Criação de Oportunidades para Cuidados Nutritivos para Melhorar o Desenvolvimento Infantil na África Oriental e Austral (BONDS)
27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Grace John-Stewart, University of Washington
Criar Oportunidades para Cuidados de Nutrição que Melhorem o Desenvolvimento na África Oriental e Austral
O objetivo deste ensaio clínico randomizado e controlado é adaptar e testar um pacote de intervenções para proporcionar cuidados de desenvolvimento a crianças dos 0 aos 2 anos em três países (Botswana, Quénia, Zimbabué). Serão recrutadas mães grávidas vivendo com e sem VIH, e os seus filhos serão acompanhados durante dois anos. Os principais objetivos deste estudo são:
- Determinar se o pacote de intervenções adaptado melhora o neurodesenvolvimento em crianças com e sem exposição intrauterina ao VIH
- Identificar por que razão a intervenção tem ou não impacto no neurodesenvolvimento das crianças.
Os investigadores irão comparar crianças que recebem o pacote de intervenções e aquelas que não o recebem para verificar se as intervenções melhoram o neurodesenvolvimento e o crescimento infantil. Os investigadores irão também comparar crianças com e sem exposição ao VIH para verificar se existem melhorias no neurodesenvolvimento e crescimento nas crianças que foram expostas ao VIH.
Todos os participantes irão comparecer a consultas regulares de cuidados pré-natais e pós-natais. Os participantes que forem randomizados para receber o pacote de intervenções irão comparecer a visitas regularmente agendadas onde irão discutir estratégias de resolução de problemas, receber informação sobre alimentos saudáveis para crianças e aprender sobre como brincar com os seus filhos. As mães que receberem o pacote de intervenções terão também a oportunidade de se reunir com outras mães e bebés em pequenos grupos onde as crianças poderão brincar juntas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Antes do recrutamento para o ensaio clínico, as três intervenções serão adaptadas culturalmente e refinadas no Botsuana e no Quénia utilizando uma abordagem de co-design centrada no utilizador. Um workshop participativo de 3 dias será realizado para selecionar adaptações adequadas às três intervenções, mantendo os componentes centrais. Após estas adaptações, ~80 mulheres grávidas/pares mãe-bebé serão recrutadas para um piloto formativo para refinar ainda mais as três intervenções. O workshop e as atividades piloto já foram concluídos no Zimbabué sob um protocolo diferente.
Após o ensaio clínico, determinaremos como o pacote de intervenções funciona (ou se não funciona, porquê) para melhorar o desenvolvimento infantil. As vias causais biológicas e comportamentais hipotetizadas incluem a saúde materna, incluindo a saúde mental; a saúde e nutrição do bebé; a qualidade dos cuidados; e as interações mãe-filho. Ao longo do ensaio clínico, serão recolhidos dados quantitativos e qualitativos para identificar determinantes de implementação, aceitabilidade, viabilidade, adequação e custo de incorporar o pacote de intervenções e as avaliações neurodesenvolvimentais nos serviços regulares de saúde materno-infantil nos três países. Dados de custos também serão recolhidos a partir de cartões de tempo e movimento e registos orçamentais do estudo para determinar os custos incrementais de incorporar o pacote de intervenções e as avaliações neurodesenvolvimentais nos três países participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1260
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christine McGrath
- Número de telefone: +1 206 619 8700
- E-mail: mcgrathc@uw.edu
Estude backup de contato
- Nome: Irene Nyambura Njuguna
- Número de telefone: +1-206-519-1275
- E-mail: injugun@emory.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulher grávida que frequente clínicas participantes
- ≥15 anos de idade
- Disposta a divulgar um estado positivo conhecido de VIH ou a realizar um teste de VIH se o estado serológico for desconhecido ou negativo
- Disposta a comparecer a visitas de acompanhamento
- Reside dentro da área de captação do estudo e não planeia mudar-se nos próximos 2 anos
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos encarcerados
- Mulheres grávidas e mães que participaram no piloto do Objetivo 1 das intervenções BONDS ou que já participaram nas intervenções BONDS durante o ensaio
- Qualquer mulher grávida e mãe que viva numa casa onde já tenha sido inscrito um participante do BONDS
- Mulheres grávidas, mães e bebés que tenham qualquer condição aguda ou crónica que, na opinião da equipa do estudo, signifique que a inscrição no ensaio não seria aconselhável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção BONDS
O braço de intervenção combinará três intervenções baseadas em evidências (Friendship Bench, currículo de alimentação de lactentes e crianças pequenas, currículo de aprendizagem baseada em brincadeiras) num pacote adaptado ao país, entregue por Agentes Comunitários de Saúde aos participantes, começando na gravidez e continuando até ao segundo ano de vida da criança.
