Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aufbau von Chancen für fürsorgliche Betreuung zur Förderung der kindlichen Entwicklung in Ost- und Südafrika (BONDS)

27. Februar 2026 aktualisiert von: Grace John-Stewart, University of Washington

Aufbau von Chancen für fürsorgliche Betreuung zur Förderung der Entwicklung in Ost- und Südafrika

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, ein Interventionspaket zur Förderung einer förderlichen Fürsorge für Kinder im Alter von 0-2 Jahren in drei Ländern (Botswana, Kenia, Simbabwe) anzupassen und zu testen. Mütter mit und ohne HIV werden während der Schwangerschaft eingeschlossen, und ihre Kinder werden zwei Jahre lang begleitet. Die Hauptziele dieser Studie sind:

  • Festzustellen, ob das angepasste Interventionspaket die Neuroentwicklung von Kindern mit und ohne HIV-Exposition in utero verbessert
  • Zu identifizieren, warum die Intervention die Neuroentwicklung der Kinder beeinflusst oder nicht.

Die Forscher werden Kinder, die das Interventionspaket erhalten, mit denen vergleichen, die es nicht erhalten, um zu sehen, ob die Interventionen die Neuroentwicklung und das Wachstum der Kinder verbessern. Die Forscher werden auch Kinder mit und ohne HIV-Exposition vergleichen, um zu sehen, ob es Verbesserungen in der Neuroentwicklung und im Wachstum bei Kindern gibt, die HIV ausgesetzt waren.

Alle Teilnehmer werden regelmäßige pränatale und postnatale Betreuungstermine wahrnehmen. Teilnehmer, die randomisiert das Interventionspaket erhalten, werden regelmäßig geplante Besuche wahrnehmen, bei denen sie Problemlösungsstrategien besprechen, Informationen über gesunde Lebensmittel für Kinder erhalten und lernen, wie sie mit ihren Kindern spielen können. Mütter, die das Interventionspaket erhalten, haben auch die Möglichkeit, sich in kleinen Gruppen mit anderen Müttern und Babys zu treffen, wo ihre Kinder zusammen spielen können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor der Aufnahme in die klinische Studie werden die drei Interventionen in Botswana und Kenia unter Verwendung eines nutzerzentrierten Co-Design-Ansatzes kulturell angepasst und verfeinert. Ein dreitägiger partizipativer Workshop wird abgehalten, um geeignete Anpassungen für die drei Interventionen auszuwählen, während die Kernkomponenten beibehalten werden. Nach diesen Anpassungen werden etwa 80 schwangere Frauen/Mutter-Kind-Paare für einen formativen Pilotversuch rekrutiert, um die drei Interventionen weiter zu verfeinern. Der Workshop und die Pilotaktivitäten wurden bereits in Simbabwe unter einem anderen Protokoll abgeschlossen.

Nach der klinischen Studie werden wir ermitteln, wie das Paket von Interventionen funktioniert (oder falls nicht, warum), um die kindliche Entwicklung zu verbessern. Hypothetische kausale biologische und verhaltensbezogene Pfade umfassen die mütterliche Gesundheit, einschließlich der psychischen Gesundheit; die Gesundheit und Ernährung des Säuglings; die Qualität der Betreuung; und die Mutter-Kind-Interaktionen. Während der gesamten klinischen Studie werden sowohl quantitative als auch qualitative Daten gesammelt, um Determinanten der Implementierung, Akzeptanz, Machbarkeit, Angemessenheit und Kosten der Integration des Interventionspakets und der neuroentwicklungsbezogenen Bewertungen in die regulären Mutter-Kind-Gesundheitsdienste in den drei Ländern zu identifizieren. Kostendaten werden auch aus Zeit- und Bewegungsaufzeichnungen und Studienbudgetunterlagen gesammelt, um die inkrementellen Kosten der Integration des Interventionspakets und der neuroentwicklungsbezogenen Bewertungen in den drei teilnehmenden Ländern zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Christine McGrath
  • Telefonnummer: +1 206 619 8700
  • E-Mail: mcgrathc@uw.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Irene Nyambura Njuguna
  • Telefonnummer: +1-206-519-1275
  • E-Mail: injugun@emory.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frau, die an teilnehmenden Kliniken teilnimmt
  • ≥15 Jahre alt
  • Bereitschaft, einen bekannten positiven HIV-Status offenzulegen oder sich einem HIV-Test zu unterziehen, wenn der Serostatus unbekannt oder negativ ist
  • Bereitschaft, Nachsorgetermine wahrzunehmen
  • Wohnt im Studiengebiet und plant nicht, innerhalb der nächsten 2 Jahre umzuziehen

