Opções de Alívio da Dor do Trabalho de Parto: Vídeo versus Folheto para Aliviar o Medo do Nascimento e Melhorar a Preparação em Pacientes Grávidas, um ECR (LOVE)

Desenho do Estudo

O estudo utilizará um desenho de ensaio controlado randomizado. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois braços paralelos: (1) um panfleto escrito ou (2) uma intervenção (vídeo educativo de 7 minutos).

No dia do estudo, todos os participantes preencherão um questionário inicial que avalia o seu conhecimento sobre as opções de alívio da dor no trabalho de parto e o seu medo atual do parto. Após consentimento informado, os participantes do grupo de controlo receberão uma versão eletrónica do panfleto; os do grupo de intervenção assistirão ao vídeo. Imediatamente após a intervenção, todos os participantes preencherão os mesmos questionários para avaliar as alterações no medo e no conhecimento.

Seleção de Participantes

Os participantes serão recrutados durante as consultas pré-natais de rotina nas clínicas de pré-natal afiliadas a este hospital. Cada paciente elegível será convidado a participar.

Critérios de Inclusão

1. Adultos com 19 anos ou mais
2. Pacientes primíparas com mais de 32 semanas de gestação que planeiam ter parto vaginal

Critérios de Exclusão

1. Parto de emergência / já em trabalho de parto
2. Pacientes que não pretendem ter parto vaginal (ou seja, cesarianas eletivas primárias)
3. Incapazes de dar consentimento
4. Incapazes de comunicar em inglês

Recrutamento

O recrutamento ocorrerá nas interações pré-natais utilizando múltiplos métodos:

• Auto-referência através de cartazes e folhetos
• Recrutamento presencial
• Auxílio da equipa da clínica

Randomização Os participantes serão randomizados numa proporção 1:1 para o grupo de intervenção (vídeo educativo) ou para o grupo de controlo (panfleto escrito). A ocultação da alocação será preservada randomizando a tabela de alocação dentro do REDCap, que permanecerá oculta ao pessoal do estudo durante o processo de randomização. A atribuição do grupo será revelada apenas após os participantes terem completado a avaliação inicial e terem sido inscritos no estudo.

Questionários de Acompanhamento O acompanhamento será realizado duas semanas após a data prevista para o parto (DPP). Se o questionário de acompanhamento estiver incompleto, será enviado um lembrete por e-mail duas semanas depois (às 4 semanas após a DPP).

Cálculo do Tamanho da Amostra O resultado primário deste estudo é a alteração no medo do parto, medido usando uma Escala Visual Analógica (EVA) validada de 2 itens, com cada item pontuado de 0 a 100 e calculada a média. Para detetar uma diferença de 10 pontos com 90% de poder e um alfa bilateral de 0,05, estimamos que são necessários 88 participantes no total (44 por grupo). Para contabilizar uma taxa de desistência antecipada, planeamos recrutar um total de 100 participantes (50 por grupo). Este tamanho amostral garantirá que o estudo tenha poder suficiente para avaliar a eficácia do vídeo educativo na redução do medo do parto em comparação com a educação padrão baseada em panfletos.

Plano de Análise Todos os dados serão analisados usando o Stata 13.1. P<0,05 será considerado significativo. As variáveis contínuas e de contagem com distribuição normal serão comparadas usando testes t emparelhados. As variáveis ordinais/categóricas serão analisadas com testes t, e as variáveis categóricas binárias (sim/não) serão analisadas usando o teste exato de Fisher ou testes de Qui-quadrado.