A intervenção será realizada em casa, na comunidade, numa clínica governamental ou clínica do estudo, no contexto dos cuidados pré-natais contínuos e dos serviços de saúde materno-infantil para grávidas, mães e crianças.
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Após a inscrição, os participantes randomizados para o BONDS serão encaminhados para um trabalhador de saúde comunitário (CHW) que irá organizar sessões do Friendship Bench (FB).
Durante as sessões, os participantes identificam os seus fatores de stress atuais e trabalham com os CHWs para considerar soluções, selecionar e implementar soluções práticas.
Os agentes comunitários de saúde irão ministrar o currículo de alimentação de lactentes e crianças pequenas (IYCF) entre a gravidez e os 2 anos de idade.
Os módulos durante a gravidez centrar-se-ão no início precoce do aleitamento materno, no aleitamento materno exclusivo (AME), em como amamentar e nos desafios da amamentação.
Após o nascimento, os módulos reforçarão a educação e apoiarão o AME até aos 6 meses, transitando depois para a introdução de outros alimentos e demonstrações de preparação de alimentos com continuação do aleitamento materno.
Esta intervenção centrada nos pais, baseada em brincadeiras, aborda os cuidados responsivos e as oportunidades de aprendizagem precoce.
A intervenção irá enfatizar a importância das experiências de aprendizagem precoce e da adoção de uma mentalidade de crescimento, com temas comuns incluindo o uso de scaffolding e atividades de "servir e devolver".
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Sem intervenção: Padrão de Cuidados
O braço de tratamento padrão inclui cuidados pré-natais regulares e serviços de saúde materno-infantil.
Estes serviços nos três países incluem consultas pré-natais recomendadas durante as quais a saúde materna/fetal é avaliada, são realizados exames pré-natais, são fornecidos suplementos nutricionais e profilaxia de doenças, e é fornecida educação básica sobre sinais de perigo, amamentação e nutrição.
Os cuidados pós-natais e infantis incluem planeamento familiar, monitorização do crescimento, imunização e avaliação do desenvolvimento infantil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Total na Ferramenta de Avaliação do Desenvolvimento do Malawi (MDAT) aos 24 meses
Prazo: Final do estudo (idade da criança: 24 meses)
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A MDAT mede o desenvolvimento social, linguístico, motor fino e motor grosso através de 138 observações diretas da capacidade da criança em cada domínio (motor grosso: 36 itens; motor fino: 36 itens; linguagem: 36 itens; social: 30 itens).
Um escore-z padronizado contínuo será derivado com base no número total de itens passados pela criança em todos os quatro domínios.
As diferenças médias no escore-z total da MDAT aos 24 meses serão comparadas entre os braços de intervenção e controle.
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Final do estudo (idade da criança: 24 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Total na Ferramenta de Avaliação do Desenvolvimento do Malawi (MDAT) aos 12 meses
Prazo: Estudo do ponto médio (idade da criança: 12 meses)
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O MDAT mede o desenvolvimento social, linguístico, motor fino e motor grosso usando 138 observações diretas da capacidade das crianças em cada domínio (motor grosso: 36 itens; motor fino: 36 itens; linguagem: 36 itens; social: 30 itens).
Será derivado um escore-z padronizado contínuo com base no número total de itens aprovados pela criança em todos os quatro domínios.
As diferenças médias no escore-z total do MDAT aos 12 meses serão comparadas entre os grupos de intervenção e controlo.
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Estudo do ponto médio (idade da criança: 12 meses)
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Pontuação do Domínio Motor Grosso na Ferramenta de Avaliação do Desenvolvimento do Malawi (MDAT) aos 24 meses
Prazo: Fim do estudo (idade da criança: 24 meses)
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A MDAT mede o desenvolvimento motor grosso utilizando 36 observações diretas.
Será derivada uma pontuação z padronizada contínua com base no número total de itens ultrapassados pela criança nestes 36 itens.
As diferenças médias na pontuação z do domínio motor grosso da MDAT aos 24 meses serão comparadas entre os braços de intervenção e controlo.