Ausschlusskriterien:

  • Inhaftierte Personen
  • Schwangere Frauen und Mütter, die an der Ziel-1-Pilotstudie der BONDS-Interventionen teilgenommen haben oder zuvor während der Studie an den BONDS-Interventionen teilgenommen haben
  • Alle schwangeren Frauen und Mütter, die in einem Haushalt leben, in dem bereits ein BONDS-Teilnehmer eingeschrieben ist
  • Schwangere Frauen, Mütter und Babys, die akute oder chronische Erkrankungen haben, bei denen nach Ansicht des Studienteams eine Teilnahme an der Studie nicht ratsam wäre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BONDS-Intervention
Die Interventionsgruppe erhält ein an das Land angepasstes Paket, das drei evidenzbasierte Interventionen (Friendship Bench, Curriculum für die Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern, spielbasiertes Lerncurriculum) kombiniert, das von CHWs an Teilnehmerinnen ab der Schwangerschaft und bis zum zweiten Lebensjahr des Kindes vermittelt wird. Die Intervention wird zu Hause, in der Gemeinschaft, in einer staatlichen Klinik oder einer Studienklinik im Rahmen der laufenden Schwangerschaftsvorsorge und der Mutter-Kind-Gesundheitsdienste für schwangere Frauen, Mütter und Kinder durchgeführt.
Verhalten: Freundschaftsbank
Nach der Einschreibung werden Teilnehmer, die BONDS zugewiesen wurden, mit einem Gemeindegesundheitsarbeiter (CHW) verbunden, der Friendship Bench (FB)-Sitzungen arrangiert. Während der Sitzungen identifizieren die Teilnehmer ihre aktuellen Stressfaktoren und arbeiten mit den CHWs zusammen, um Lösungen zu erwägen und praktische Lösungen auszuwählen und umzusetzen.
Verhalten: Curriculum zur Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern (IYCF)
Gemeindegesundheitshelfer werden das Ernährungsprogramm für Säuglinge und Kleinkinder (IYCF) zwischen der Schwangerschaft und dem 2. Lebensjahr durchführen. Module während der Schwangerschaft konzentrieren sich auf das frühzeitige Stillen, ausschließliches Stillen (EBF), das Stillen selbst und Herausforderungen beim Stillen. Nach der Geburt werden die Module die Schulung verstärken und das ausschließliche Stillen bis zum 6. Monat unterstützen, dann folgt der Übergang zur Einführung anderer Lebensmittel und Demonstrationen zur Zubereitung von Nahrung bei fortgesetztem Stillen.
Verhalten: Spielbasierter Lehrplan
Diese elternzentrierte, spielbasierte Intervention behandelt responsives Betreuungsverhalten und Möglichkeiten für frühes Lernen. Die Intervention wird die Bedeutung frühkindlicher Lernerfahrungen und die Annahme einer Wachstumsmentalität betonen, wobei häufige Themen die Verwendung von Scaffolding und "Serve-and-Return"-Aktivitäten umfassen.
Kein Eingriff: Standardtherapie
Die Standardbehandlungsgruppe umfasst regelmäßige Schwangerschaftsvorsorge sowie Mütter- und Kindergesundheitsdienste. Diese Dienstleistungen in den drei Ländern umfassen empfohlene Schwangerschaftsvorsorgeuntersuchungen, bei denen die mütterliche/fetale Gesundheit bewertet wird, vorgeburtliche Tests durchgeführt werden, Nahrungsergänzungsmittel und Krankheitsprophylaxe bereitgestellt werden sowie grundlegende Schulungen zu Warnzeichen, Stillen und Ernährung angeboten werden. Die postnatale und Säuglingsversorgung umfassen Familienplanung, Wachstumsüberwachung, Immunisierung und Beurteilung der kindlichen Entwicklung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl beim Malawi Developmental Assessment Tool (MDAT) nach 24 Monaten
Zeitfenster: Studienendpunkt (Kindesalter: 24 Monate)
MDAT misst die soziale, sprachliche, feinmotorische und grobmotorische Entwicklung anhand von 138 direkten Beobachtungen der kindlichen Fähigkeiten in jedem Bereich (grobmotorisch: 36 Items; feinmotorisch: 36 Items; sprachlich: 36 Items; sozial: 30 Items). Ein kontinuierlicher standardisierter z-Wert wird basierend auf der Gesamtzahl der vom Kind in allen vier Bereichen bestandenen Items abgeleitet. Mittlere Unterschiede im Gesamt-MDAT-z-Wert nach 24 Monaten werden zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Studienendpunkt (Kindesalter: 24 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl auf dem Malawi Developmental Assessment Tool (MDAT) nach 12 Monaten
