Psicoterapia Assistita con Psilocibina per il Disturbo Depressivo Resistente al Trattamento e il Disturbo da Uso di Sostanze Co-occorrente

Criteri di inclusione:

i) Veterani o primi soccorritori ii) Età compresa tra 18 e 70 anni iii) Soddisfa i criteri per la depressione resistente al trattamento (episodio depressivo maggiore attuale senza caratteristiche psicotiche secondo il Mini-International Neuropsychiatric Interview - MINI, con mancata risposta a 2 o più antidepressivi basati su prove nell'episodio attuale), iv) Soddisfa i criteri di uso da moderato a grave per una sostanza primaria (alcol, cocaina, oppiacei/eroina o cannabis). L'uso concomitante moderato-grave di nicotina è anche accettabile, così come l'uso leggero/ricreativo di altre sostanze, v) In grado di leggere l'inglese e completare le valutazioni dello studio e il consenso vi) In buona salute come verificato da esame di screening e anamnesi medica vii) In grado di sottoporsi in sicurezza a risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

i) Condizioni psichiatriche di esclusione includono schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare, disturbo da stress post-traumatico attuale o storia di tentativo di suicidio clinicamente grave ii) Attualmente/imminentemente suicida (punteggio >2 alla domanda 12 del QIDS-SR, punteggio >3 alla domanda 3 della scala di Hamilton per la depressione (HAM-D) o punteggio >4 alla domanda 10 della scala di valutazione della depressione di Montgomery-Åsberg (MADRS)) ii) Anamnesi familiare di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo (parenti di primo o secondo grado) o disturbo bipolare di tipo 1 (parenti di primo grado) iii) L'uso di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e altri farmaci è accettabile se la dose è rimasta stabile per 6 mesi e non è controindicata con la psilocibina, secondo il medico dello studio, il dottor Conroy iii) Individui con qualsiasi uso precedente di psichedelici classici, inclusa la psilocibina iv) Condizioni mediche che impedirebbero una partecipazione sicura alla sperimentazione (ad esempio, disturbo convulsivo, funzionalità epatica significativamente compromessa, malattia coronarica, insufficienza cardiaca, storia di ictus cerebrale, asma grave, ipertiroidismo, glaucoma ad angolo chiuso, ulcera peptica stenosante, ostruzione piloroduodenale, ipertrofia prostatica sintomatica o ostruzione del collo vescicale) v) Pressione sanguigna da seduto inferiore a 90/50 mmHg o superiore a 165/95 mmHg vi) Evidenza all'ECG di qualsiasi anomalia di conduzione clinicamente significativa, compreso un intervallo QT corretto di Bazett (QTc) >450 msec per gli uomini e QTc>470 msec per le donne vii) Donne in gravidanza o allattamento