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FET-LET-2x2: Taxas de Gravidez Clínica Após Transferência de Embriões Congelados em Ciclos Naturais e Ciclos Naturais Modificados (FET-LET-2x2)

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jelena Vuković, University of Novi Sad

FET-LET-2x2: Um Ensaio Randomizado de Etiqueta Aberta em Factorial 2×2 Comparando Taxas de Gravidez Clínica Após Transferência de Embriões Congelados em Ciclos Naturais Verdadeiros e Modificados Com e Sem Inibidores da Aromatase

O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se diferentes abordagens naturais para preparar o útero para a transferência de embriões congelados (TEC) podem melhorar o sucesso da gravidez em mulheres submetidas a tratamento de fertilização in vitro (FIV).

As principais questões que pretende responder são:

  1. Será que um ciclo menstrual completamente natural é mais bem-sucedido do que um ciclo natural em que a ovulação é desencadeada com medicação ao preparar para a transferência de embriões congelados?
  2. A toma de um medicamento chamado letrozol no início do ciclo melhora o sucesso da gravidez em comparação com não o tomar?

Os investigadores compararão quatro abordagens diferentes para ver qual resulta na maior probabilidade de alcançar uma gravidez clínica, confirmada por ultrassom.

Os participantes:

  • Serão aleatoriamente atribuídos a um de quatro grupos
  • Serão submetidos a monitorização com ultrassom e análises hormonais no sangue durante o seu ciclo menstrual
  • Em alguns grupos, tomarão comprimidos de letrozol durante alguns dias no início do ciclo
  • Em alguns grupos, receberão uma injeção hormonal para ajudar a controlar o momento da ovulação
  • Serão submetidos a transferência de embriões congelados no momento apropriado
  • Receberão suporte hormonal padrão após a transferência do embrião
  • Os investigadores compararão quatro abordagens diferentes para ver qual resulta na maior probabilidade de alcançar uma gravidez clínica, confirmada por ultrassom.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jelena Vukovic, MD
  • Número de telefone: +381643070647
  • E-mail: jel.zor@gmail.com