Zeitfenster: Studienmitte (Kindesalter: 12 Monate)
MDAT misst die soziale, sprachliche, feinmotorische und grobmotorische Entwicklung anhand von 138 direkten Beobachtungen der Fähigkeiten von Kindern in jedem Bereich (Grobmotorik: 36 Items; Feinmotorik: 36 Items; Sprache: 36 Items; Soziales: 30 Items). Ein kontinuierlicher standardisierter z-Wert wird basierend auf der Gesamtzahl der vom Kind in allen vier Bereichen bestandenen Items abgeleitet. Mittlere Unterschiede im Gesamt-MDAT-z-Wert nach 12 Monaten werden zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Studienmitte (Kindesalter: 12 Monate)
Gesamtergebnis der Grobmotorik im Malawi Developmental Assessment Tool (MDAT) nach 24 Monaten
Zeitfenster: Studienendpunkt (Kindesalter: 24 Monate)
MDAT misst die grobmotorische Entwicklung anhand von 36 direkten Beobachtungen. Ein kontinuierlicher standardisierter z-Wert wird basierend auf der Gesamtzahl der vom Kind bestandenen Items über diese 36 Items abgeleitet. Mittlere Unterschiede im MDAT-Grobmotorik-Bereich z-Wert im Alter von 24 Monaten werden zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Studienendpunkt (Kindesalter: 24 Monate)
Feinmotorik-Domänenwert auf dem Malawi Developmental Assessment Tool (MDAT) nach 24 Monaten
Zeitfenster: Studienendpunkt (Kindesalter: 24 Monate)
MDAT misst die feinmotorische Entwicklung anhand von 36 direkten Beobachtungen. Ein kontinuierlicher standardisierter z-Wert wird auf der Grundlage der Gesamtzahl der vom Kind bestandenen Items über diese 36 Items abgeleitet. Mittlere Unterschiede im MDAT-Feinmotorik-Domänen-z-Wert nach 24 Monaten werden zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen verglichen.
Studienendpunkt (Kindesalter: 24 Monate)
Sozialer Bereichs-Score auf dem Malawi Developmental Assessment Tool (MDAT) nach 24 Monaten
Zeitfenster: Studienendpunkt (Alter des Kindes: 24 Monate)
MDAT misst die soziale Entwicklung anhand von 30 direkten Beobachtungen. Ein kontinuierlicher standardisierter z-Wert wird basierend auf der Gesamtzahl der vom Kind bestandenen Items über diese 30 Items abgeleitet. Mittlere Unterschiede im MDAT z-Wert für den sozialen Bereich im Alter von 24 Monaten werden zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Studienendpunkt (Alter des Kindes: 24 Monate)
Sprachbereichswert auf dem Malawi-Entwicklungsbewertungsinstrument (MDAT) im Alter von 24 Monaten
Zeitfenster: Studienendpunkt (Kindesalter: 24 Monate)
MDAT misst die Sprachentwicklung anhand von 36 direkten Beobachtungen. Ein kontinuierlicher standardisierter z-Wert wird basierend auf der Gesamtzahl der vom Kind bestandenen Items über diese 36 Items abgeleitet. Mittlere Unterschiede im MDAT-Sprachdomänen-z-Wert im Alter von 24 Monaten werden zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Studienendpunkt (Kindesalter: 24 Monate)
Zusammengesetzte Punktwerte der MacArthur Bates Communicative Development Inventories (CDI) Vokabelliste
Zeitfenster: Studienendpunkt (Kindesalter: 24 Monate)
Der MacArthur Bates CDI verwendet von Betreuungspersonen gemeldete Bewertungen des Spracherwerbs eines Kindes. Betreuungspersonen erhalten eine Checkliste mit den ~100 am häufigsten gesprochenen Wörtern in jeder Sprache, die ihr Kind spricht. Die mittleren Unterschiede in der Anzahl der gesprochenen Wörter werden zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Studienendpunkt (Kindesalter: 24 Monate)
Vorhandensein funktionaler Schwierigkeiten gemäß dem Washington Group/UNICEF Child Functioning Module (CFM)
Zeitfenster: Studienendpunkt (Kindesalter: 24 Monate)
Das CFM bewertet funktionelle Schwierigkeiten in acht Bereichen (Sehen, Hören, Mobilität, Geschicklichkeit, Kommunikation, Lernen, Spielen und Verhaltenskontrolle), wobei jeder Bereich anhand von 1-3 vierstufigen Likert-Skalen bewertet wird. Der Anteil der Kinder mit mindestens einer funktionellen Schwierigkeit in den acht Bereichen wird zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Studienendpunkt (Kindesalter: 24 Monate)
