Psicoterapia Asistida con Psilocibina para la Depresión Resistente al Tratamiento y el Trastorno por Consumo de Sustancias Concurrente

Criterios de inclusión:

i) Veteranos o personal de primeros auxilios ii) 18-70 años de edad iii) Cumple criterios para TRD (episodio depresivo mayor actual sin características psicóticas según la Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional - MINI, con falta de respuesta a 2 o más antidepresivos basados en evidencia en el episodio actual), iv) Cumple criterios de uso moderado a severo para una sustancia primaria (alcohol, cocaína, opioides/heroína o cannabis). El uso moderado a severo concurrente de nicotina también es aceptable, así como el uso leve/recreativo de otras sustancias, v) Capaz de leer inglés y completar evaluaciones y consentimiento del estudio vi) En buen estado de salud verificado por examen de cribado e historial médico vii) Capaz de recibir resonancia magnética de forma segura

Criterios de exclusión:

i) Las condiciones psiquiátricas de exclusión incluyen esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar, trastorno de estrés postraumático actual o antecedentes de intento de suicidio médicamente grave ii) Activamente/inminentemente suicida (puntuación >2 en pregunta 12 QIDS-SR, puntuación >3 en pregunta 3 de la escala de Hamilton para depresión (HAM-D) o puntuación >4 en pregunta 10 de la Escala de Calificación de Depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)) ii) Antecedentes familiares de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo (familiares de primer o segundo grado), o trastorno bipolar tipo 1 (familiares de primer grado) iii) El uso de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y otros medicamentos es aceptable si la dosis se ha mantenido estable durante 6 meses, y no está contraindicado con psilocibina, según el médico del estudio, Dr. Conroy iii) Individuos con cualquier uso previo de psicodélicos clásicos, incluida la psilocibina iv) Condiciones médicas que impedirían la participación segura en el ensayo (p. ej., trastorno convulsivo, función hepática significativamente deteriorada, enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardíaca, antecedentes de accidente cerebrovascular, asma grave, hipertiroidismo, glaucoma de ángulo estrecho, úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal, hipertrofia prostática sintomática u obstrucción del cuello vesical) v) Presión arterial en reposo inferior a 90/50 mmHg o superior a 165/95 mmHg vi) Evidencia en ECG de cualquier anomalía de conducción clínicamente significativa, incluido un intervalo QT corregido de Bazett (QTc) >450 mseg para hombres y QTc>470 mseg para mujeres vii) Mujeres embarazadas o en período de lactancia