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Aumento Adjuvante da Mucosa Queratinizada na Peri-Implantite

10 de março de 2026 atualizado por: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Impacto do Aumento da Mucosa Queratinizada como Adjuvante à Terapia Não Cirúrgica no Tratamento da Peri-Implantite

Este estudo tem como objetivo aumentar a largura e espessura da mucosa queratinizada peri-implantar (KM) através da transferência de um enxerto gengival livre (FGG) devidamente dimensionado do local doador palatino e avaliar o seu efeito como uma abordagem adjuvante à terapia não cirúrgica da peri-implantite.
O procedimento é indicado para pacientes diagnosticados com peri-implantite que apresentem uma KM inadequada (altura da KM média vestibular < 2 mm).
Um mês após a terapia não cirúrgica, os pacientes do grupo de teste serão submetidos a um aumento da mucosa queratinizada utilizando um FGG, enquanto os pacientes do grupo de controlo continuarão com terapia periodontal de suporte e visitas de acompanhamento regulares.
A medida de resultado primária do estudo é a alteração na profundidade de sondagem (PD) aos 12 meses após o tratamento da peri-implantite.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Contexto e Definição do Caso

A peri-implantite é uma doença que tipicamente se desenvolve a partir da mucosite peri-implantar, uma condição inflamatória que afeta os tecidos moles circundantes aos implantes dentários. Se não for tratada, a mucosite peri-implantar pode progredir para peri-implantite, levando à perda dos tecidos duros e moles de suporte. Os sinais clínicos da peri-implantite incluem hemorragia à sondagem (BoP), eritema da mucosa peri-implantar, supuração e aumento das profundidades de sondagem (PD ≥ 5 mm). A presença de perda óssea peri-implantar no exame radiográfico é um critério diagnóstico chave para a peri-implantite.

Embora se tenha sugerido que o aumento da largura e espessura da mucosa queratinizada possa apoiar a estabilidade dos tecidos peri-implantares, o seu papel na manutenção da saúde peri-implantar e na melhoria da resposta à terapia da peri-implantite permanece controverso. Dado o debate contínuo sobre o papel das dimensões da mucosa queratinizada na modulação da resposta à terapia não cirúrgica da peri-implantite, são necessárias mais evidências clínicas.

A hipótese deste estudo é que o aumento adjuvante da mucosa queratinizada após a terapia não cirúrgica da peri-implantite resulta em melhores resultados clínicos em comparação com o tratamento não cirúrgico isolado. Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar se o aumento adjuvante da mucosa queratinizada melhora os resultados clínicos e radiográficos em comparação com a terapia não cirúrgica da peri-implantite isolada.

Critérios de Inclusão da População do Estudo

Adultos saudáveis sistemicamente (≥18 anos de idade)

Restaurações suportadas por implante em função há pelo menos um ano antes do recrutamento

Critérios de Exclusão

Condições sistémicas que possam afetar a cicatrização ou os resultados do tratamento (por exemplo, diabetes não controlada, terapia ativa para cancro)

Uso de medicamentos nos três meses anteriores que possam influenciar a cicatrização ou a inflamação (por exemplo, anticoagulantes, agentes antiplaquetários, antibióticos, corticosteroides)

Gravidez ou amamentação

Tabagismo ≥10 cigarros/dia

Periodontite não tratada

Implantes mal posicionados

Procedimentos anteriores de enxerto de tecido mole no local do implante

Protocolo de Tratamento

Todos os pacientes receberão terapia inicial não cirúrgica para peri-implantite, incluindo desbridamento mecânico da superfície do implante utilizando curetas de titânio e pontas ultrassónicas de resina, juntamente com irrigação com solução salina para descontaminação da superfície. As instruções de higiene oral serão reforçadas em todos os pacientes.

No grupo de teste, será realizado um procedimento de enxerto gengival livre 4-6 semanas após a conclusão da terapia não cirúrgica para aumentar a largura e espessura da mucosa queratinizada.

No grupo de controlo, não será realizada qualquer intervenção cirúrgica após a terapia não cirúrgica, e os pacientes continuarão com cuidados de suporte peri-implantar.

Parâmetros Clínicos

Todos os parâmetros clínicos serão registados por um examinador calibrado em momentos de avaliação pré-definidos.

  1. Índice de Placa (IP)

    A acumulação de placa será avaliada utilizando o Índice de Placa descrito por O'Leary et al. (1972). A presença ou ausência de placa será registada em seis locais por implante (mesio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, médio-lingual, disto-lingual). O índice de placa será expresso como uma percentagem de locais com placa visível em relação ao número total de locais avaliados.

  2. Profundidade de Sondagem (PD)

    A profundidade da bolsa de sondagem será medida utilizando uma sonda periodontal de William, posicionada paralelamente ao eixo longo do implante. As medições serão obtidas em seis locais por implante (mesio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, médio-lingual, disto-lingual). O valor médio das seis medições será calculado e utilizado como valor representativo de PPD para cada implante.

  3. Hemorragia à Sondagem (BoP)

    A hemorragia à sondagem será avaliada de acordo com os critérios propostos por Ainamo e Bay (1975). Após sondagem suave do sulco peri-implantar, a hemorragia será registada como presente (+) ou ausente (-) em seis locais por implante. O BoP será expresso como a percentagem de locais positivos para hemorragia.

  4. Largura da Mucosa Queratinizada (Médio-Vestibular)

    A largura da mucosa queratinizada será medida em milímetros no aspeto médio-vestibular de cada implante. As medições serão realizadas desde a margem do tecido mole peri-implantar até à junção mucogengival, abrangendo tanto a mucosa queratinizada livre como a aderida.

  5. Espessura da Mucosa Queratinizada (Médio-Vestibular)

    A espessura da mucosa queratinizada será avaliada utilizando uma lima endodôntica tipo K com um anel de silicone. A lima será inserida suavemente perpendicularmente à superfície da mucosa no aspeto médio-vestibular até ser alcançado contacto ósseo. A profundidade de penetração será então medida com um paquímetro digital.

  6. Profundidade do Vestíbulo (Médio-Vestibular)

    A profundidade do vestíbulo será medida no aspeto médio-vestibular do local do implante como a distância vertical desde a junção mucogengival até ao ponto mais profundo do vestíbulo. Esta medição visa avaliar alterações na morfologia do vestíbulo potencialmente associadas a procedimentos de aumento de tecido mole.

  7. Recessão Mucosa (RM)

A recessão da mucosa peri-implantar será medida como a distância linear (em milímetros) desde um ponto de referência fixo na restauração suportada por implante (por exemplo, a margem da coroa ou o ombro do implante) até ao nível mais coronal da margem do tecido mole peri-implantar no aspeto médio-vestibular. Valores positivos indicarão deslocamento apical da margem mucosa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Berrin Unsal, Prof Dr
  • Número de telefone: +905424806416
  • E-mail: bunsal@gazi.edu.tr

Locais de estudo

      • Ankara, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Não fumador
  • Saudável do ponto de vista sistémico
  • Largura da mucosa queratinizada < 2 mm

Critérios de Exclusão:

  • Ingestão de medicamentos que prejudiquem a saúde e cicatrização dos tecidos periodontais
  • Gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controlo
Tratamento não cirúrgico da peri-implantite isolado

Os participantes diagnosticados com peri-implantite e que apresentem mucosa queratinizada insuficiente (largura e espessura <2 mm) receberão primeiro terapia peri-implantar não cirúrgica. Será realizado desbridamento mecânico das superfícies peri-implantares utilizando curetas de titânio e pontas ultrassónicas específicas para implantes, com o objetivo de remover o biofilme bacteriano sem danificar a superfície do implante. Além disso, será utilizada solução salina estéril para irrigação submuçosa após o desbridamento mecânico. Os pacientes receberão instruções de higiene oral individualizadas, incluindo técnicas adequadas de escovagem, e serão adequados para restaurações suportadas por implantes.

Os participantes neste grupo não receberão quaisquer procedimentos cirúrgicos ou de enxerto de tecidos moles.

Comparador Ativo: Grupo de Teste
Tratamento não cirúrgico da peri-implantite + Procedimento de enxerto gengival livre

Participantes diagnosticados com peri-implantite e que apresentem mucosa queratinizada insuficiente (largura e espessura <2 mm) receberão primeiro terapia peri-implantar não cirúrgica. Será realizada desbridamento mecânico das superfícies peri-implantares utilizando curetas de titânio e pontas ultrassónicas específicas para implantes, de modo a remover o biofilme bacteriano sem danificar a superfície do implante. Adicionalmente, solução salina estéril será utilizada para irrigação submucosa após o desbridamento mecânico. Os pacientes receberão instruções individualizadas de higiene oral, incluindo técnicas adequadas de escovagem, e serão adequados para restaurações suportadas por implantes.

Neste grupo, um enxerto gengival livre (FGG) será colhido do local doador palatino sob anestesia local após a conclusão da terapia não cirúrgica e resolução da inflamação aguda. O FGG será estabilizado utilizando suturas interrompidas ou contínuas.

Os participantes serão acompanhados para avaliações clínicas e radiográficas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no PPD
Prazo: Acompanhamento aos 12 meses após o tratamento
Acompanhamento aos 12 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sangramento à Sondagem
Prazo: Após 12 meses pós-tratamento
Após 12 meses pós-tratamento
Índice de placa
Prazo: Aos 12 meses após o tratamento
Aos 12 meses após o tratamento
Largura da mucosa queratinizada
Prazo: Acompanhamento aos 12 meses após tratamento
Acompanhamento aos 12 meses após tratamento
Espessura da mucosa queratinizada
Prazo: Seguimento aos 12 meses após o tratamento
Seguimento aos 12 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Sila Cagri Isler, Prof Dr, Gazi University Faculty of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-KAEK-07/063

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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