Gewicht-für-Alter-Z-Score (WAZ) mit 24 Monaten
Zeitfenster: Studienendpunkt (Kindesalter: 24 Monate)
Der WAZ wird für jedes Kind im Alter von 24 Monaten berechnet. Die mittleren Unterschiede im WAZ werden zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Studienendpunkt (Kindesalter: 24 Monate)
Längen-zu-Alter-Z-Wert (LAZ) nach 24 Monaten
Zeitfenster: Studienendpunkt (Kindesalter: 24 Monate)
LAZ wird für jedes Kind im Alter von 24 Monaten berechnet. Die mittleren Unterschiede in LAZ werden zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Studienendpunkt (Kindesalter: 24 Monate)
Gewicht-für-Länge z-Wert (WLZ) nach 24 Monaten
Zeitfenster: Studienendpunkt (Alter des Kindes: 24 Monate)
Der WLZ wird für jedes Kind im Alter von 24 Monaten berechnet. Mittlere Unterschiede im WLZ werden zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Studienendpunkt (Alter des Kindes: 24 Monate)
Kopfumfang-für-Alter-z-Wert (HCAZ) nach 24 Monaten
Zeitfenster: Studienendpunkt (Kindesalter: 24 Monate)
HCAZ wird für jedes Kind im Alter von 24 Monaten berechnet. Die mittleren Unterschiede in HCAZ werden zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Studienendpunkt (Kindesalter: 24 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gross Motor Domain Score on the Malawi Developmental Assessment Tool (MDAT) at 12 months
Zeitfenster: Studienmitte (Kindesalter: 12 Monate)
MDAT misst die grobmotorische Entwicklung anhand von 36 direkten Beobachtungen. Ein kontinuierlicher standardisierter z-Score wird basierend auf der Gesamtzahl der vom Kind bestandenen Items über diese 36 Items abgeleitet. Mittlere Unterschiede im MDAT-Grobmotorik-Bereichs-z-Score nach 12 Monaten werden zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Studienmitte (Kindesalter: 12 Monate)
Feinmotorik-Bereichswert beim Malawi-Entwicklungsbeurteilungsinstrument (MDAT) nach 12 Monaten
Zeitfenster: Studienmitte (Kindesalter: 12 Monate)
MDAT misst die feinmotorische Entwicklung anhand von 36 direkten Beobachtungen. Ein kontinuierlicher standardisierter Z-Score wird basierend auf der Gesamtzahl der vom Kind bestandenen Items über diese 36 Items abgeleitet. Mittlere Unterschiede im MDAT Feinmotorik-Domänen-Z-Score nach 12 Monaten werden zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Studienmitte (Kindesalter: 12 Monate)
Sozialer Domänen-Score im Malawi Developmental Assessment Tool (MDAT) nach 12 Monaten
Zeitfenster: Studien-Mitte (Kindesalter: 12 Monate)
MDAT misst die soziale Entwicklung anhand von 30 direkten Beobachtungen. Ein kontinuierlicher standardisierter z-Wert wird basierend auf der Gesamtzahl der vom Kind bestandenen Items über diese 30 Items abgeleitet. Mittlere Unterschiede im MDAT-Sozialbereich-z-Wert nach 12 Monaten werden zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Studien-Mitte (Kindesalter: 12 Monate)
Sprachbereich-Score auf dem Malawi Developmental Assessment Tool (MDAT) im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: Studienmitte (Kindesalter: 12 Monate)
MDAT misst die Sprachentwicklung anhand von 36 direkten Beobachtungen. Ein kontinuierlicher standardisierter z-Wert wird basierend auf der Gesamtzahl der vom Kind in diesen 36 Items bestandenen Items abgeleitet. Mittlere Unterschiede im MDAT-Sprachbereichs-z-Wert nach 12 Monaten werden zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Studienmitte (Kindesalter: 12 Monate)
Anteil der Kinder mit Wachstumsverzögerung
Zeitfenster: Studienendpunkt (Kindesalter: 24 Monate)
Der Anteil der Kinder mit Wachstumsverzögerung wird zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Studienendpunkt (Kindesalter: 24 Monate)
Anteil der Kinder, die an Auszehrung leiden
Zeitfenster: Studienendpunkt (Kindesalter: 24 Monate)
Der Anteil der Kinder mit Auszehrung wird zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Studienendpunkt (Kindesalter: 24 Monate)
Anteil der Kinder, die untergewichtig sind