Locais de estudo

  • Sérvia
      • Novi Sad, Sérvia, 21000
        • Specialized Gynecological Hospital "Ferona" Novi Sad
        • Contato:
          • Stevan Milatović, Associate Professor
          • Número de telefone: +38121 3000220
          • E-mail: office@ferona.rs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com idades entre 18 e 40 anos
  • Ciclos menstruais regulares (26-35 dias)
  • Agendadas para transferência de embrião congelado (FET) num ciclo menstrual natural
  • Resultados normais de ecografia ginecológica sem anomalias uterinas clinicamente significativas
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Utilização de teste genético pré-implantacional (PGT) para o embrião transferido
  • Utilização de ovócitos de dador
  • Sobrevivência inadequada do embrião após descongelação, definida como perda de viabilidade em mais de 50% dos blastómeros
  • Ciclos menstruais irregulares
  • Presença de anomalias uterinas clinicamente significativas detetadas por ecografia
  • Incapacidade ou indisponibilidade para fornecer consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Verdadeiro Ciclo Natural Sem Letrozol
Os participantes realizam a transferência de embriões congelados num ciclo menstrual natural verdadeiro, sem a utilização de inibidor de aromatase ou medicação para desencadear a ovulação. A ovulação é monitorizada por ecografia e níveis hormonais séricos. O suporte da fase lútea (progesterona vaginal 200 mg duas vezes ao dia ou progesterona subcutânea 25 mg uma vez ao dia) é iniciado no dia da ovulação confirmada por ecografia e mantido até às 12 semanas de gestação, se ocorrer gravidez.
Medicamento: Progesterona
Suporte da fase lútea com progesterona vaginal de 200 mg duas vezes ao dia ou progesterona subcutânea de 25 mg uma vez ao dia, iniciado após a ovulação (ou 2 dias após o gatilho de hCG) e mantido até às 12 semanas de gestação se ocorrer gravidez.
Experimental: Ciclo Natural Verdadeiro Com Letrozol
Os participantes realizam transferência de embrião congelado (FET) num ciclo menstrual natural verdadeiro com administração do inibidor da aromatase letrozol (2,5 mg duas vezes por dia) do 3.º ao 7.º dia do ciclo. A ovulação é monitorizada por ecografia e níveis hormonais séricos. O suporte da fase lútea (progesterona vaginal 200 mg duas vezes por dia ou progesterona subcutânea 25 mg uma vez por dia) é iniciado no dia da ovulação confirmada por ecografia e mantido até às 12 semanas de gestação, se ocorrer gravidez.
Medicamento: Progesterona
Suporte da fase lútea com progesterona vaginal de 200 mg duas vezes ao dia ou progesterona subcutânea de 25 mg uma vez ao dia, iniciado após a ovulação (ou 2 dias após o gatilho de hCG) e mantido até às 12 semanas de gestação se ocorrer gravidez.
Medicamento: Letrozol (Inibidores da Aromatase)
Letrozole 2,5 mg administrado oralmente duas vezes ao dia, dos dias 3 a 7 do ciclo, durante a fase folicular precoce.
Experimental: Ciclo Natural Modificado Sem Letrozol
Os participantes são submetidos a transferência de embriões congelados num ciclo menstrual natural modificado sem o uso de um inibidor da aromatase. Quando o folículo dominante atinge ≥17 mm e a espessura endometrial é ≥7 mm, e após exclusão de um pico espontâneo de LH por medição sérica, a ovulação é desencadeada com gonadotrofina coriónica humana recombinante (hCG) 250 mcg. O suporte da fase lútea (progesterona vaginal 200 mg duas vezes por dia ou progesterona subcutânea 25 mg uma vez por dia) é iniciado 2 dias após o desencadeamento da ovulação e mantido até às 12 semanas de gestação, se ocorrer gravidez.
Medicamento: Progesterona
Suporte da fase lútea com progesterona vaginal de 200 mg duas vezes ao dia ou progesterona subcutânea de 25 mg uma vez ao dia, iniciado após a ovulação (ou 2 dias após o gatilho de hCG) e mantido até às 12 semanas de gestação se ocorrer gravidez.
Medicamento: Coriongonadotrofina alfa (r-hCG)
Gonadotrofina coriónica humana recombinante (hCG) 250 mcg administrada por via subcutânea para desencadear a ovulação quando os critérios foliculares e endometriais são cumpridos.
Experimental: Ciclo Natural Modificado com Letrozol
Os participantes realizam transferência de embrião congelado (TEC) num ciclo menstrual natural modificado com administração de letrozol (2,5 mg duas vezes ao dia) dos dias 3 a 7 do ciclo. A monitorização por ultrassom inicia-se entre os dias 8 e 10 do ciclo. Quando o folículo dominante atinge ≥17 mm e a espessura endometrial é ≥7 mm, e após exclusão de um pico espontâneo de LH através da medição sérica de LH, a ovulação é desencadeada com gonadotrofina coriónica humana recombinante (hCG) 250 mcg. O suporte da fase lútea (progesterona vaginal 200 mg duas vezes ao dia ou progesterona subcutânea 25 mg uma vez ao dia) é iniciado 2 dias após o desencadeamento da ovulação e mantido até às 12 semanas de gestação em caso de gravidez.
Medicamento: Progesterona
Suporte da fase lútea com progesterona vaginal de 200 mg duas vezes ao dia ou progesterona subcutânea de 25 mg uma vez ao dia, iniciado após a ovulação (ou 2 dias após o gatilho de hCG) e mantido até às 12 semanas de gestação se ocorrer gravidez.
Medicamento: Letrozol (Inibidores da Aromatase)
Letrozole 2,5 mg administrado oralmente duas vezes ao dia, dos dias 3 a 7 do ciclo, durante a fase folicular precoce.
Medicamento: Coriongonadotrofina alfa (r-hCG)
Gonadotrofina coriónica humana recombinante (hCG) 250 mcg administrada por via subcutânea para desencadear a ovulação quando os critérios foliculares e endometriais são cumpridos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Gravidez Clínica
Prazo: Aproximadamente 4-6 semanas após a transferência de embriões.
Número de gravidezes com saco gestacional confirmado por ultrassom por transferência de embrião.
Aproximadamente 4-6 semanas após a transferência de embriões.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Gravidez Bioquímica
Prazo: Duas semanas após a transferência do embrião.
Número de gravidezes com níveis elevados de beta-gonadotrofina coriónica humana sérica (β-hCG) medidos duas semanas após a transferência de embriões, por transferência de embriões.
Duas semanas após a transferência do embrião.
Taxa de Implantação
Prazo: Aproximadamente 4-6 semanas após a transferência de embriões.
Número de sacos gestacionais confirmados por ultrassom dividido pelo número de embriões transferidos.
Aproximadamente 4-6 semanas após a transferência de embriões.
Taxa de Aborto Espontâneo
Prazo: Até às 23 semanas de gestação.
Perda da gravidez antes das 23 semanas completas de gestação, expressa por transferência de embrião.
Até às 23 semanas de gestação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Novi Sad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ethics Approval No 01-39/8/1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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