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Fim do estudo (idade da criança: 24 meses)
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Pontuação do Domínio Motor Fino na Ferramenta de Avaliação do Desenvolvimento do Malawi (MDAT) aos 24 meses
Prazo: Fim do estudo (idade da criança: 24 meses)
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O MDAT avalia o desenvolvimento motor fino através de 36 observações diretas.
Será calculado um z-score padronizado contínuo com base no número total de itens ultrapassados pela criança nestes 36 itens.
As diferenças médias no z-score do domínio motor fino do MDAT aos 24 meses serão comparadas entre os braços de intervenção e controlo.
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Fim do estudo (idade da criança: 24 meses)
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Pontuação do Domínio Social na Ferramenta de Avaliação do Desenvolvimento do Malawi (MDAT) aos 24 meses
Prazo: Fim do estudo (idade da criança: 24 meses)
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O MDAT mede o desenvolvimento social utilizando 30 observações diretas.
Será derivado um escore z padronizado contínuo com base no número total de itens que a criança passou nestes 30 itens.
As diferenças médias no escore z do domínio social do MDAT aos 24 meses serão comparadas entre os braços de intervenção e de controlo.
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Fim do estudo (idade da criança: 24 meses)
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Pontuação de Domínio Linguístico na Ferramenta de Avaliação do Desenvolvimento do Malawi (MDAT) aos 24 meses
Prazo: Fim do estudo (idade da criança: 24 meses)
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O MDAT avalia o desenvolvimento da linguagem através de 36 observações diretas.
Um z-score padronizado contínuo será derivado com base no número total de itens superados pela criança nestes 36 itens.
As diferenças médias no z-score do domínio da linguagem do MDAT aos 24 meses serão comparadas entre os grupos de intervenção e controlo.
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Fim do estudo (idade da criança: 24 meses)
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Pontuações Compostas da Lista de Verificação de Vocabulário dos Inventários de Desenvolvimento Comunicativo MacArthur Bates (CDI)
Prazo: Fim do estudo (idade da criança: 24 meses)
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O MacArthur Bates CDI utiliza avaliações relatadas pelos cuidadores sobre a aquisição da linguagem de uma criança.
Os cuidadores recebem uma lista de verificação das ~100 palavras mais comumente faladas em cada língua que a sua criança fala.
As diferenças médias no número de palavras faladas serão comparadas entre os grupos de intervenção e de controlo.
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Fim do estudo (idade da criança: 24 meses)
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Presença de Dificuldades Funcionais Avaliadas pelo Módulo de Funcionalidade Infantil (CFM) do Grupo de Washington/UNICEF
Prazo: Fim do estudo (idade da criança: 24 meses)
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O CFM avalia dificuldades funcionais em oito domínios (visão, audição, mobilidade, destreza, comunicação, aprendizagem, brincar e controlo do comportamento), cada um avaliado com 1-3 escalas de Likert de quatro pontos.
A proporção de crianças com pelo menos uma dificuldade funcional nos oito domínios será comparada entre os grupos de intervenção e controlo.
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Fim do estudo (idade da criança: 24 meses)
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Pontuação z de peso para idade (WAZ) aos 24 meses
Prazo: Fim do estudo (idade da criança: 24 meses)
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O WAZ será calculado para cada criança aos 24 meses.
As diferenças médias no WAZ serão comparadas entre os grupos de intervenção e controlo.
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Fim do estudo (idade da criança: 24 meses)
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Pontuação z de comprimento para idade (LAZ) aos 24 meses
Prazo: Final do estudo (idade da criança: 24 meses)
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O LAZ será calculado para cada criança aos 24 meses.
As diferenças médias no LAZ serão comparadas entre os grupos de intervenção e de controlo.
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Final do estudo (idade da criança: 24 meses)
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Pontuação z de peso para comprimento (WLZ) aos 24 meses
Prazo: Fim do estudo (idade da criança: 24 meses)
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O WLZ será calculado para cada criança aos 24 meses.
As diferenças médias no WLZ serão comparadas entre os grupos de intervenção e de controlo.
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Fim do estudo (idade da criança: 24 meses)
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Percentil do perímetro cefálico para a idade (HCAZ) aos 24 meses
Prazo: Final da linha de base do estudo (idade da criança: 24 meses)
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O HCAZ será calculado para cada criança aos 24 meses.
As diferenças médias no HCAZ serão comparadas entre os grupos de intervenção e controlo.
