Psicoterapia Assistida por Psilocibina para Depressão Resistente ao Tratamento e Perturbação por Uso de Substâncias Coexistente

Critérios de Inclusão:

i) Veteranos ou socorristas ii) 18-70 anos de idade iii) Preenche os critérios para TRD (episódio depressivo maior atual sem características psicóticas pela Mini-International Neuropsychiatric Interview - MINI, com falha na resposta a 2 ou mais antidepressivos baseados em evidências no episódio atual), iv) Preenche os critérios de uso moderado a grave para uma substância primária (álcool, cocaína, opioides/heroína ou cannabis). Uso concomitante moderado a grave de nicotina também é aceitável, bem como uso leve/recreativo de outras substâncias, v) Capaz de ler inglês e completar as avaliações e consentimento do estudo vi) Em boa saúde, conforme verificado por exame de triagem e histórico médico vii) Capaz de receber ressonância magnética com segurança

Critérios de Exclusão:

i) Condições psiquiátricas de exclusão incluem esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar, transtorno de stress pós-traumático atual ou histórico de tentativa de suicídio medicamente grave ii) Ativamente/iminentemente suicida (pontuação >2 na questão 12 do QIDS-SR, pontuação >3 na questão 3 da escala de Hamilton para depressão (HAM-D) ou pontuação >4 na questão 10 da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)) ii) Histórico familiar de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo (parentes de primeiro ou segundo grau) ou transtorno bipolar tipo 1 (parentes de primeiro grau) iii) Uso de inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) e outros medicamentos é aceitável se a dose permanecer estável há 6 meses e não for contraindicada com psilocibina, conforme o médico do estudo, Dr. Conroy iii) Indivíduos com qualquer uso prévio de psicadélicos clássicos, incluindo psilocibina iv) Condições médicas que impediriam a participação segura no ensaio (ex.: transtorno convulsivo, função hepática significativamente comprometida, doença arterial coronária, insuficiência cardíaca, histórico de acidente cerebrovascular, asma grave, hipertiroidismo, glaucoma de ângulo fechado, úlcera péptica estenosante, obstrução piloroduodenal, hipertrofia prostática sintomática ou obstrução do colo da bexiga) v) Pressão arterial sentada abaixo de 90/50 mmHg ou acima de 165/95 mmHg vi) Evidência no ECG de quaisquer anormalidades de condução clinicamente significativas, incluindo intervalo QT corrigido de Bazett (QTc) >450 msec para homens e QTc>470 msec para mulheres vii) Mulheres grávidas ou a amamentar