Um Estudo Clínico para Avaliar a Eficácia e Segurança do VG2025 no Colangiocarcinoma Intra-Hepático

Critérios de Inclusão:

1. Formulário de consentimento informado escrito assinado.
2. Idade entre 18 e 75 anos (inclusive), masculino ou feminino.
3. Colangiocarcinoma intra-hepático avançado confirmado histológica ou citologicamente.
4. Participantes elegíveis em idade fértil (masculino e feminino) devem concordar em utilizar um método contraceptivo fiável durante o ensaio e durante pelo menos 90 dias após a administração; as mulheres em idade fértil devem ter um teste de gravidez no sangue negativo 7 dias antes da inscrição.

Critérios de Exclusão:

1. Participantes que tenham recebido tratamento com outros medicamentos não listados em ensaio clínico 4 semanas antes da primeira dose do medicamento em estudo.
2. Participantes que tenham sido submetidos a cirurgia de órgãos principais (excluindo biópsia por agulha) ou tenham sofrido trauma significativo 4 semanas antes da primeira dose do medicamento em estudo.
3. No período de recorrência e infeção pelo vírus herpes simplex, e que apresentem manifestações clínicas correspondentes, tais como herpes labial oral, ceratite herpética, dermatite herpética, herpes genital, etc.
4. Outras infeções ativas não controladas.
5. Dependência conhecida de álcool ou drogas.
6. Participantes com perturbações mentais ou má adesão.
7. Mulheres grávidas ou a amamentar.
8. Participantes que, na opinião do investigador, não são adequados para este estudo clínico devido a outras doenças sistémicas graves ou outras razões.