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Final da linha de base do estudo (idade da criança: 24 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Domínio Motor Grosso no Instrumento de Avaliação do Desenvolvimento do Malawi (MDAT) aos 12 meses
Prazo: Estudo do ponto médio (idade da criança: 12 meses)
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A MDAT mede o desenvolvimento motor grosso utilizando 36 observações diretas.
Um escore-z padronizado contínuo será derivado com base no número total de itens passados pela criança nestes 36 itens.
As diferenças médias no escore-z do domínio motor grosso da MDAT aos 12 meses serão comparadas entre os braços de intervenção e controlo.
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Estudo do ponto médio (idade da criança: 12 meses)
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Pontuação do Domínio Motor Fino na Ferramenta de Avaliação do Desenvolvimento do Malawi (MDAT) aos 12 meses
Prazo: Estudo de linha média (idade da criança: 12 meses)
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O MDAT avalia o desenvolvimento motor fino utilizando 36 observações diretas.
Será calculado um escore-z padronizado contínuo com base no número total de itens que a criança conseguiu realizar entre estes 36 itens.
As diferenças médias no escore-z do domínio motor fino do MDAT aos 12 meses serão comparadas entre os grupos de intervenção e controlo.
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Estudo de linha média (idade da criança: 12 meses)
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Pontuação do Domínio Social na Ferramenta de Avaliação do Desenvolvimento do Malawi (MDAT) aos 12 meses
Prazo: Estudo do ponto médio (idade da criança: 12 meses)
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O MDAT mede o desenvolvimento social através de 30 observações diretas.
Um escore-z padronizado contínuo será derivado com base no número total de itens que a criança acertou nestes 30 itens.
As diferenças médias no escore-z do domínio social do MDAT aos 12 meses serão comparadas entre os grupos de intervenção e controlo.
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Estudo do ponto médio (idade da criança: 12 meses)
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Pontuação do Domínio Linguístico na Ferramenta de Avaliação do Desenvolvimento do Malawi (MDAT) aos 12 meses
Prazo: Estudo do ponto médio (idade da criança: 12 meses)
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O MDAT mede o desenvolvimento da linguagem utilizando 36 observações diretas.
Um escore z padronizado contínuo será derivado com base no número total de itens que a criança acertou nestes 36 itens.
As diferenças médias no escore z do domínio de linguagem do MDAT aos 12 meses serão comparadas entre os braços de intervenção e controlo.
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Estudo do ponto médio (idade da criança: 12 meses)
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Proporção de crianças com atraso no crescimento
Prazo: Fim do estudo (idade da criança: 24 meses)
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A proporção de crianças com atraso no crescimento será comparada entre os grupos de intervenção e controlo.
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Fim do estudo (idade da criança: 24 meses)
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Proporção de crianças que sofrem de emaciação
Prazo: Fim do estudo (idade da criança: 24 meses)
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A proporção de crianças que apresentam emaciação será comparada entre os grupos de intervenção e de controlo.
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Fim do estudo (idade da criança: 24 meses)
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Proporção de crianças abaixo do peso
Prazo: Fim do estudo (idade da criança: 24 meses)
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A proporção de crianças com baixo peso será comparada entre os grupos de intervenção e de controlo.
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Fim do estudo (idade da criança: 24 meses)
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Proporção de mães com angústia mental aos 12 meses
Prazo: Ponto médio do estudo (idade da criança: 12 meses)
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As mães são consideradas com sofrimento mental se tiverem um rastreio positivo para depressão e/ou ansiedade.
A proporção de mães com sofrimento mental será comparada entre o grupo de intervenção e o grupo de controlo.
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Ponto médio do estudo (idade da criança: 12 meses)
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Proporção de mães com sofrimento mental aos 24 meses
Prazo: Fim do estudo (idade da criança: 24 meses)
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As mães são consideradas com sofrimento mental se tiverem um rastreio positivo para depressão e/ou ansiedade.
A proporção de mães com sofrimento mental será comparada entre os grupos de intervenção e controlo.
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Fim do estudo (idade da criança: 24 meses)
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Proporção de mães que iniciaram precocemente a amamentação
Prazo: Primeira consulta pós-natal (0-2 semanas após o parto)
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A iniciação precoce do aleitamento materno (definida como mães que colocam o bebé ao peito na primeira hora após o nascimento) será obtida através de autorrelato materno.