Zeitfenster: Studienendpunkt (Kindesalter: 24 Monate)
Der Anteil der Kinder mit Untergewicht wird zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Studienendpunkt (Kindesalter: 24 Monate)
Anteil der Mütter mit psychischer Belastung nach 12 Monaten
Zeitfenster: Studienmitte (Kindesalter: 12 Monate)
Mütter gelten als psychisch belastet, wenn sie ein positives Screening auf Depression und/oder Angstzustände aufweisen. Der Anteil der Mütter mit psychischer Belastung wird zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Studienmitte (Kindesalter: 12 Monate)
Anteil der Mütter mit psychischer Belastung nach 24 Monaten
Zeitfenster: Studienendpunkt (Alter des Kindes: 24 Monate)
Mütter gelten als psychisch belastet, wenn sie ein positives Screening auf Depressionen und/oder Angstzustände aufweisen. Der Anteil der Mütter mit psychischer Belastung wird zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Studienendpunkt (Alter des Kindes: 24 Monate)
Anteil der Mütter, die frühzeitig mit dem Stillen begonnen haben
Zeitfenster: Erster postnataler Besuch (0-2 Wochen nach der Entbindung)
Frühzeitiges Stillen (definiert als Mütter, die das Baby innerhalb der ersten Stunde nach der Geburt an die Brust anlegen) wird über mütterliche Selbstauskunft ermittelt. Der Anteil der Frauen, die innerhalb einer Stunde nach der Geburt mit dem Stillen begonnen haben, wird zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Erster postnataler Besuch (0-2 Wochen nach der Entbindung)
Anteil der Säuglinge, die bis zum Alter von sechs Monaten ausschließlich gestillt wurden
Zeitfenster: Erster postnataler Besuch (0-2 Wochen nach der Entbindung) bis zum Alter des Kindes von 6 Monaten
Ausschließliches Stillen wird über mütterliche Selbstauskünfte zum Stillverhalten bis zum Alter von sechs Monaten ohne Einführung von Säuglingsnahrung oder Beikost ermittelt. Der Anteil der Kinder, die sechs Monate ausschließlich gestillt wurden, wird zwischen Interventions- und Kontrollgruppe verglichen.
Erster postnataler Besuch (0-2 Wochen nach der Entbindung) bis zum Alter des Kindes von 6 Monaten
Gesamtdauer des Stillens
Zeitfenster: Erster postnataler Besuch (0-2 Wochen nach der Entbindung) bis Studienende (Kindesalter: 24 Monate)
Die Gesamtdauer des Stillens wird für jedes Kind kontinuierlich als Anzahl der Monate gemessen, in denen es gestillt wurde. Dies wird aus der Selbstauskunft der Mütter ermittelt. Mittlere Unterschiede in der Gesamtdauer des Stillens werden zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Erster postnataler Besuch (0-2 Wochen nach der Entbindung) bis Studienende (Kindesalter: 24 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Grace John-Stewart, Md, PhD, University of Washington
  • Hauptermittler: Andrew Prendergast, Queen Mary University of London
  • Hauptermittler: Kathleen Powis, Massachusetts General Hospital
  • Hauptermittler: Dalton Wamalwa, University of Nairobi / Kenyatta National Hospital
  • Studienleiter: Irene Njuguna, Emory University
  • Studienleiter: Christine McGrath, University of Washington
  • Studienleiter: Andrew Prendergast, Queen Mary University of London
  • Studienleiter: Adam Cassidy, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00022343
  • 1U19HD118601-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die nicht direkt identifizierbar sind, werden geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD wird 12 Monate nach Ende der Teilnehmernachbeobachtung, voraussichtlich Dezember 2029, auf NICHD DASH verfügbar sein. Unterstützende Informationen (Protokoll, ICFs, SAPs) werden voraussichtlich bis Mai 2027 auf ct.gov verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD wird als Open Access auf NICHD DASH verfügbar sein. Supporting Information wird als Open Access auf ct.gov verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neuroentwicklung

Klinische Studien zur Freundschaftsbank

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Montenegro

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren