Desnervação Endoscópica e por Criodblação para Dor na Articulação Sacroilíaca (SI-DEN)
18 de março de 2026 atualizado por: EPC Education s.r.o.
Estudo Prospectivo Avaliando a Crioblação e a Desnervação Endoscópica da Inervação da Articulação Sacroilíaca Dorsal (Ramus Dorsalis L5 e S1-S3) em Pacientes com Dor na Articulação Sacroilíaca
Este estudo intervencionista compara a crioterapia e a denervação endoscópica para o tratamento da dor posterior da articulação sacroilíaca em doentes com dor crónica da articulação sacroilíaca confirmada por um bloqueio de diagnóstico positivo.
O objetivo é avaliar e comparar a eficácia de ambos os procedimentos na redução da dor e na melhoria do estado funcional.
O objetivo é avaliar e comparar a eficácia de ambos os procedimentos na redução da dor e na melhoria do estado funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor posterior da articulação sacroilíaca é uma causa comum de dor lombar crónica e pode prejudicar substancialmente o funcionamento diário e a qualidade de vida. Em doentes com um bloqueio diagnóstico positivo que confirme a articulação sacroilíaca como a fonte da dor, procedimentos intervencionistas direcionados aos ramos dorsais de L5 e S1-S3 podem proporcionar alívio da dor.
Este estudo compara dois métodos de tratamento intervencionista: crioablação e desnervação endoscópica. Doentes com dor posterior da articulação sacroilíaca confirmada são submetidos a um destes procedimentos após confirmação diagnóstica da fonte da dor. A crioablação é realizada nos ramos dorsais de L5 e S1-S3. A desnervação endoscópica é realizada nos mesmos nervos-alvo utilizando uma abordagem endoscópica.
O estudo avalia a eficácia comparativa destes procedimentos em termos de redução da dor e melhoria funcional durante o seguimento. Os resultados podem ajudar a esclarecer o papel destas duas técnicas no tratamento da dor posterior crónica da articulação sacroilíaca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Eslováquia, 04011
- EuroPainClinics Košice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- adultos com 18 anos ou mais
- dor crónica na articulação sacroilíaca
- manobras de provocação da articulação sacroilíaca positivas
- bloqueio diagnóstico positivo dos ramos dorsais de L5 e S1-S3 sob orientação fluoroscópica
- alívio de pelo menos 70% da dor após bloqueio diagnóstico
- capacidade de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- dor radicular causada por hérnia discal lombar ou outra patologia espinhal dominante
- tumor espinhal, infeção, fratura ou doença inflamatória da coluna
- distúrbio de coagulação ou terapia anticoagulante em curso que contraindique o procedimento
- gravidez
- condição psiquiátrica ou médica grave que impeça acompanhamento fiável
- recusa em participar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Crioablação
Os doentes com dor na articulação sacroilíaca foram submetidos a crioblação dos ramos dorsais de L5 e S1-S3 após um bloqueio diagnóstico positivo confirmar dor posterior na articulação sacroilíaca.
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Crioablação percutânea dos ramos dorsais de L5 e S1-S3 sob orientação de imagem para tratamento da dor posterior da articulação sacroilíaca após um bloqueio diagnóstico positivo.
|
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Experimental: Desnervação Endoscópica
Pacientes com dor na articulação sacroilíaca foram submetidos a denervação endoscópica dos ramos dorsais de L5 e S1-S3 após um bloco de diagnóstico positivo confirmar dor posterior na articulação sacroilíaca.
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Desnervação endoscópica dos ramos dorsais de L5 e S1-S3 para tratamento de dor posterior da articulação sacroilíaca após um bloqueio diagnóstico positivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor medida pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Baseline e acompanhamento de 12 meses
|
Alteração na intensidade da dor medida através de uma Escala de Avaliação Numérica de 11 pontos (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável).
|
Baseline e acompanhamento de 12 meses
|
|
Incapacidade funcional medida pelo Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 meses
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Alteração na incapacidade funcional avaliada através do Índice de Incapacidade de Oswestry (0-100%, pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade).
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Linha de base e seguimento de 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em Relação à Linha de Base EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-5L) aos 12 Meses
Prazo: Linha de base e seguimento aos 12 meses
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Alteração na qualidade de vida relacionada com a saúde avaliada através do questionário EQ-5D-5L, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
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Linha de base e seguimento aos 12 meses
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Complicações Relacionadas com o Procedimento
Prazo: Desde o procedimento até 24 meses de acompanhamento
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Ocorrência e tipo de eventos adversos ou complicações relacionadas com crioblação ou denervação endoscópica.
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Desde o procedimento até 24 meses de acompanhamento
|
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Consumo de analgésicos medido como dose diária (mg/dia)
Prazo: Baseline e acompanhamento aos 12 meses
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Alteração no uso de medicação analgésica expressa como dose diária em miligramas por dia.
|
Baseline e acompanhamento aos 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SI-DEN-2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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