A proporção de mulheres que iniciaram o aleitamento materno na primeira hora após o nascimento será comparada entre os braços de intervenção e controlo.
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Primeira consulta pós-natal (0-2 semanas após o parto)
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Proporção de bebés que foram exclusivamente amamentados até aos seis meses de idade
Prazo: Primeira consulta pós-natal (0-2 semanas após o parto) até aos 6 meses de idade da criança
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A amamentação exclusiva será obtida através de auto-relato materno da amamentação até aos 6 meses de idade, sem introdução de leite artificial ou alimentos complementares.
A proporção de crianças que foram exclusivamente amamentadas durante seis meses será comparada entre os grupos de intervenção e controlo.
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Primeira consulta pós-natal (0-2 semanas após o parto) até aos 6 meses de idade da criança
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Duração total da amamentação
Prazo: Primeira visita pós-natal (0-2 semanas após o parto) até ao final do estudo (idade da criança: 24 meses)
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A duração total da amamentação será medida continuamente para cada criança como o número de meses em que foi amamentada.
Esta informação será obtida através do autorrelato materno.
As diferenças médias na duração total da amamentação serão comparadas entre os grupos de intervenção e controlo.
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Primeira visita pós-natal (0-2 semanas após o parto) até ao final do estudo (idade da criança: 24 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grace John-Stewart, Md, PhD, University of Washington
- Investigador principal: Andrew Prendergast, Queen Mary University of London
- Investigador principal: Kathleen Powis, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Dalton Wamalwa, University of Nairobi / Kenyatta National Hospital
- Diretor de estudo: Irene Njuguna, Emory University
- Diretor de estudo: Christine McGrath, University of Washington
- Diretor de estudo: Andrew Prendergast, Queen Mary University of London
- Diretor de estudo: Adam Cassidy, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lu C, Black MM, Richter LM. Risk of poor development in young children in low-income and middle-income countries: an estimation and analysis at the global, regional, and country level. Lancet Glob Health. 2016 Dec;4(12):e916-e922. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30266-2. Epub 2016 Oct 4.
- Wedderburn CJ, Evans C, Yeung S, Gibb DM, Donald KA, Prendergast AJ. Growth and Neurodevelopment of HIV-Exposed Uninfected Children: a Conceptual Framework. Curr HIV/AIDS Rep. 2019 Dec;16(6):501-513. doi: 10.1007/s11904-019-00459-0.
- Chibanda D, Weiss HA, Verhey R, Simms V, Munjoma R, Rusakaniko S, Chingono A, Munetsi E, Bere T, Manda E, Abas M, Araya R. Effect of a Primary Care-Based Psychological Intervention on Symptoms of Common Mental Disorders in Zimbabwe: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Dec 27;316(24):2618-2626. doi: 10.1001/jama.2016.19102.
- Jeong J, Franchett EE, Ramos de Oliveira CV, Rehmani K, Yousafzai AK. Parenting interventions to promote early child development in the first three years of life: A global systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2021 May 10;18(5):e1003602. doi: 10.1371/journal.pmed.1003602. eCollection 2021 May.
- World Health Organization. Nurturing care for early childhood development: a framework for helping children survive and thrive to transform health and human potential [Internet]. Geneva: World Health Organization; 2018. 55 p. Available from: iris.who.int/handle/10665/272603
- Evans C, Chasekwa B, Ntozini R, Majo FD, Mutasa K, Tavengwa N, Mutasa B, Mbuya MNN, Smith LE, Stoltzfus RJ, Moulton LH, Humphrey JH, Prendergast AJ; Sanitation Hygiene Infant Nutrition Efficacy (SHINE) Trial Team. Mortality, Human Immunodeficiency Virus (HIV) Transmission, and Growth in Children Exposed to HIV in Rural Zimbabwe. Clin Infect Dis. 2021 Feb 16;72(4):586-594. doi: 10.1093/cid/ciaa076.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00022343
- 1U19HD118601-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os IPD que não sejam diretamente identificáveis serão partilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os DIP estarão disponíveis no NICHD DASH 12 meses após o fim do acompanhamento dos participantes, o que está previsto para dezembro de 2029.
As informações de suporte (protocolo, TCLIs, PADs) estão previstas para estarem disponíveis no ct.gov até maio de 2027.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os IPD estarão disponíveis em acesso aberto no NICHD DASH.
As informações de suporte estarão disponíveis em acesso aberto no ct.gov.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .