Comparação da Máscara Laríngea Versus Intubação Endotraqueal na Reparação Laparoscópica de Hérnia Inguinal Pediátrica: Um Ensaio Clínico Multicêntrico, Prospectivo, Randomizado e Controlado

Este estudo está concebido como um ensaio clínico multicêntrico, prospetivo e controlado randomizado, para comparar a máscara laríngea (LMA) e a intubação endotraqueal (ETT) na reparação laparoscópica de hérnia inguinal pediátrica.

266 pacientes serão incluídos no estudo. Os pacientes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos, utilizando um método de randomização simples: 1) aqueles que receberam anestesia geral com LMA (n=133), 2) aqueles que receberam anestesia geral com intubação endotraqueal.

A população do estudo consistirá em pacientes pediátricos com idades entre 1-10 anos, agendados para reparação laparoscópica eletiva de hérnia inguinal e classificados como American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II. Os critérios de inclusão são: ter idade entre 1-10 anos, estar agendado para reparação laparoscópica de hérnia inguinal, ser classificado como ASA I-II e ter consentimento informado dos pais.

Os critérios de exclusão incluem: obesidade (peso corporal > percentil 95), refluxo gastroesofágico sintomático, condições com alto risco de aspiração, anomalias das vias aéreas superiores, história de intubação difícil, infeção aguda do trato respiratório, indicação cirúrgica de emergência, necessidade de conversão de laparoscopia para cirurgia aberta e a presença de riscos sistémicos adicionais, como imunodeficiência/malignidade.

Os protocolos de anestesia serão padronizados em todos os centros. As características demográficas e clínicas dos pacientes, como idade, ASA, presença de comorbilidades, medicamentos utilizados e história de cirurgia prévia, serão registadas. As medidas de desfecho primárias são: saturação de oxigénio (SpO₂), nível de dióxido de carbono no final da expiração (EtCO₂) e segurança das vias aéreas (complicações como laringospasmo, broncospasmo, dessaturação e aspiração). As medidas de desfecho secundárias incluem parâmetros como pressão máxima das vias aéreas (PAP), pressão média das vias aéreas, duração da anestesia, necessidade de relaxante muscular, tempo de recuperação, tempo de permanência na PACU, sinais pós-operatórios das vias aéreas (tosse, estridor) e a necessidade de conversão de LMA para ETT.