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천장관절 통증을 위한 내시경 및 냉동절제술 (SI-DEN)

2026년 3월 18일 업데이트: EPC Education s.r.o.

요추 5번 및 천추 1~3번 신경 가지(등쪽 천장관절 신경)의 냉동절제술 및 내시경 신경절제술을 이용한 천장관절 통증 환자 대상 전향적 연구

이 중재적 연구는 양성 진단적 차단으로 확인된 만성 천장관절 통증 환자에서 후방 천장관절 통증 치료를 위한 냉동절제술과 내시경적 신경차단술을 비교합니다. 목적은 두 가지 시술의 통증 감소 및 기능적 상태 개선 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

후방 천장관절 통증은 만성 요통의 흔한 원인으로, 일상 기능과 삶의 질을 상당히 저하시킬 수 있습니다. 통증의 원인이 천장관절임을 확인하는 진단적 차단 검사가 양성인 환자에서, L5 및 S1-S3의 배쪽 가지를 표적으로 하는 중재적 시술이 통증 완화를 제공할 수 있습니다.

이 연구는 두 가지 중재적 치료 방법인 냉동 절제술과 내시경 신경 절단술을 비교합니다. 확인된 후방 천장관절 통증이 있는 환자는 통증 원인의 진단적 확인 후 이러한 시술 중 하나를 받습니다. 냉동 절제술은 L5 및 S1-S3의 배쪽 가지에서 수행됩니다. 내시경 신경 절단술은 내시경 접근법을 사용하여 동일한 표적 신경에서 수행됩니다.

이 연구는 추적 관찰 기간 동안 통증 감소와 기능적 개선 측면에서 이러한 시술의 비교적 효과를 평가합니다. 이 결과는 만성 후방 천장관절 통증 관리에서 이 두 기술의 역할을 명확히 하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로바키아
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, 슬로바키아, 04011
        • EuroPainClinics Košice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 성인
  • 만성 천장관절 통증
  • 양성 천장관절 유발 검사
  • 형광투시 하 L5 및 S1-S3의 등쪽 가지 진단적 차단 양성
  • 진단적 차단 후 최소 70% 통증 완화
  • 연구 절차 이해 및 서면 동의서 제공 능력

제외 기준:

  • 요추 추간판 탈출증 또는 기타 주요 척추 병리로 인한 신경근 통증
  • 척추 종양, 감염, 골절 또는 염증성 척추 질환
  • 시술에 금기되는 응고 장애 또는 항응고제 치료 중
  • 임신
  • 신뢰할 수 있는 추적 관찰을 방해하는 중증 정신과적 또는 의학적 상태
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 크라이오절제술
천골관절 통증 환자는 후방 천골관절 통증을 확인하는 양성 진단 차단 후 L5 및 S1-S3의 등쪽 가지에 대한 냉동절제술을 받았습니다.
절차: 크라이오블레이션
양성 진단 차단 후 후천성 천장관절 통증 치료를 위한 영상 유도 하에 L5 및 S1-S3의 등쪽 가지의 경피적 냉동절제술
실험적: 내시경적 신경절제술
후천관절통을 확인하는 양성 진단 블록 후, 천장관절 통증 환자들은 L5 및 S1-S3의 등쪽 가지 내시경적 신경 차단술을 받았습니다.
절차: 내시경 신경 절제술
양성 진단 차단 후 후천성 천장관절 통증 치료를 위한 L5 및 S1-S3의 등쪽 가지 내시경적 신경 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 평가 척도(NRS)로 측정된 통증 강도
기간: 기준선 및 12개월 후 추적 관찰
11점 숫자 등급 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 측정한 통증 강도의 변화.
기준선 및 12개월 후 추적 관찰
Oswestry Disability Index (ODI)로 측정된 기능적 장애
기간: 기준선 및 12개월 추적 관찰
Oswestry Disability Index(0-100%, 점수가 높을수록 장애 정도가 심함)를 사용하여 평가한 기능적 장애 변화
기준선 및 12개월 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 시점 기준선 대비 유로콜-5 차원(EQ-5D-5L) 변화
기간: 기준점 및 12개월 추적 관찰
EQ-5D-5L 설문지를 사용하여 평가한 건강 관련 삶의 질 변화, 여기에는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 그리고 불안/우울증이 포함됩니다.
기준점 및 12개월 추적 관찰
시술 관련 합병증
기간: 수술 후 최대 24개월 추적 관찰까지
냉동절제술 또는 내시경적 신경차단술과 관련된 이상 반응 또는 합병증의 발생 및 유형
수술 후 최대 24개월 추적 관찰까지
일일 용량(mg/일)으로 측정된 진통제 소비량
기간: 기준선 및 12개월 추적 관찰
진통제 사용량 변화(일일 용량, mg/일로 표현)
기준선 및 12개월 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

EPC Education s.r.o.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SI-DEN-2019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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