Ablação Comparada com Cirurgia para Cancro da Mama Precoce

A cirurgia conservadora da mama tem sido amplamente utilizada na prática clínica, mas as incisões cirúrgicas ainda afetam a satisfação pós-operatória das doentes com a aparência da mama. O desenvolvimento de tecnologias de ablação tumoral introduziu novas possibilidades para o tratamento cirúrgico do cancro da mama. O sistema híbrido de ablação criotérmica, um dispositivo avançado de tratamento tumoral minimamente invasivo desenvolvido de forma independente na China, emprega uma abordagem combinada de crioblação profunda e aquecimento de alta intensidade para terapia e foi aprovado para o tratamento de tumores sólidos, incluindo cancro da mama.

Este estudo é um ensaio prospetivo, monocêntrico e randomizado controlado. Serão incluídas e randomizadas na proporção de 1:1 doentes elegíveis com cancro da mama em estadio inicial recém-diagnosticado, tratadas no Centro de Mama do Hospital do Povo da Universidade de Pequim, para receberem ablação criotérmica híbrida (grupo experimental) ou cirurgia conservadora da mama (grupo de controlo). Os dados recolhidos incluirão:

Características clinicopatológicas basais, Detalhes cirúrgicos (tempo de operação, complicações intraoperatórias/pós-operatórias, etc.), Distribuição de linfócitos no sangue periférico, Eficácia do tratamento (taxa de recorrência tumoral na mama ipsilateral, sobrevivência livre de doença, sobrevivência global), Resultados estéticos (pontuação BREAST-Q).

Desfecho primário:

Taxa de recorrência local na mama ipsilateral,

Desfechos secundários:

Segurança (incidência de eventos adversos avaliados pelos critérios CTCAE), Sobrevivência livre de doença e sobrevivência global, Avaliação da qualidade de vida (satisfação com a mama),

Desfechos exploratórios:

Resposta patológica do tecido tumoral ablacionado, Análise de correlação entre características de imagem pós-operatória (ressonância magnética/ultrassom) e risco de recorrência.