer (FET) in a natural menstrual cycle
  • Normal gynecological ultrasound findings without clinically significant uterine abnormalities
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Use of preimplantation genetic testing (PGT) for the transferred embryo
  • Use of donor oocytes
  • Inadequate embryo survival after thawing, defined as loss of viability in more than 50% of blastomeres
  • Irregular menstrual cycles
  • Presence of clinically significant uterine abnormalities detected by ultrasound
  • Inability or unwillingness to provide written informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: True Natural Cycle Without Letrozole

Participants undergo frozen embryo transfer in a true natural menstrual cycle without the use of either an aromatase inhibitor or ovulation trigger medication. Ovulation is monitored by ultrasound and serum hormone levels. Luteal phase support (vaginal progesterone 200 mg twice daily or subcutaneous progesterone 25 mg once daily) is initiated on the day of ultrasound-confirmed ovulation and continued until 12 weeks of gestation if pregnancy occurs.
Medicamento: Progesterone

Luteal phase support with either vaginal progesterone 200 mg twice daily or subcutaneous progesterone 25 mg once daily, initiated after ovulation (or 2 days after hCG trigger) and continued until 12 weeks of gestation if pregnancy occurs.
Experimental: True Natural Cycle With Letrozole

Participants undergo frozen embryo transfer (FET) in a true natural menstrual cycle with administration of the aromatase inhibitor letrozole (2.5 mg twice daily) from cycle days 3-7. Ovulation is monitored by ultrasound and serum hormone levels. Luteal phase support (vaginal progesterone 200 mg twice daily or subcutaneous progesterone 25 mg once daily) is initiated on the day of ultrasound-confirmed ovulation and continued until 12 weeks of gestation if pregnancy occurs.
Medicamento: Progesterone

Luteal phase support with either vaginal progesterone 200 mg twice daily or subcutaneous progesterone 25 mg once daily, initiated after ovulation (or 2 days after hCG trigger) and continued until 12 weeks of gestation if pregnancy occurs.

Medicamento: Letrozole (Aromatase Inhibitors)

Letrozole 2.5 mg administered orally twice daily from cycle days 3-7 during the early follicular phase.
Experimental: Modified Natural Cycle Without Letrozole

Participants undergo frozen embryo transfer in a modified natural menstrual cycle without the use of an aromatase inhibitor. When the dominant follicle reaches ≥17 mm and endometrial thickness is ≥7 mm, and after exclusion of a spontaneous LH surge by serum measurement, ovulation is triggered with recombinant human chorionic gonadotropin (hCG) 250 mcg. Luteal phase support (vaginal progesterone 200 mg twice daily or subcutaneous progesterone 25 mg once daily) is initiated 2 days after ovulation trigger and continued until 12 weeks of gestation if pregnancy occurs.
Medicamento: Progesterone

Luteal phase support with either vaginal progesterone 200 mg twice daily or subcutaneous progesterone 25 mg once daily, initiated after ovulation (or 2 days after hCG trigger) and continued until 12 weeks of gestation if pregnancy occurs.

Medicamento: Choriogonadotropin alpha (r-hCG)

Recombinant human chorionic gonadotropin (hCG) 250 mcg administered subcutaneously to trigger ovulation when follicular and endometrial criteria are met.
Experimental: Modified Natural Cycle With Letrozole

Participants undergo frozen embryo transfer (FET) in a modified natural menstrual cycle with administration of letrozole (2.5 mg twice daily) from cycle days 3-7. Ultrasound monitoring begins between cycle days 8-10. When the dominant follicle reaches ≥17 mm and endometrial thickness is ≥7 mm, and after exclusion of a spontaneous LH surge by serum LH measurement, ovulation is triggered with recombinant human chorionic gonadotropin (hCG) 250 mcg. Luteal phase support (vaginal progesterone 200 mg twice daily or subcutaneous progesterone 25 mg once daily) is initiated 2 days after ovulation trigger and continued until 12 weeks of gestation if pregnancy occurs.
Medicamento: Progesterone

Luteal phase support with either vaginal progesterone 200 mg twice daily or subcutaneous progesterone 25 mg once daily, initiated after ovulation (or 2 days after hCG trigger) and continued until 12 weeks of gestation if pregnancy occurs.

Medicamento: Letrozole (Aromatase Inhibitors)

Letrozole 2.5 mg administered orally twice daily from cycle days 3-7 during the early follicular phase.

Medicamento: Choriogonadotropin alpha (r-hCG)

Recombinant human chorionic gonadotropin (hCG) 250 mcg administered subcutaneously to trigger ovulation when follicular and endometrial criteria are met.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinical Pregnancy Rate
Prazo: Approximately 4-6 weeks after embryo transfer.

Number of pregnancies with an ultrasound-confirmed gestational sac per embryo transfer.
Approximately 4-6 weeks after embryo transfer.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biochemical Pregnancy Rate
Prazo: Two weeks after embryo transfer.

Number of pregnancies with elevated serum beta-human chorionic gonadotropin (β-hCG) levels measured two weeks after embryo transfer, per embryo transfer.
Two weeks after embryo transfer.
Implantation Rate
Prazo: Approximately 4-6 weeks after embryo transfer.

Number of ultrasound-confirmed gestational sacs divided by the number of embryos transferred.
Approximately 4-6 weeks after embryo transfer.
Miscarriage Rate
Prazo: Up to 23 weeks of gestation.

Pregnancy loss before 23 completed weeks of gestation, expressed per embryo transfer.
Up to 23 weeks of gestation.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Novi Sad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ethics Approval No 01-39/8/1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever