Adiuwantowe powiększanie zrogowaciałej błony śluzowej w periimplantitis

Tło i definicja przypadku

Zapalenie tkanek okołoimplantacyjnych (periimplantitis) to choroba, która zazwyczaj rozwija się z zapalenia błony śluzowej wokół implantu (periimplantitis mucositis), stanu zapalnego obejmującego tkanki miękkie otaczające implanty stomatologiczne. Jeśli pozostanie nieleczone, zapalenie błony śluzowej wokół implantu może postępować do zapalenia tkanek okołoimplantacyjnych, prowadząc do utraty podpierających tkanek twardych i miękkich. Objawy kliniczne zapalenia tkanek okołoimplantacyjnych obejmują krwawienie przy sondowaniu (BoP), rumień błony śluzowej wokół implantu, ropienie oraz zwiększone głębokości sondowania (PD ≥ 5 mm). Obecność utraty kości wokół implantu w badaniu radiologicznym jest kluczowym kryterium diagnostycznym zapalenia tkanek okołoimplantacyjnych.

Chociaż sugerowano, że zwiększona szerokość i grubość zrogowaciałej błony śluzowej wspiera stabilność tkanek wokół implantu, ich rola w utrzymaniu zdrowia tkanek okołoimplantacyjnych i poprawie odpowiedzi na terapię zapalenia tkanek okołoimplantacyjnych pozostaje kontrowersyjna. Biorąc pod uwagę trwającą debatę dotyczącą roli wymiarów zrogowaciałej błony śluzowej w modulowaniu odpowiedzi na niechirurgiczną terapię zapalenia tkanek okołoimplantacyjnych, konieczne są dalsze dowody kliniczne.

Hipoteza tego badania zakłada, że dodatkowa augmentacja zrogowaciałej błony śluzowej po niechirurgicznej terapii zapalenia tkanek okołoimplantacyjnych prowadzi do lepszych wyników klinicznych w porównaniu z samą terapią niechirurgiczną. Dlatego celem tego badania było zbadanie, czy dodatkowa augmentacja zrogowaciałej błony śluzowej poprawia wyniki kliniczne i radiologiczne w porównaniu z samą niechirurgiczną terapią zapalenia tkanek okołoimplantacyjnych.

Kryteria włączenia do badania

Dorośli w dobrym stanie ogólnym (≥18 lat)

Odtworzenia protetyczne na implantach funkcjonujące przez co najmniej rok przed włączeniem do badania

Kryteria wykluczenia

Stany ogólnoustrojowe mogące wpływać na gojenie ran lub wyniki leczenia (np. niekontrolowana cukrzyca, aktywna terapia przeciwnowotworowa)

Stosowanie leków w ciągu ostatnich trzech miesięcy, które mogłyby wpłynąć na gojenie lub stan zapalny (np. leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe, antybiotyki, kortykosteroidy)

Częstość palenia ≥10 papierosów/dzień

Nieleczone zapalenie przyzębia

Nieprawidłowo ustawione implanty

Wcześniejsze zabiegi przeszczepiania tkanek miękkich w miejscu implantu

Protokół leczenia

Wszyscy pacjenci otrzymają wstępną niechirurgiczną terapię zapalenia tkanek okołoimplantacyjnych, obejmującą mechaniczne oczyszczanie powierzchni implantu za pomocą tytanowych kiret i końcówek ultradźwiękowych z żywicy, wraz z płukaniem solą fizjologiczną w celu dekontaminacji powierzchni. U wszystkich pacjentów zostaną wzmocnione instrukcje higieny jamy ustnej.

W grupie testowej, 4-6 tygodni po zakończeniu terapii niechirurgicznej, zostanie wykonany zabieg przeszczepu wolnego dziąsła w celu zwiększenia szerokości i grubości zrogowaciałej błony śluzowej.

W grupie kontrolnej po terapii niechirurgicznej nie zostanie wykonana żadna interwencja chirurgiczna, a pacjenci będą kontynuować wspomagającą opiekę okołoimplantacyjną.

Parametry kliniczne

Wszystkie parametry kliniczne będą rejestrowane przez skalibrowanego badacza w zdefiniowanych punktach czasowych oceny.

1. Wskaźnik płytki nazębnej (PI)

   Nagromadzenie płytki nazębnej będzie oceniane za pomocą Wskaźnika Płytki opisanej przez O'Leary'ego i wsp. (1972). Obecność lub brak płytki będzie rejestrowana w sześciu miejscach na implant (przyśrodkowo-policzkowo, środkowo-policzkowo, dalszo-policzkowo, przyśrodkowo-językowo, środkowo-językowo, dalszo-językowo). Wskaźnik płytki będzie wyrażony jako procent miejsc z widoczną płytką w stosunku do całkowitej liczby ocenianych miejsc.

2. Głębokość sondowania (PD)

   Głębokość kieszonki będzie mierzona za pomocą sondy periodontologicznej Williamsa, ustawionej równolegle do długiej osi implantu. Pomiary będą uzyskiwane w sześciu miejscach na implant (przyśrodkowo-policzkowo, środkowo-policzkowo, dalszo-policzkowo, przyśrodkowo-językowo, środkowo-językowo, dalszo-językowo). Średnia wartość sześciu pomiarów zostanie obliczona i użyta jako reprezentatywna wartość PPD dla każdego implantu.

3. Krwawienie przy sondowaniu (BoP)

   Krwawienie przy sondowaniu będzie oceniane zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez Ainamo i Bay (1975). Po delikatnym sondowaniu kieszonki okołoimplantacyjnej, krwawienie będzie rejestrowane jako obecne (+) lub nieobecne (-) w sześciu miejscach na implant. BoP będzie wyrażony jako procent miejsc z dodatnim krwawieniem.

4. Szerokość zrogowaciałej błony śluzowej (środkowo-policzkowo)

   Szerokość zrogowaciałej błony śluzowej będzie mierzona w milimetrach w aspekcie środkowo-policzkowym każdego implantu. Pomiary będą przeprowadzane od brzegu tkanki miękkiej wokół implantu do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego, obejmując zarówno wolną, jak i przyczepioną zrogowaciałą błonę śluzową.

5. Grubość zrogowaciałej błony śluzowej (środkowo-policzkowo)

   Grubość zrogowaciałej błony śluzowej będzie oceniana za pomocą pilnika endodontycznego typu K ze silikonowym ogranicznikiem. Pilnik będzie delikatnie wprowadzany prostopadle do powierzchni błony śluzowej w aspekcie środkowo-policzkowym, aż do kontaktu z kością. Głębokość penetracji będzie następnie mierzona za pomocą suwmiarki cyfrowej.

6. Głębokość przedsionka (środkowo-policzkowo)

   Głębokość przedsionka będzie mierzona w aspekcie środkowo-policzkowym miejsca implantu jako odległość pionowa od połączenia śluzówkowo-dziąsłowego do najgłębszego punktu przedsionka. Pomiar ten ma na celu ocenę zmian w morfologii przedsionka potencjalnie związanych z zabiegami augmentacji tkanek miękkich.

7. Recesja błony śluzowej (MR)

Recesja błony śluzowej wokół implantu będzie mierzona jako odległość liniowa (w milimetrach) od stałego punktu odniesienia na odtworzeniu protetycznym na implancie (np. brzegu korony lub szyjki implantu) do najbardziej koronalnego poziomu brzegu tkanki miękkiej wokół implantu w aspekcie środkowo-policzkowym. Wartości dodatnie będą wskazywać na przemieszczenie brzegu błony śluzowej w kierunku wierzchołkowym.